Studie om hjernefunksjon av fedmeklassifisering
Forskning på hjernefunksjon av metabolismebasert kunstig intelligens assistert klinisk klassifisering av fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om etterforskerne klinisk har observert signifikante forskjeller i appetitt og metabolsk status hos pasienter med de fire ovennevnte typene fedme, er hjernefunksjonene til forskjellige fedmesubtyper og deres forhold til metabolske markører fortsatt uklare. Basert på dette, i dette prosjektet, planlegger forskerne å utforske likhetene og forskjellene i hjernefunksjon hos pasienter med fire undertyper av fedme og forholdet mellom endringer i hjernefunksjonen etter vekttap og metabolsk forbedring og forekomsten av komplikasjoner.
120 pasienter med fedme og 30 friske personer med normal BMI ble registrert.
Alle pasienter med fedme gjennomgikk LSG. Et tverrfaglig team evaluerte deltakere med fedme ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder etter laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG). Antropometri, metabolske indikatorer, kjønnshormoner, menstruasjon, glukose-lipidmetabolske markører og leversteatose vurdert ved FibroScan (CAP-verdi og E-verdi) ble målt ved baseline og postoperativt. Hvile- og oppgavetilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) målinger ble utført ved baseline for alle deltakere på to tidspunkter før og etter måltider. Målinger ble gjentatt hos overvektige pasienter 6 måneder etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shen Qu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-post: qushencn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66302531
- E-post: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierte fra 16-65 år
- BMI over 37,5 kg/m2, eller BMI over 32,5 kg/m2 med diabetes som oppfyller den anbefalte grensen for fedmekirurgi i retningslinjene for kirurgisk behandling av fedme ledsaget med eller uten type 2 diabetes i Kina.
Ekskluderingskriterier:
- sekundære årsaker til fedme som hypothalamus fedme, Cushings syndrom, hypofyse dysfunksjon, etc.
- graviditet eller sted
- kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, slik som gastrointestinale sykdommer med intraabdominal infeksjon, adhesjon, etc.
- alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt
- organiske og systemiske sykdommer som ikke tåler kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MHO-gruppen
Metabolsk sunn fedme
|
Overvektige pasienter av forskjellige undertyper ble alle forventet å gjennomgå fedmekirurgi
|
|
HMO-U gruppe
Hypermetabolsk fedme-hyperurikemi
|
Overvektige pasienter av forskjellige undertyper ble alle forventet å gjennomgå fedmekirurgi
|
|
HMO-I gruppe
Hypermetabolsk fedme-hyperinsulinemi
|
Overvektige pasienter av forskjellige undertyper ble alle forventet å gjennomgå fedmekirurgi
|
|
LMO gruppe
Hypometabolsk fedme
|
Overvektige pasienter av forskjellige undertyper ble alle forventet å gjennomgå fedmekirurgi
|
|
kontrollgruppe
Frisk person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning av hjernen
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøkspersonene gjennomgikk fMRI-skanninger før og etter spising. Oksygennivået i blodet er avhengig av funksjonell hjerneavbildning (Blod-fMRI) for å samle hjernens lokale BLOD-respons (hemodynamisk respons) forårsaket av den elektriske aktiviteten til nevroner. Jo sterkere BLOD-responsen er, jo mer eksitabilitet har den lokale hjernen. En region-of-interest (ROI) tilnærming ble brukt med bruk av masker som ble etablert i en uavhengig studie av normalvektige personer for å være metthetsmarkører eller prediktorer for matvalg. ROI inkluderte venstre og høyre ventrale striatum (nucleus accumbens), venstre og høyre amygdala, venstre og høyre dorsale striatum (caudate og putamen), venstre og høyre insula og den mediale orbitale frontale cortex (mOFC). funksjonell tilkoblingsanalyse analyserer kompatibiliteten til tidsmessige signaler fra to eller flere par hjerneregioner eller forskjellene i styrken til funksjonelle forbindelser under forskjellige eksperimentelle forhold |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FBG
Tidsramme: 12 måneder
|
fastende blodsukker i mmol/L
|
12 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
BMI=vekt(kg)/høyde(m)^2
|
12 måneder
|
|
Midje/hofte forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
WHR(midje-hofteforhold)=midjeomkrets i centimeter/hofteomkrets i centimeter
|
12 måneder
|
|
DXA (røntgenabsorptiometri med dobbel energi)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dobbel røntgenabsorpsjonsanalyse av kroppens sammensetning
|
12 måneder
|
|
Abdominal fettmåling
Tidsramme: 12 måneder
|
Abdominal fettmåling ved B-modus ultralyd
|
12 måneder
|
|
PBG
Tidsramme: 12 måneder
|
postprandial blodsukker i mmol/L
|
12 måneder
|
|
FINNER
Tidsramme: 12 måneder
|
fastende seruminsulin i mU/L
|
12 måneder
|
|
PINS
Tidsramme: 12 måneder
|
postprandial insulin i mU/L
|
12 måneder
|
|
ALT
Tidsramme: 12 måneder
|
alaninaminotransferase i U/L
|
12 måneder
|
|
AST
Tidsramme: 12 måneder
|
aspartataminotransferase i U/L
|
12 måneder
|
|
UA
Tidsramme: 12 måneder
|
Urinsyre i umol/L
|
12 måneder
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 12 måneder
|
Homeostatisk modellvurdering insulinresistensindeks=FBG*FINS/22.5
|
12 måneder
|
|
HbA1c (%)
Tidsramme: 12 måneder
|
Glykert hemoglobin
|
12 måneder
|
|
LDL-C
Tidsramme: 12 måneder
|
lavdensitet lipoprotein kolesterol i mmol/L
|
12 måneder
|
|
HDL-C
Tidsramme: 12 måneder
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
|
12 måneder
|
|
TT
Tidsramme: 12 måneder
|
totalt testosteron i nmol/L
|
12 måneder
|
|
SHBG
Tidsramme: 12 måneder
|
kjønnshormonbindende globulin i nmol/L
|
12 måneder
|
|
TSH
Tidsramme: 12 måneder
|
thyreoideastimulerende hormon i μIU/ml
|
12 måneder
|
|
FT3
Tidsramme: 12 måneder
|
fritt trijodtyronin i pmol/L
|
12 måneder
|
|
FT4
Tidsramme: 12 måneder
|
fritt tyroksin i pmol/L
|
12 måneder
|
|
FT
Tidsramme: 12 måneder
|
gratis testosteron (nmol/L)
|
12 måneder
|
|
DHEAS
Tidsramme: 12 måneder
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (ug/dl)
|
12 måneder
|
|
PTH
Tidsramme: 12 måneder
|
paratyreoideahormon i （ng／ L）
|
12 måneder
|
|
25OHD
Tidsramme: 12 måneder
|
25 hydroksyvitamin D i （nmol／ L）
|
12 måneder
|
|
Ca
Tidsramme: 12 måneder
|
serumkalsium i (mmol/L)
|
12 måneder
|
|
GLP-1
Tidsramme: 12 måneder
|
Glukagonlignende peptid-1 (pmol/L)
|
12 måneder
|
|
LCN2
Tidsramme: 12 måneder
|
Lipocalin 2 nivå
|
12 måneder
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 12 måneder
|
Ghrelin nivå
|
12 måneder
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 måneder
|
Leptinnivå
|
12 måneder
|
|
S100
Tidsramme: 12 måneder
|
S100 proteinnivå
|
12 måneder
|
|
GFAP
Tidsramme: 12 måneder
|
Glial fibrillært surt proteinnivå
|
12 måneder
|
|
TEFQ-R21
Tidsramme: 12 måneder
|
TFEQ-R21 besto av 21 elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala.
Vi tok et gjennomsnitt av poengsummene (som varierer fra 1 til 4) for de generelle elementene, så vel som elementene innenfor underdomenet til hvert element, dvs. EE, UE og CR, der en høyere poengsum indikerte en mer dysfunksjonell spiseatferd.
|
12 måneder
|
|
HADS
Tidsramme: 12 måneder
|
HADS består av to underskalaer: HADS-A, designet for å oppdage angsttilstander, og HADS-D, designet for å oppdage depressive tilstander.
Hver underskala består av syv elementer med et 4-punkts ordinært svarformat.
Poeng varierer fra 0 til 21 i hver underskala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av engstelig eller depressiv tilstand.
Deltakerne svarer på hvert punkt og tenker på hvordan de følte seg og/eller oppførte seg i løpet av den siste uken.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain function in obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .