Tutkimus liikalihavuuden luokituksen aivotoiminnasta
Aivojen aineenvaihduntaan perustuvan tekoälyn avustaman liikalihavuuden kliinisen luokituksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tutkijat ovat kliinisesti havainneet merkittäviä eroja ruokahalussa ja aineenvaihdunnan tilassa potilailla, joilla on edellä mainitut neljä liikalihavuustyyppiä, eri lihavuuden alatyyppien aivotoiminnalliset ominaisuudet ja niiden suhde metabolisiin markkereihin ovat edelleen epäselviä. Tämän perusteella tässä projektissa tutkijat aikovat tutkia edelleen yhtäläisyyksiä ja eroja aivotoiminnassa potilailla, joilla on neljä lihavuuden alatyyppiä, sekä painonpudotuksen ja aineenvaihdunnan paranemisen jälkeisten aivojen toiminnan muutosten ja komplikaatioiden esiintymisen välistä yhteyttä.
Mukaan otettiin 120 liikalihavaa potilasta ja 30 tervettä henkilöä, joiden BMI oli normaali.
Kaikille lihaville potilaille tehtiin LSG. Monitieteinen ryhmä arvioi osallistujat, joilla oli lihavuus lähtötilanteessa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) jälkeen. Antropometria, aineenvaihdunta-indikaattorit, sukupuolihormonit, kuukautiset, glukoosi-lipidiaineenvaihduntamarkkerit ja FibroScanilla arvioitu maksan rasvaisuus (CAP-arvo ja E-arvo) mitattiin lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen. Lepo- ja tehtävätilan toiminnalliset magneettikuvausmittaukset (fMRI) suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille kahdessa vaiheessa ennen ateriaa ja sen jälkeen. Mittaukset toistettiin lihavilla potilailla 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shen Qu, Dr.
- Puhelinnumero: (86)021-66301004
- Sähköposti: qushencn@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Puhelinnumero: 86-21-66302531
- Sähköposti: qushencn@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä oli 16-65 vuotta
- BMI yli 37,5 kg/m2 tai BMI yli 32,5 kg/m2 diabeteksen kanssa, joka täyttää suositeltujen bariatristen leikkausohjeiden mukaisen liikalihavuuden kirurgisen hoidon suuntaviivat, johon liittyy tai ei ole tyypin 2 diabetesta Kiinassa.
Poissulkemiskriteerit:
- toissijaiset liikalihavuuden syyt, kuten hypotalamuksen liikalihavuus, Cushingin oireyhtymä, hypofyysin toimintahäiriö jne.
- raskaus tai sijainti
- vasta-aiheet laparoskooppiselle leikkaukselle, kuten maha-suolikanavan sairaudet, vatsansisäiset infektiot, adheesio jne.
- vakava sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- orgaaniset ja systeemiset sairaudet, jotka eivät siedä leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MHO ryhmä
Metabolinen terve liikalihavuus
|
Kaikkien eri alatyyppien liikalihavien potilaiden odotettiin joutuvan bariatriseen leikkaukseen
|
|
HMO-U ryhmä
Hypermetabolinen liikalihavuus-hyperurikemia
|
Kaikkien eri alatyyppien liikalihavien potilaiden odotettiin joutuvan bariatriseen leikkaukseen
|
|
HMO-I ryhmä
Hypermetabolinen liikalihavuus-hyperinsulinemia
|
Kaikkien eri alatyyppien liikalihavien potilaiden odotettiin joutuvan bariatriseen leikkaukseen
|
|
LMO ryhmä
Hypometabolinen liikalihavuus
|
Kaikkien eri alatyyppien liikalihavien potilaiden odotettiin joutuvan bariatriseen leikkaukseen
|
|
kontrolliryhmä
Terve ihminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöille tehtiin fMRI-kuvaukset ennen ja jälkeen ruokailun. Veren happitasot riippuvat toiminnallisesta aivojen kuvantamisesta (Blod-fMRI), joka kerää aivojen paikallisen BLOD-vasteen (hemodynaamisen vasteen), jonka hermosolujen sähköinen aktiivisuus aiheuttaa. Mitä vahvempi BLOD-vaste, sitä enemmän paikalliset aivot ovat kiihtyneitä. Kiinnostuksen kohteena olevaa (ROI) -lähestymistapaa sovellettiin käyttämällä naamioita, jotka todettiin riippumattomassa normaalipainoisten koehenkilöiden tutkimuksessa olevan kylläisyyden merkkejä tai ruokavalintojen ennustajia. ROI:t sisälsivät vasen ja oikea ventraalinen striatum (nucleus accumbens), vasen ja oikea amygdala, vasen ja oikea dorsaalinen striatum (caudate ja putamen), vasen ja oikea insula ja mediaalinen orbitaalinen etukuori (mOFC). toiminnallinen liitettävyysanalyysi analysoi kahden tai useamman aivoalueen parin ajallisten signaalien yhteensopivuutta tai toiminnallisten yhteyksien vahvuuksien eroja erilaisissa koeolosuhteissa |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FBG
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
paastoverensokeri mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BMI = paino(kg)/pituus(m)^2
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WHR (vyötärön ja lantion suhde) = vyötärön ympärysmitta senttimetreinä / lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
12 kuukautta
|
|
DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaksoisröntgenabsorptiometrinen kehonkoostumusanalyysi
|
12 kuukautta
|
|
Vatsan rasvan mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vatsan rasvan mittaus B-moodin ultraäänellä
|
12 kuukautta
|
|
PBG
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aterian jälkeinen verensokeri mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
FINS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
seerumin paastoinsuliini, mU/l
|
12 kuukautta
|
|
PINSIT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aterian jälkeinen insuliini mU/l
|
12 kuukautta
|
|
ALT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
alaniiniaminotransferaasi U/L
|
12 kuukautta
|
|
AST
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aspartaattiaminotransferaasi U/L
|
12 kuukautta
|
|
UA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsahappo umol/l
|
12 kuukautta
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi=FBG*FINS/22.5
|
12 kuukautta
|
|
HbA1c (%)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini
|
12 kuukautta
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
TT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokonaistestosteroni nmol/l
|
12 kuukautta
|
|
SHBG
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sukupuolihormoneja sitova globuliini nmol/l
|
12 kuukautta
|
|
TSH
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni μIU/ml
|
12 kuukautta
|
|
FT3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vapaa trijodityroniini pmol/l
|
12 kuukautta
|
|
FT4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vapaata tyroksiinia pmol/l
|
12 kuukautta
|
|
FT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vapaa testosteroni (nmol/l)
|
12 kuukautta
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (ug/dl)
|
12 kuukautta
|
|
PTH
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lisäkilpirauhashormonia （ng／ L）
|
12 kuukautta
|
|
25OHD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
25 hydroksi-D-vitamiinia （nmol／ L）
|
12 kuukautta
|
|
Ca
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
seerumin kalsium (mmol/l)
|
12 kuukautta
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (pmol/l)
|
12 kuukautta
|
|
LCN2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lipocalin 2 taso
|
12 kuukautta
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Greliinin taso
|
12 kuukautta
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leptiini taso
|
12 kuukautta
|
|
S100
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
S100 proteiinitaso
|
12 kuukautta
|
|
GFAP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Gliafibrillaarisen hapan proteiinitaso
|
12 kuukautta
|
|
TEFQ-R21
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TFEQ-R21 koostui 21 kohteesta, jotka arvioitiin nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Keskitimme pisteet (vaihteluvälillä 1-4) yleisistä kohteista sekä kunkin kohteen aliverkkotunnuksen kohteista, eli EE, UE ja CR, joissa korkeampi pistemäärä osoitti epätoiminnallisempaa syömiskäyttäytymistä.
|
12 kuukautta
|
|
HADS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HADS koostuu kahdesta ala-asteikosta: HADS-A, joka on suunniteltu havaitsemaan ahdistuneita tiloja, ja HADS-D, joka on suunniteltu havaitsemaan masennustiloja.
Jokainen alaasteikko koostuu seitsemästä alkiosta, joissa on 4-pisteinen järjestysvastausmuoto.
Pisteet vaihtelevat 0 - 21 kussakin ala-asteikossa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta tai masennustilaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen miettien, miltä heistä tuntui ja/tai käyttäytyivät kuluneen viikon aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain function in obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .