Estudio sobre la Función Cerebral de la Clasificación de la Obesidad
Investigación sobre la función cerebral de la clasificación clínica de la obesidad asistida por inteligencia artificial basada en el metabolismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los investigadores han observado clínicamente diferencias significativas en el apetito y el estado metabólico en pacientes con los cuatro tipos de obesidad anteriores, las características funcionales del cerebro de los diferentes subtipos de obesidad y su relación con los marcadores metabólicos aún no están claras. En base a esto, en este proyecto, los investigadores planean explorar más las similitudes y diferencias en la función cerebral en pacientes con cuatro subtipos de obesidad y la relación entre los cambios en la función cerebral después de la pérdida de peso y la mejora metabólica y la aparición de complicaciones.
Se incluyeron 120 pacientes con obesidad y 30 individuos sanos con IMC normal.
Todos los pacientes con obesidad fueron sometidos a LSG. Un equipo multidisciplinario evaluó a los participantes con obesidad al inicio, 1, 3, 6 y 12 meses después de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). La antropometría, los indicadores metabólicos, las hormonas sexuales, la menstruación, los marcadores metabólicos de glucosa y lípidos y la esteatosis hepática evaluados por FibroScan (valor CAP y valor E) se midieron al inicio y después de la operación. Se realizaron mediciones de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en reposo y en estado de tarea al inicio del estudio para todos los participantes en dos momentos antes y después de las comidas. Las mediciones se repitieron en pacientes obesos 6 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shen Qu, Dr.
- Número de teléfono: (86)021-66301004
- Correo electrónico: qushencn@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-66302531
- Correo electrónico: qushencn@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad osciló entre 16 y 65 años
- IMC superior a 37,5 kg/m2, o IMC superior a 32,5 kg/m2 con diabetes que cumple con la cirugía bariátrica de corte recomendada de las Pautas para el tratamiento quirúrgico de la obesidad acompañada con o sin diabetes tipo 2 en China.
Criterio de exclusión:
- causas secundarias de obesidad como obesidad hipotalámica, síndrome de Cushing, disfunción hipófisis, etc.
- embarazo o ubicación
- contraindicaciones para la cirugía laparoscópica, como enfermedades gastrointestinales de infección intraabdominal, adherencia, etc.
- disfunción grave del corazón, el hígado y los riñones
- Enfermedades orgánicas y sistémicas intolerantes a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo MHO
Obesidad metabólica saludable
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Se esperaba que todos los pacientes obesos de diferentes subtipos se sometieran a cirugía bariátrica
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Grupo HMO-U
Obesidad hipermetabólica-hiperuricemia
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Se esperaba que todos los pacientes obesos de diferentes subtipos se sometieran a cirugía bariátrica
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Grupo HMO-I
Obesidad hipermetabólica-hiperinsulinemia
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Se esperaba que todos los pacientes obesos de diferentes subtipos se sometieran a cirugía bariátrica
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Grupo de OVM
Obesidad hipometabólica
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Se esperaba que todos los pacientes obesos de diferentes subtipos se sometieran a cirugía bariátrica
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grupo de control
Persona saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética funcional del cerebro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los sujetos se sometieron a escáneres fMRI antes y después de comer. Los niveles de oxígeno en la sangre dependen de las imágenes cerebrales funcionales (Blod-fMRI) para recopilar la respuesta BLOD local del cerebro (respuesta hemodinámica) causada por la actividad eléctrica de las neuronas. Cuanto más fuerte es la respuesta BLOD, más excitabilidad del cerebro local. Se aplicó un enfoque de región de interés (ROI) con el uso de máscaras que se establecieron en un estudio independiente de sujetos de peso normal como marcadores de saciedad o predictores de elecciones de alimentos. Los ROI incluyeron el cuerpo estriado ventral izquierdo y derecho (núcleo accumbens), la amígdala izquierda y derecha, el cuerpo estriado dorsal izquierdo y derecho (caudado y putamen), la ínsula izquierda y derecha y la corteza frontal orbital medial (mOFC). el análisis de conectividad funcional analiza la compatibilidad de las señales temporales de dos o más pares de regiones cerebrales o las diferencias en la fuerza de las conexiones funcionales en diferentes condiciones experimentales |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FBG
Periodo de tiempo: 12 meses
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Glucosa en sangre en ayunas en mmol/L
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12 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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IMC = peso (kg)/altura (m) ^ 2
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12 meses
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 meses
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WHR(relación cintura-cadera)=Circunferencia de la cintura en centímetros/Circunferencia de la cadera en centímetros
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12 meses
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DXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de la composición corporal por absorciometría dual de rayos X
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12 meses
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Medición de grasa abdominal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de grasa abdominal por ultrasonido en modo B
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12 meses
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PBG
Periodo de tiempo: 12 meses
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glucosa posprandial en sangre en mmol/L
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12 meses
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ALETAS
Periodo de tiempo: 12 meses
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insulina sérica en ayunas en mU/L
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12 meses
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PATAS
Periodo de tiempo: 12 meses
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insulina posprandial en mU/L
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12 meses
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Alternativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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alanina aminotransferasa en U/L
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12 meses
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AST
Periodo de tiempo: 12 meses
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aspartato aminotransferasa en U/L
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12 meses
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AU
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ácido úrico en umol/L
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12 meses
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de resistencia a la insulina de evaluación del modelo homeostático = FBG * FINS / 22.5
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12 meses
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HbA1c (%)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Hemoglobina glicosilada
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12 meses
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C-LDL
Periodo de tiempo: 12 meses
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad en mmol/L
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12 meses
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HDL-C
Periodo de tiempo: 12 meses
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en mmol/L
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12 meses
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TT
Periodo de tiempo: 12 meses
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Testosterona total en nmol/L
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12 meses
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SHBG
Periodo de tiempo: 12 meses
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globulina transportadora de hormonas sexuales en nmol/L
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12 meses
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TSH
Periodo de tiempo: 12 meses
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hormona estimulante de la tiroides en μIU/ml
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12 meses
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FT3
Periodo de tiempo: 12 meses
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triyodotironina libre en pmol/L
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12 meses
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FT4
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tiroxina libre en pmol/L
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12 meses
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PIE
Periodo de tiempo: 12 meses
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testosterona libre (nmol/L)
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12 meses
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DHEAS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sulfato de Dehidroepiandrosterona (ug/dl)
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12 meses
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HPT
Periodo de tiempo: 12 meses
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hormona paratiroidea en （ng ／ L）
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12 meses
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25OHD
Periodo de tiempo: 12 meses
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25 hidroxivitamina D en （nmol ／ L）
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12 meses
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California
Periodo de tiempo: 12 meses
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calcio sérico en (mmol/L)
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12 meses
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GLP-1
Periodo de tiempo: 12 meses
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Péptido similar al glucagón-1 (pmol/L)
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12 meses
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LCN2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Lipocalina 2 nivel
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12 meses
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Grelina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de grelina
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12 meses
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Leptina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de leptina
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12 meses
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S100
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de proteína S100
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12 meses
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GFAP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de proteína ácida fibrilar glial
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12 meses
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TEFQ-R21
Periodo de tiempo: 12 meses
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El TFEQ-R21 constaba de 21 ítems calificados en una escala Likert de cuatro puntos.
Promediamos las puntuaciones (que van de 1 a 4) para los elementos generales, así como para los elementos dentro del subdominio de cada elemento, es decir, EE, UE y CR, donde una puntuación más alta indica una conducta alimentaria más disfuncional.
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12 meses
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HADS
Periodo de tiempo: 12 meses
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HADS consta de dos subescalas: HADS-A, diseñada para detectar estados ansiosos, y HADS-D, diseñada para detectar estados depresivos.
Cada subescala consta de siete ítems con un formato de respuesta ordinal de 4 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 21 en cada subescala, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado ansioso o depresivo.
Los participantes responden cada ítem pensando en cómo se sintieron y/o se comportaron durante la última semana.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain function in obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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