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Étude sur la fonction cérébrale de la classification de l'obésité

27 mai 2023 mis à jour par: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital

Recherche sur la fonction cérébrale de la classification clinique de l'obésité assistée par intelligence artificielle basée sur le métabolisme

Le but de cette étude était d'étudier les différences et les similitudes de la fonction cérébrale chez les patients atteints de quatre sous-types d'obésité, et la relation entre les modifications de la fonction cérébrale et les complications après la perte de poids et l'amélioration métabolique. 120 patients obèses et 30 personnes en bonne santé avec un IMC normal ont été recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les chercheurs aient cliniquement observé des différences significatives dans l'appétit et l'état métabolique chez les patients atteints des quatre types d'obésité ci-dessus, les caractéristiques fonctionnelles cérébrales des différents sous-types d'obésité et leur relation avec les marqueurs métaboliques ne sont toujours pas claires. Sur cette base, dans ce projet, les chercheurs prévoient d'explorer davantage les similitudes et les différences dans la fonction cérébrale chez les patients atteints de quatre sous-types d'obésité et la relation entre les modifications de la fonction cérébrale après la perte de poids et l'amélioration métabolique et la survenue de complications.

120 patients obèses et 30 personnes en bonne santé avec un IMC normal ont été recrutés.

Tous les patients obèses ont subi une LSG. Une équipe multidisciplinaire a évalué les participants obèses au départ, 1, 3, 6 et 12 mois après la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG). L'anthropométrie, les indicateurs métaboliques, les hormones sexuelles, la menstruation, les marqueurs métaboliques glucose-lipides et la stéatose hépatique évalués par FibroScan (valeur CAP et valeur E) ont été mesurés au départ et après l'opération. Des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos et à l'état de tâche ont été effectuées au départ pour tous les participants à deux moments avant et après les repas. Les mesures ont été répétées chez les patients obèses 6 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 patients du dixième hôpital populaire de Shanghai ont participé à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge variait de 16 à 65 ans
  • IMC supérieur à 37,5 kg/m2 ou IMC supérieur à 32,5 kg/m2 avec diabète qui respecte le seuil recommandé pour la chirurgie bariatrique des Directives pour le traitement chirurgical de l'obésité accompagnée ou non de diabète de type 2 en Chine.

Critère d'exclusion:

  • causes secondaires de l'obésité telles que l'obésité hypothalamique, le syndrome de Cushing, le dysfonctionnement de l'hypophyse, etc.
  • grossesse ou emplacement
  • contre-indications à la chirurgie laparoscopique, telles que les maladies gastro-intestinales d'infection intra-abdominale, d'adhérence, etc.
  • dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave
  • maladies organiques et systémiques intolérantes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MHO
Obésité métabolique saine
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Les patients obèses de différents sous-types devaient tous subir une chirurgie bariatrique
Groupe HMO-U
Obésité hypermétabolique-hyperuricémie
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Les patients obèses de différents sous-types devaient tous subir une chirurgie bariatrique
Groupe HMO-I
Obésité hypermétabolique-hyperinsulinémie
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Les patients obèses de différents sous-types devaient tous subir une chirurgie bariatrique
Groupe OVM
Obésité hypométabolique
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Les patients obèses de différents sous-types devaient tous subir une chirurgie bariatrique
groupe de contrôle
Personne en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau
Délai: 6 mois

Les sujets ont subi des IRMf avant et après avoir mangé. Les niveaux d'oxygène dans le sang dépendent de l'imagerie cérébrale fonctionnelle (Blod-fMRI) pour collecter la réponse BLOD locale du cerveau (réponse hémodynamique) causée par l'activité électrique des neurones. Plus la réponse BLOD est forte, plus l'excitabilité du cerveau local est grande.

Une approche de région d'intérêt (ROI) a été appliquée avec l'utilisation de masques qui ont été établis dans une étude indépendante sur des sujets de poids normal pour être des marqueurs de satiété ou des prédicteurs de choix alimentaires. Les ROI comprenaient le striatum ventral gauche et droit (noyau accumbens), l'amygdale gauche et droite, le striatum dorsal gauche et droit (caudé et putamen), l'insula gauche et droite et le cortex frontal orbital médial (mOFC).

l'analyse de la connectivité fonctionnelle analyse la compatibilité des signaux temporels de deux ou plusieurs paires de régions cérébrales ou les différences dans la force des connexions fonctionnelles dans différentes conditions expérimentales
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FBG
Délai: 12 mois
glycémie à jeun en mmol/L
12 mois
IMC
Délai: 12 mois
IMC=poids(kg)/taille(m)^2
12 mois
Rapport taille/hanches
Délai: 12 mois
WHR (rapport taille-hanche) = tour de taille en centimètre / tour de hanche en centimètre
12 mois
DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
Délai: 12 mois
Analyse de la composition corporelle par double absorptiométrie à rayons X
12 mois
Mesure de la graisse abdominale
Délai: 12 mois
Mesure de la graisse abdominale par échographie en mode B
12 mois
PBG
Délai: 12 mois
glycémie postprandiale en mmol/L
12 mois
PALMES
Délai: 12 mois
insuline sérique à jeun en mU/L
12 mois
ÉPINGLES
Délai: 12 mois
insuline postprandiale en mU/L
12 mois
ALT
Délai: 12 mois
alanine aminotransférase en U/L
12 mois
ASAT
Délai: 12 mois
aspartate aminotransférase en U/L
12 mois
UA
Délai: 12 mois
Acide urique en umol/L
12 mois
HOMA-IR
Délai: 12 mois
Évaluation du modèle homéostatique indice de résistance à l'insuline=FBG*FINS/22,5
12 mois
HbA1c (%)
Délai: 12 mois
Hémoglobine glyquée
12 mois
C-LDL
Délai: 12 mois
cholestérol des lipoprotéines de basse densité en mmol/L
12 mois
HDL-C
Délai: 12 mois
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité en mmol/L
12 mois
TT
Délai: 12 mois
testostérone totale en nmol/L
12 mois
SHBG
Délai: 12 mois
globuline liant les hormones sexuelles en nmol/L
12 mois
TSH
Délai: 12 mois
hormone stimulant la thyroïde en μUI/ml
12 mois
FT3
Délai: 12 mois
triiodothyronine libre en pmol/L
12 mois
FT4
Délai: 12 mois
thyroxine libre en pmol/L
12 mois
FT
Délai: 12 mois
testostérone libre (nmol/L)
12 mois
DHEA
Délai: 12 mois
Sulfate de déhydroépiandrostérone (ug/dl)
12 mois
PTH
Délai: 12 mois
hormone parathyroïdienne en （ng ／ L）
12 mois
25OHD
Délai: 12 mois
25 hydroxyvitamine D dans （nmol ／ L）
12 mois
Californie
Délai: 12 mois
calcium sérique en (mmol/L)
12 mois
BPL-1
Délai: 12 mois
Glucagon-like peptide-1(pmol/L)
12 mois
LCN2
Délai: 12 mois
Niveau de lipocaline 2
12 mois
Ghréline
Délai: 12 mois
Niveau de ghréline
12 mois
Leptine
Délai: 12 mois
Niveau de leptine
12 mois
S100
Délai: 12 mois
Niveau de protéine S100
12 mois
GFAP
Délai: 12 mois
Niveau de protéine acide fibrillaire gliale
12 mois
TEFQ-R21
Délai: 12 mois
Le TFEQ-R21 était composé de 21 items évalués sur une échelle de Likert à quatre points. Nous avons fait la moyenne des scores (allant de 1 à 4) pour l'ensemble des items ainsi que pour les items du sous-domaine de chaque item, c'est-à-dire EE, UE et CR, où un score plus élevé indiquait un comportement alimentaire plus dysfonctionnel.
12 mois
HADS
Délai: 12 mois
HADS se compose de deux sous-échelles : HADS-A, conçue pour détecter les états anxieux, et HADS-D, conçue pour détecter les états dépressifs. Chaque sous-échelle se compose de sept éléments avec un format de réponse ordinale à 4 points. Les scores vont de 0 à 21 dans chaque sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'état anxieux ou dépressif. Les participants répondent à chaque question en pensant à la façon dont ils se sont sentis et/ou se sont comportés au cours de la semaine écoulée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brain function in obesity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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