Исследование функции мозга по классификации ожирения
Исследование функции мозга искусственного интеллекта на основе метаболизма помогло клинической классификации ожирения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя исследователи клинически наблюдали значительные различия в аппетите и метаболическом статусе у пациентов с указанными выше четырьмя типами ожирения, функциональные характеристики мозга при различных подтипах ожирения и их взаимосвязь с метаболическими маркерами до сих пор не ясны. Исходя из этого, в этом проекте исследователи планируют дополнительно изучить сходства и различия в работе мозга у пациентов с четырьмя подтипами ожирения, а также взаимосвязь между изменениями функции мозга после снижения веса и улучшением обмена веществ и возникновением осложнений.
В исследование были включены 120 пациентов с ожирением и 30 здоровых лиц с нормальным ИМТ.
Всем пациентам с ожирением выполнена ЛСГ. Междисциплинарная группа оценивала участников с ожирением на исходном уровне, через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG). Антропометрические показатели, метаболические показатели, половые гормоны, менструация, маркеры метаболизма глюкозы и липидов и стеатоз печени, оцененные с помощью FibroScan (значение CAP и значение E), измерялись исходно и после операции. Измерения функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя и состояния выполнения задач проводились исходно для всех участников в двух временных точках до и после еды. Измерения были повторены у пациентов с ожирением через 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shen Qu, Dr.
- Номер телефона: (86)021-66301004
- Электронная почта: qushencn@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Номер телефона: 86-21-66302531
- Электронная почта: qushencn@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 16 до 65 лет
- ИМТ более 37,5 кг/м2 или ИМТ более 32,5 кг/м2 при диабете, который соответствует рекомендуемому пороговому значению бариатрической хирургии в Руководстве по хирургическому лечению ожирения в сочетании с диабетом 2 типа или без него в Китае.
Критерий исключения:
- вторичные причины ожирения, такие как гипоталамическое ожирение, синдром Кушинга, дисфункция гипофиза и т. д.
- беременность или местоположение
- противопоказания к лапароскопическим операциям, такие как желудочно-кишечные заболевания, внутрибрюшная инфекция, спаечный процесс и др.
- тяжелая дисфункция сердца, печени и почек
- органические и системные заболевания, непереносимые хирургическим вмешательством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа МХО
Метаболическое здоровое ожирение
|
Ожидалось, что все пациенты с ожирением разных подтипов будут подвергнуты бариатрической хирургии.
|
|
Группа ХМО-У
Гиперметаболическое ожирение-гиперурикемия
|
Ожидалось, что все пациенты с ожирением разных подтипов будут подвергнуты бариатрической хирургии.
|
|
HMO-I группа
Гиперметаболическое ожирение-гиперинсулинемия
|
Ожидалось, что все пациенты с ожирением разных подтипов будут подвергнуты бариатрической хирургии.
|
|
Группа ЖМО
Гипометаболическое ожирение
|
Ожидалось, что все пациенты с ожирением разных подтипов будут подвергнуты бариатрической хирургии.
|
|
контрольная группа
Здоровый человек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субъекты прошли фМРТ-сканирование до и после еды. Уровни кислорода в крови зависят от функциональной визуализации мозга (Blod-fMRI) для сбора локальной реакции BLOD мозга (гемодинамический ответ), вызванной электрической активностью нейронов. Чем сильнее реакция КРОВИ, тем больше возбудимость местного мозга. Был применен подход области интереса (ROI) с использованием масок, которые были установлены в независимом исследовании субъектов с нормальным весом как маркеры сытости или предикторы выбора продуктов питания. ROI включали левое и правое вентральное полосатое тело (прилежащее ядро), левое и правое миндалевидное тело, левое и правое дорсальное полосатое тело (хвостатое тело и скорлупа), левый и правый островок и медиальную орбитальную лобную кору (mOFC). анализ функциональной связности анализирует совместимость временных сигналов двух или более пар областей мозга или различия в силе функциональных связей в разных экспериментальных условиях. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВБР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
глюкоза крови натощак в ммоль/л
|
12 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ИМТ = вес (кг) / рост (м) ^ 2
|
12 месяцев
|
|
Талия/бедра Соотношение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
WHR (соотношение талии и бедер) = окружность талии в сантиметрах / окружность бедер в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
ДРА (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия анализ состава тела
|
12 месяцев
|
|
Измерение брюшного жира
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение абдоминального жира с помощью ультразвука в B-режиме
|
12 месяцев
|
|
ПБГ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
постпрандиальная глюкоза крови в ммоль/л
|
12 месяцев
|
|
Плавники
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инсулин сыворотки натощак в мЕд/л
|
12 месяцев
|
|
PINS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
постпрандиальный инсулин в мЕд/л
|
12 месяцев
|
|
ALT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
аланинаминотрансфераза в ед/л
|
12 месяцев
|
|
АСТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
аспартатаминотрансфераза в ед/л
|
12 месяцев
|
|
UA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мочевая кислота в мкмоль/л
|
12 месяцев
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка гомеостатической модели Индекс инсулинорезистентности = FBG * FINS / 22,5
|
12 месяцев
|
|
HbA1c (%)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гликированный гемоглобин
|
12 месяцев
|
|
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 12 месяцев
|
холестерин липопротеидов низкой плотности в ммоль/л
|
12 месяцев
|
|
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности в ммоль/л
|
12 месяцев
|
|
ТТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общий тестостерон в нмоль/л
|
12 месяцев
|
|
ГСПГ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
глобулин, связывающий половые гормоны, в нмоль/л
|
12 месяцев
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
тиреотропный гормон в мкМЕ/мл
|
12 месяцев
|
|
FT3
Временное ограничение: 12 месяцев
|
свободный трийодтиронин в пмоль/л
|
12 месяцев
|
|
FT4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
свободный тироксин в пмоль/л
|
12 месяцев
|
|
FT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
свободный тестостерон (нмоль/л)
|
12 месяцев
|
|
ДГЭАС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дегидроэпиандростерона сульфат (мкг/дл)
|
12 месяцев
|
|
ПТГ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
паратгормон в （нг ／ л）
|
12 месяцев
|
|
25OHD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
25 гидроксивитамина D в (нмоль/л)
|
12 месяцев
|
|
Ca
Временное ограничение: 12 месяцев
|
кальций сыворотки в (ммоль/л)
|
12 месяцев
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (пмоль/л)
|
12 месяцев
|
|
LCN2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Липокалин 2 уровень
|
12 месяцев
|
|
Грелин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень грелина
|
12 месяцев
|
|
Лептин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень лептина
|
12 месяцев
|
|
S100
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень белка S100
|
12 месяцев
|
|
GFAP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень глиального фибриллярного кислого белка
|
12 месяцев
|
|
TEFQ-R21
Временное ограничение: 12 месяцев
|
TFEQ-R21 состоял из 21 пункта, оцененного по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Мы усреднили баллы (в диапазоне от 1 до 4) для пунктов в целом, а также для пунктов в поддоменах каждого пункта, т. е. EE, UE и CR, где более высокий балл указывал на более дисфункциональное пищевое поведение.
|
12 месяцев
|
|
ХАДС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
HADS состоит из двух субшкал: HADS-A, предназначенной для выявления тревожных состояний, и HADS-D, предназначенной для выявления депрессивных состояний.
Каждая подшкала состоит из семи пунктов с 4-балльной порядковой формой ответа.
Баллы варьируются от 0 до 21 по каждой подшкале, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожного или депрессивного состояния.
Участники отвечают на каждый вопрос, думая о том, как они себя чувствовали и/или вели себя на прошлой неделе.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain function in obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
-
GI DynamicsЗавершенный