Studie om hjärnfunktion vid klassificering av fetma
Forskning om hjärnfunktion av metabolismbaserad artificiell intelligens assisterad klinisk klassificering av fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om utredarna kliniskt har observerat signifikanta skillnader i aptit och metabolisk status hos patienter med ovanstående fyra typer av fetma, är hjärnans funktionella egenskaper hos olika fetmasubtyper och deras samband med metabola markörer fortfarande oklara. Utifrån detta planerar forskarna i detta projekt att ytterligare utforska likheterna och skillnaderna i hjärnans funktion hos patienter med fyra subtyper av fetma och sambandet mellan förändringar i hjärnans funktion efter viktminskning och metabolisk förbättring och förekomsten av komplikationer.
120 patienter med fetma och 30 friska individer med normalt BMI inkluderades.
Alla patienter med fetma genomgick LSG. Ett multidisciplinärt team utvärderade deltagare med fetma vid baslinjen, 1, 3, 6 och 12 månader efter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG). Antropometri, metabola indikatorer, könshormoner, menstruation, glukos-lipidmetaboliska markörer och leversteatos bedömd med FibroScan (CAP-värde och E-värde) mättes baseline och postoperativt. Vilo- och uppgiftstillstånd funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mätningar utfördes vid baslinjen för alla deltagare vid två tidpunkter före och efter måltid. Mätningar upprepades hos överviktiga patienter 6 månader efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shen Qu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-post: qushencn@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66302531
- E-post: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldern varierade från 16-65 år
- BMI över 37,5 kg/m2, eller BMI över 32,5 kg/m2 med diabetes som uppfyller den rekommenderade cut-off bariatrisk kirurgi i riktlinjerna för kirurgisk behandling av fetma tillsammans med eller utan typ 2-diabetes i Kina.
Exklusions kriterier:
- sekundära orsaker till fetma såsom hypotalamisk fetma, Cushings syndrom, hypofys dysfunktion, etc.
- graviditet eller plats
- kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi, såsom gastrointestinala sjukdomar av intraabdominal infektion, vidhäftning, etc.
- allvarlig hjärt-, lever- och njurfunktion
- organiska och systemiska sjukdomar som inte tål kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MHO-gruppen
Metabolisk hälsosam fetma
|
Överviktiga patienter av olika subtyper förväntades alla genomgå bariatrisk operation
|
|
HMO-U grupp
Hypermetabolisk fetma-hyperurikemi
|
Överviktiga patienter av olika subtyper förväntades alla genomgå bariatrisk operation
|
|
HMO-I grupp
Hypermetabolisk fetma-hyperinsulinemi
|
Överviktiga patienter av olika subtyper förväntades alla genomgå bariatrisk operation
|
|
LMO-gruppen
Hypometabolisk fetma
|
Överviktiga patienter av olika subtyper förväntades alla genomgå bariatrisk operation
|
|
kontrollgrupp
Frisk person
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi av hjärnan
Tidsram: 6 månader
|
Försökspersonerna genomgick fMRI-skanningar före och efter att de ätit. Syrenivåerna i blodet beror på funktionell hjärnavbildning (Blod-fMRI) för att samla in hjärnans lokala BLOD-svar (hemodynamiska svar) orsakat av neuronernas elektriska aktivitet. Ju starkare BLOD-svaret är, desto mer excitabilitet har den lokala hjärnan. En region av intresse (ROI) tillvägagångssätt tillämpades med användning av masker som fastställdes i en oberoende studie av normalviktiga försökspersoner för att vara mättnadsmarkörer eller prediktorer för matval. ROI inkluderade vänster och höger ventral striatum (nucleus accumbens), vänster och höger amygdala, vänster och höger dorsala striatum (caudatum och putamen), vänster och höger insula och den mediala orbitala frontala cortex (mOFC). funktionell anslutningsanalys analyserar kompatibiliteten hos tidssignaler från två eller flera par av hjärnregioner eller skillnaderna i styrkan hos funktionella anslutningar under olika experimentella förhållanden |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FBG
Tidsram: 12 månader
|
fastande blodsocker i mmol/L
|
12 månader
|
|
BMI
Tidsram: 12 månader
|
BMI=vikt(kg)/höjd(m)^2
|
12 månader
|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: 12 månader
|
WHR(midje-höftförhållande)=midjeomkrets i centimeter/höftomkrets i centimeter
|
12 månader
|
|
DXA (dubbelenergi röntgenabsorptiometri)
Tidsram: 12 månader
|
Dubbel röntgenabsorptionsanalys av kroppens sammansättning
|
12 månader
|
|
Abdominal fettmätning
Tidsram: 12 månader
|
Abdominal fettmätning med B-mode ultraljud
|
12 månader
|
|
PBG
Tidsram: 12 månader
|
postprandial blodsocker i mmol/L
|
12 månader
|
|
FINAR
Tidsram: 12 månader
|
fastande seruminsulin i mU/L
|
12 månader
|
|
PINS
Tidsram: 12 månader
|
postprandialt insulin i mU/L
|
12 månader
|
|
ALT
Tidsram: 12 månader
|
alaninaminotransferas i U/L
|
12 månader
|
|
AST
Tidsram: 12 månader
|
aspartataminotransferas i U/L
|
12 månader
|
|
UA
Tidsram: 12 månader
|
Urinsyra i umol/L
|
12 månader
|
|
HOMA-IR
Tidsram: 12 månader
|
Homeostatisk modellbedömning insulinresistensindex=FBG*FINS/22.5
|
12 månader
|
|
HbA1c (%)
Tidsram: 12 månader
|
Glykerat hemoglobin
|
12 månader
|
|
LDL-C
Tidsram: 12 månader
|
lågdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
|
12 månader
|
|
HDL-C
Tidsram: 12 månader
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
|
12 månader
|
|
TT
Tidsram: 12 månader
|
totalt testosteron i nmol/L
|
12 månader
|
|
SHBG
Tidsram: 12 månader
|
könshormonbindande globulin i nmol/L
|
12 månader
|
|
TSH
Tidsram: 12 månader
|
sköldkörtelstimulerande hormon i μIU/ml
|
12 månader
|
|
FT3
Tidsram: 12 månader
|
fritt trijodtyronin i pmol/L
|
12 månader
|
|
FT4
Tidsram: 12 månader
|
fritt tyroxin i pmol/L
|
12 månader
|
|
MED
Tidsram: 12 månader
|
fritt testosteron (nmol/L)
|
12 månader
|
|
DHEAS
Tidsram: 12 månader
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (ug/dl)
|
12 månader
|
|
PTH
Tidsram: 12 månader
|
bisköldkörtelhormon i （ng／ L）
|
12 månader
|
|
25OHD
Tidsram: 12 månader
|
25 hydroxivitamin D i （nmol／ L）
|
12 månader
|
|
Ca
Tidsram: 12 månader
|
serumkalcium i (mmol/L)
|
12 månader
|
|
GLP-1
Tidsram: 12 månader
|
Glukagonliknande peptid-1 (pmol/L)
|
12 månader
|
|
LCN2
Tidsram: 12 månader
|
Lipocalin 2 nivå
|
12 månader
|
|
Ghrelin
Tidsram: 12 månader
|
Ghrelin nivå
|
12 månader
|
|
Leptin
Tidsram: 12 månader
|
Leptinnivå
|
12 månader
|
|
S100
Tidsram: 12 månader
|
S100 proteinnivå
|
12 månader
|
|
GFAP
Tidsram: 12 månader
|
Glial fibrillär sur proteinnivå
|
12 månader
|
|
TEFQ-R21
Tidsram: 12 månader
|
TFEQ-R21 bestod av 21 objekt betygsatta på en fyragradig Likert-skala.
Vi tog ett genomsnitt av poängen (som sträcker sig från 1 till 4) för de övergripande objekten såväl som objekten inom underdomänen för varje objekt, dvs EE, UE och CR, där en högre poäng indikerade ett mer dysfunktionellt ätbeteende.
|
12 månader
|
|
HADS
Tidsram: 12 månader
|
HADS består av två underskalor: HADS-A, utformad för att upptäcka oroliga tillstånd, och HADS-D, utformad för att upptäcka depressiva tillstånd.
Varje delskala består av sju poster med ett 4-punkts ordinalsvarsformat.
Poäng varierar från 0 till 21 i varje underskala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av oroligt eller depressivt tillstånd.
Deltagarna svarar på varje punkt och tänker på hur de känt och/eller betett sig under den senaste veckan.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brain function in obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
UMC UtrechtJohnson & Johnson; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Aktiv, inte rekryterande
-
International Study Group on Minimally Invasive...Rekrytering
-
Italian Research Group for Gastric CancerHar inte rekryterat ännuMagcancer | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Lokalt avancerad malign neoplasmItalien
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, barndom | Kardiovaskulär riskfaktorSaudiarabien