Badanie funkcji mózgu klasyfikacji otyłości
Badania nad funkcją mózgu wspomaganej przez sztuczną inteligencję opartej na metabolizmie klinicznej klasyfikacji otyłości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż badacze klinicznie zaobserwowali znaczące różnice w apetycie i statusie metabolicznym u pacjentów z powyższymi czterema typami otyłości, cechy funkcjonalne mózgu różnych podtypów otyłości i ich związek z markerami metabolicznymi są nadal niejasne. Na tej podstawie w ramach tego projektu badacze planują dalsze badanie podobieństw i różnic w funkcjonowaniu mózgu u pacjentów z czterema podtypami otyłości oraz związku między zmianami funkcji mózgu po utracie wagi i poprawą metabolizmu a występowaniem powikłań.
Do badania włączono 120 pacjentów z otyłością i 30 zdrowych osób z prawidłowym BMI.
U wszystkich pacjentów z otyłością wykonano LSG. Multidyscyplinarny zespół oceniał uczestników z otyłością na początku badania, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG). Antropometria, wskaźniki metaboliczne, hormony płciowe, menstruacja, markery metaboliczne glukozy i lipidów oraz stłuszczenie wątroby oceniane za pomocą FibroScan (wartość CAP i wartość E) były mierzone przed i po operacji. Pomiary czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku i zadania wykonano na początku badania dla wszystkich uczestników w dwóch punktach czasowych przed i po posiłkach. Pomiary powtórzono u pacjentów otyłych po 6 miesiącach od operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shen Qu, Dr.
- Numer telefonu: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się od 16 do 65 lat
- BMI powyżej 37,5 kg/m2 lub BMI powyżej 32,5 kg/m2 z cukrzycą, która spełnia zalecane wartości odcięcia w chirurgii bariatrycznej zawarte w Wytycznych dotyczących chirurgicznego leczenia otyłości z cukrzycą typu 2 lub bez niej w Chinach.
Kryteria wyłączenia:
- wtórne przyczyny otyłości, takie jak otyłość podwzgórzowa, zespół Cushinga, dysfunkcja przysadki itp
- ciąża lub lokalizacja
- przeciwwskazania do operacji laparoskopowej, takie jak choroby przewodu pokarmowego, zakażenia wewnątrzbrzuszne, zrosty itp.
- ciężka niewydolność serca, wątroby i nerek
- choroby organiczne i ogólnoustrojowe nietolerujące operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MHO
Metaboliczna zdrowa otyłość
|
Oczekiwano, że wszyscy otyli pacjenci z różnych podtypów zostaną poddani operacji bariatrycznej
|
|
Grupa HMO-U
Hipermetaboliczna otyłość-hiperurykemia
|
Oczekiwano, że wszyscy otyli pacjenci z różnych podtypów zostaną poddani operacji bariatrycznej
|
|
Grupa HMO-I
Hipermetaboliczna otyłość-hiperinsulinemia
|
Oczekiwano, że wszyscy otyli pacjenci z różnych podtypów zostaną poddani operacji bariatrycznej
|
|
Grupa LM
Otyłość hipometaboliczna
|
Oczekiwano, że wszyscy otyli pacjenci z różnych podtypów zostaną poddani operacji bariatrycznej
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa osoba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani przeszli skanowanie fMRI przed i po jedzeniu. Poziomy tlenu we krwi zależą od funkcjonalnego obrazowania mózgu (Blod-fMRI) w celu zebrania lokalnej odpowiedzi BLOD mózgu (odpowiedzi hemodynamicznej) spowodowanej aktywnością elektryczną neuronów. Im silniejsza odpowiedź BLOD, tym większa pobudliwość lokalnego mózgu. Zastosowano podejście oparte na regionie zainteresowania (ROI) przy użyciu masek, które zostały ustalone w niezależnym badaniu osób o normalnej wadze jako markery sytości lub predyktory wyborów żywieniowych. ROI obejmowały lewe i prawe prążkowie brzuszne (jądro półleżące), lewe i prawe ciało migdałowate, lewe i prawe prążkowie grzbietowe (jądro ogoniaste i skorupa), lewą i prawą wyspę oraz przyśrodkową korę czołową oczodołu (mOFC). analiza połączeń funkcjonalnych analizuje zgodność sygnałów czasowych dwóch lub więcej par regionów mózgu lub różnice w sile połączeń funkcjonalnych w różnych warunkach eksperymentalnych |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FBG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie glukozy we krwi na czczo w mmol/L
|
12 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
BMI=waga(kg)/wzrost(m)^2
|
12 miesięcy
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WHR (stosunek talii do bioder) = obwód talii w centymetrach/obwód bioder w centymetrach
|
12 miesięcy
|
|
DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza składu ciała metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar tłuszczu brzusznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej za pomocą ultradźwięków w trybie B
|
12 miesięcy
|
|
PBG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poposiłkowa glukoza we krwi w mmol/L
|
12 miesięcy
|
|
Płetwy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
insulina w surowicy na czczo w mU/l
|
12 miesięcy
|
|
SZPILKI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
insulina poposiłkowa w mU/l
|
12 miesięcy
|
|
ALT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
aminotransferaza alaninowa w U/L
|
12 miesięcy
|
|
AST
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
aminotransferaza asparaginianowa w U/L
|
12 miesięcy
|
|
UA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwas moczowy w umol/L
|
12 miesięcy
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Model oceny homeostazy wskaźnik insulinooporności=FBG*FINS/22,5
|
12 miesięcy
|
|
HbA1c (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hemoglobina glikowana
|
12 miesięcy
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
|
12 miesięcy
|
|
HDL-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/L
|
12 miesięcy
|
|
TT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
testosteron całkowity w nmol/L
|
12 miesięcy
|
|
SHBG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
globulina wiążąca hormony płciowe w nmol/l
|
12 miesięcy
|
|
TSH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
hormon tyreotropowy w μIU/ml
|
12 miesięcy
|
|
FT3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wolna trijodotyronina w pmol/L
|
12 miesięcy
|
|
FT4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wolna tyroksyna w pmol/L
|
12 miesięcy
|
|
FT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wolny testosteron (nmol/l)
|
12 miesięcy
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siarczan dehydroepiandrosteronu (ug/dl)
|
12 miesięcy
|
|
PTH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
parathormon w （ng ／ L）
|
12 miesięcy
|
|
25OHD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
25 hydroksywitamina D w （nmol ／ L）
|
12 miesięcy
|
|
Ok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wapń w surowicy w (mmol/L)
|
12 miesięcy
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (pmol/L)
|
12 miesięcy
|
|
LCN2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom lipokaliny 2
|
12 miesięcy
|
|
Grelina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom greliny
|
12 miesięcy
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom leptyny
|
12 miesięcy
|
|
S100
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom białka S100
|
12 miesięcy
|
|
GFAP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom kwaśnego białka fibrylarnego gleju
|
12 miesięcy
|
|
TEFQ-R21
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TFEQ-R21 składał się z 21 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta.
Uśredniliśmy wyniki (w zakresie od 1 do 4) dla pozycji ogólnych, jak również pozycji w subdomenie każdej pozycji, tj. EE, UE i CR, gdzie wyższy wynik wskazywał na bardziej dysfunkcyjne zachowania żywieniowe.
|
12 miesięcy
|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
HADS składa się z dwóch podskal: HADS-A, przeznaczonej do wykrywania stanów lękowych, oraz HADS-D, przeznaczonej do wykrywania stanów depresyjnych.
Każda podskala składa się z siedmiu pozycji z 4-punktowym porządkowym formatem odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 w każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stanu lękowego lub depresyjnego.
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję, myśląc o tym, jak się czuli i/lub zachowywali w ciągu ostatniego tygodnia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brain function in obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .