Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla funzione cerebrale della classificazione dell'obesità

27 maggio 2023 aggiornato da: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital

Ricerca sulla funzione cerebrale della classificazione clinica dell'obesità assistita dall'intelligenza artificiale basata sul metabolismo

Lo scopo di questo studio era di indagare le differenze e le somiglianze della funzione cerebrale nei pazienti con quattro sottotipi di obesità e la relazione tra i cambiamenti della funzione cerebrale e le complicanze dopo la perdita di peso e il miglioramento metabolico. Sono stati arruolati 120 pazienti con obesità e 30 individui sani con BMI normale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i ricercatori abbiano clinicamente osservato differenze significative nell'appetito e nello stato metabolico nei pazienti con i suddetti quattro tipi di obesità, le caratteristiche funzionali cerebrali dei diversi sottotipi di obesità e la loro relazione con i marcatori metabolici non sono ancora chiare. Sulla base di ciò, in questo progetto, i ricercatori intendono esplorare ulteriormente le somiglianze e le differenze nella funzione cerebrale nei pazienti con quattro sottotipi di obesità e la relazione tra i cambiamenti della funzione cerebrale dopo la perdita di peso e il miglioramento metabolico e il verificarsi di complicanze.

Sono stati arruolati 120 pazienti con obesità e 30 individui sani con BMI normale.

Tutti i pazienti con obesità sono stati sottoposti a LSG. Un team multidisciplinare ha valutato i partecipanti con obesità al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la gastrectomia a manica laparoscopica (LSG). Antropometrici, indicatori metabolici, ormoni sessuali, mestruazioni, marcatori metabolici glucosio-lipidi e steatosi epatica valutati mediante FibroScan (valore CAP e valore E) sono stati misurati al basale e nel postoperatorio. Le misurazioni della risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo e dello stato dell'attività sono state eseguite al basale per tutti i partecipanti in due momenti prima e dopo i pasti. Le misurazioni sono state ripetute nei pazienti obesi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati 120 pazienti del Tenth People's Hospital di Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età variava dai 16 ai 65 anni
  • BMI superiore a 37,5 kg/m2 o BMI superiore a 32,5 kg/m2 con diabete che soddisfa la chirurgia bariatrica cut-off raccomandata delle Linee guida per il trattamento chirurgico dell'obesità accompagnata o senza diabete di tipo 2 in Cina.

Criteri di esclusione:

  • cause secondarie di obesità come l'obesità ipotalamica, la sindrome di Cushing, la disfunzione dell'ipofisi, ecc
  • gravidanza o posizione
  • controindicazioni per la chirurgia laparoscopica, come malattie gastrointestinali di infezione intra-addominale, adesione, ecc
  • grave disfunzione cardiaca, epatica e renale
  • malattie organiche e sistemiche intolleranti alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MHO
Obesità metabolica sana
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Tutti i pazienti obesi di diversi sottotipi dovevano sottoporsi a chirurgia bariatrica
Gruppo HMO-U
Obesità ipermetabolica-iperuricemia
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Tutti i pazienti obesi di diversi sottotipi dovevano sottoporsi a chirurgia bariatrica
Gruppo HMO-I
Obesità ipermetabolica-iperinsulinemia
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Tutti i pazienti obesi di diversi sottotipi dovevano sottoporsi a chirurgia bariatrica
Gruppo LMO
Obesità ipometabolica
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Tutti i pazienti obesi di diversi sottotipi dovevano sottoporsi a chirurgia bariatrica
gruppo di controllo
Persona sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale del cervello
Lasso di tempo: 6 mesi

I soggetti sono stati sottoposti a scansioni fMRI prima e dopo aver mangiato. I livelli di ossigeno nel sangue dipendono dall'imaging cerebrale funzionale (Blod-fMRI) per raccogliere la risposta BLOD locale del cervello (risposta emodinamica) causata dall'attività elettrica dei neuroni. Più forte è la risposta BLOD, maggiore è l'eccitabilità del cervello locale.

È stato applicato un approccio basato sulla regione di interesse (ROI) con l'uso di maschere che sono state stabilite in uno studio indipendente su soggetti di peso normale come indicatori di sazietà o predittori di scelte alimentari. Le ROI includevano lo striato ventrale sinistro e destro (nucleus accumbens), l'amigdala sinistra e destra, lo striato dorsale sinistro e destro (caudato e putamen), l'insula sinistra e destra e la corteccia frontale orbitale mediale (mOFC).

l'analisi della connettività funzionale analizza la compatibilità dei segnali temporali di due o più coppie di regioni cerebrali o le differenze nella forza delle connessioni funzionali in diverse condizioni sperimentali
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FBG
Lasso di tempo: 12 mesi
glicemia a digiuno in mmol/L
12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
BMI=peso(kg)/altezza(m)^2
12 mesi
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 12 mesi
WHR(rapporto vita-fianchi)=Circonferenza vita in centimetri/Circonferenza fianchi in centimetri
12 mesi
DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi della composizione corporea mediante Dual X-ray Absorptiometry
12 mesi
Misurazione del grasso addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione del grasso addominale mediante ultrasuoni B-mode
12 mesi
PBG
Lasso di tempo: 12 mesi
glicemia postprandiale in mmol/L
12 mesi
PINNE
Lasso di tempo: 12 mesi
insulina sierica a digiuno in mU/L
12 mesi
PERNI
Lasso di tempo: 12 mesi
insulina postprandiale in mU/L
12 mesi
ALT
Lasso di tempo: 12 mesi
alanina aminotransferasi in U/L
12 mesi
AST
Lasso di tempo: 12 mesi
aspartato aminotransferasi in U/L
12 mesi
U.S.A
Lasso di tempo: 12 mesi
Acido urico in umol/L
12 mesi
HOMA-IR
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di resistenza all'insulina per la valutazione del modello omeostatico=FBG*FINS/22.5
12 mesi
HbA1c (%)
Lasso di tempo: 12 mesi
Emoglobina glicata
12 mesi
C-LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/L
12 mesi
HDL-C
Lasso di tempo: 12 mesi
Colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/L
12 mesi
TT
Lasso di tempo: 12 mesi
testosterone totale in nmol/L
12 mesi
SHBG
Lasso di tempo: 12 mesi
globulina legante gli ormoni sessuali in nmol/L
12 mesi
TSH
Lasso di tempo: 12 mesi
ormone stimolante la tiroide in μIU/ml
12 mesi
FT3
Lasso di tempo: 12 mesi
triiodotironina libera in pmol/L
12 mesi
FT4
Lasso di tempo: 12 mesi
tiroxina libera in pmol/L
12 mesi
FT
Lasso di tempo: 12 mesi
testosterone libero (nmol/L)
12 mesi
DHEAS
Lasso di tempo: 12 mesi
Deidroepiandrosterone solfato (ug/dl)
12 mesi
PTH
Lasso di tempo: 12 mesi
ormone paratiroideo in （ng ／ L）
12 mesi
25OHHD
Lasso di tempo: 12 mesi
25 idrossivitamina D in （nmol ／ L）
12 mesi
Circa
Lasso di tempo: 12 mesi
calcio sierico in (mmol/L)
12 mesi
BPL-1
Lasso di tempo: 12 mesi
Peptide-1 simile al glucagone (pmol/L)
12 mesi
LCN2
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di lipocalina 2
12 mesi
Grelino
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di grelina
12 mesi
Leptina
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di leptina
12 mesi
S100
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di proteine ​​S100
12 mesi
GFAP
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di proteina acida fibrillare gliale
12 mesi
TEFQ-R21
Lasso di tempo: 12 mesi
Il TFEQ-R21 consisteva di 21 item valutati su una scala Likert a quattro punti. Abbiamo calcolato la media dei punteggi (da 1 a 4) per gli elementi complessivi e per gli elementi all'interno del sottodominio di ciascun elemento, ovvero EE, UE e CR, dove un punteggio più alto indicava un comportamento alimentare più disfunzionale.
12 mesi
HADS
Lasso di tempo: 12 mesi
HADS è costituito da due sottoscale: HADS-A, progettata per rilevare gli stati ansiosi, e HADS-D, progettata per rilevare gli stati depressivi. Ogni sottoscala è composta da sette item con un formato di risposta ordinale a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 21 in ciascuna sottoscala, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stato ansioso o depressivo. I partecipanti rispondono a ogni domanda pensando a come si sono sentiti e/o si sono comportati durante la settimana passata.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain function in obesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gastrectomia manica laparoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi