Studie o funkci mozku klasifikace obezity
Výzkum mozkové funkce metabolické asistované umělé inteligence Klinická klasifikace obezity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli výzkumníci klinicky pozorovali významné rozdíly v chuti k jídlu a metabolickém stavu u pacientů s výše uvedenými čtyřmi typy obezity, funkční charakteristiky mozku různých podtypů obezity a jejich vztah k metabolickým markerům jsou stále nejasné. Na základě toho plánují výzkumníci v tomto projektu dále prozkoumat podobnosti a rozdíly ve funkci mozku u pacientů se čtyřmi podtypy obezity a vztah mezi změnami mozkových funkcí po snížení hmotnosti a zlepšením metabolismu a výskytem komplikací.
Bylo zařazeno 120 pacientů s obezitou a 30 zdravých jedinců s normálním BMI.
Všichni pacienti s obezitou podstoupili LSG. Multidisciplinární tým hodnotil účastníky s obezitou na začátku, 1, 3, 6 a 12 měsíců po laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG). Antropometrie, metabolické ukazatele, pohlavní hormony, menstruace, glukózo-lipidové metabolické markery a steatóza jater hodnocené pomocí FibroScan (hodnota CAP a hodnota E) byly měřeny na začátku a po operaci. Měření funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu a úkolovém stavu byla provedena na začátku pro všechny účastníky ve dvou bodech před jídlem a po jídle. Měření byla opakována u obézních pacientů 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shen Qu, Dr.
- Telefonní číslo: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohyboval od 16 do 65 let
- BMI nad 37,5 kg/m2 nebo BMI nad 32,5 kg/m2 s diabetem, který splňuje doporučenou mezní bariatrickou chirurgii Směrnice pro chirurgickou léčbu obezity doprovázené nebo bez diabetu 2. typu v Číně.
Kritéria vyloučení:
- sekundární příčiny obezity, jako je hypotalamická obezita, Cushingův syndrom, dysfunkce hypofýzy atd
- těhotenství nebo umístění
- kontraindikace pro laparoskopické operace, jako jsou gastrointestinální onemocnění nitrobřišní infekce, adheze atd.
- těžká dysfunkce srdce, jater a ledvin
- organická a systémová onemocnění netolerující chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina MHO
Metabolická zdravá obezita
|
U obézních pacientů různých podtypů se očekávalo, že všichni podstoupí bariatrickou operaci
|
|
Skupina HMO-U
Hypermetabolická obezita-hyperurikémie
|
U obézních pacientů různých podtypů se očekávalo, že všichni podstoupí bariatrickou operaci
|
|
Skupina HMO-I
Hypermetabolická obezita-hyperinzulinémie
|
U obézních pacientů různých podtypů se očekávalo, že všichni podstoupí bariatrickou operaci
|
|
Skupina LMO
Hypometabolická obezita
|
U obézních pacientů různých podtypů se očekávalo, že všichni podstoupí bariatrickou operaci
|
|
kontrolní skupina
Zdravý člověk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance mozku
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty podstoupily skenování fMRI před a po jídle. Hladiny kyslíku v krvi závisí na funkčním zobrazení mozku (Blod-fMRI), které shromažďuje lokální BLOD odpověď mozku (hemodynamickou odpověď) způsobenou elektrickou aktivitou neuronů. Čím silnější je reakce BLOD, tím větší je vzrušivost místního mozku. Byl použit přístup podle oblasti zájmu (ROI) s použitím masek, které byly stanoveny v nezávislé studii na subjektech s normální hmotností jako markery sytosti nebo prediktory výběru potravin. ROI zahrnovaly levé a pravé ventrální striatum (nucleus accumbens), levou a pravou amygdalu, levé a pravé dorzální striatum (caudatum a putamen), levou a pravou inzulu a mediální orbitální frontální kortex (mOFC). analýza funkční konektivity analyzuje kompatibilitu časových signálů dvou nebo více párů oblastí mozku nebo rozdíly v síle funkčních spojení za různých experimentálních podmínek |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FBG
Časové okno: 12 měsíců
|
krevní glukóza nalačno v mmol/l
|
12 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: 12 měsíců
|
BMI=hmotnost(kg)/výška(m)^2
|
12 měsíců
|
|
Poměr pas/boky
Časové okno: 12 měsíců
|
WHR (poměr pasu a boků) = obvod pasu v centimetrech/obvod boků v centimetrech
|
12 měsíců
|
|
DXA (duální energetická rentgenová absorpciometrie)
Časové okno: 12 měsíců
|
Duální rentgenová absorpční analýza složení těla
|
12 měsíců
|
|
Měření břišního tuku
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření břišního tuku ultrazvukem v B-módu
|
12 měsíců
|
|
PBG
Časové okno: 12 měsíců
|
postprandiální hladina glukózy v krvi v mmol/l
|
12 měsíců
|
|
FINS
Časové okno: 12 měsíců
|
sérový inzulín nalačno v mU/l
|
12 měsíců
|
|
PINy
Časové okno: 12 měsíců
|
postprandiální inzulín v mU/l
|
12 měsíců
|
|
ALT
Časové okno: 12 měsíců
|
alaninaminotransferáza v U/L
|
12 měsíců
|
|
AST
Časové okno: 12 měsíců
|
aspartátaminotransferáza v U/L
|
12 měsíců
|
|
UA
Časové okno: 12 měsíců
|
Kyselina močová v umol/l
|
12 měsíců
|
|
HOMA-IR
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení homeostatického modelu index inzulinové rezistence=FBG*FINS/22,5
|
12 měsíců
|
|
HbA1c (%)
Časové okno: 12 měsíců
|
Glykovaný hemoglobin
|
12 měsíců
|
|
LDL-C
Časové okno: 12 měsíců
|
cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou v mmol/l
|
12 měsíců
|
|
HDL-C
Časové okno: 12 měsíců
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v mmol/l
|
12 měsíců
|
|
TT
Časové okno: 12 měsíců
|
celkový testosteron v nmol/l
|
12 měsíců
|
|
SHBG
Časové okno: 12 měsíců
|
globulin vázající pohlavní hormony v nmol/l
|
12 měsíců
|
|
TSH
Časové okno: 12 měsíců
|
hormon stimulující štítnou žlázu v μIU/ml
|
12 měsíců
|
|
FT3
Časové okno: 12 měsíců
|
volný trijodtyronin v pmol/l
|
12 měsíců
|
|
FT4
Časové okno: 12 měsíců
|
volný tyroxin v pmol/l
|
12 měsíců
|
|
FT
Časové okno: 12 měsíců
|
volný testosteron (nmol/l)
|
12 měsíců
|
|
DHEAS
Časové okno: 12 měsíců
|
Dehydroepiandrosteron sulfát (ug/dl)
|
12 měsíců
|
|
PTH
Časové okno: 12 měsíců
|
parathormon v （ng ／ L）
|
12 měsíců
|
|
25OHD
Časové okno: 12 měsíců
|
25 hydroxyvitamínu D v (nmol ／ l)
|
12 měsíců
|
|
Ca
Časové okno: 12 měsíců
|
sérový vápník v (mmol/l)
|
12 měsíců
|
|
GLP-1
Časové okno: 12 měsíců
|
Glukagonu podobný peptid-1 (pmol/L)
|
12 měsíců
|
|
LCN2
Časové okno: 12 měsíců
|
Lipocalin 2 úrovně
|
12 měsíců
|
|
Ghrelin
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň ghrelinu
|
12 měsíců
|
|
Leptin
Časové okno: 12 měsíců
|
Hladina leptinu
|
12 měsíců
|
|
S100
Časové okno: 12 měsíců
|
Hladina proteinu S100
|
12 měsíců
|
|
GFAP
Časové okno: 12 měsíců
|
Hladina gliálního fibrilárního kyselého proteinu
|
12 měsíců
|
|
TEFQ-R21
Časové okno: 12 měsíců
|
TFEQ-R21 se skládal z 21 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově stupnici.
Zprůměrovali jsme skóre (v rozmezí od 1 do 4) pro celkové položky i položky v rámci subdomény každé položky, tj. EE, UE a CR, kde vyšší skóre indikovalo více dysfunkční stravovací chování.
|
12 měsíců
|
|
HADS
Časové okno: 12 měsíců
|
HADS se skládá ze dvou subškál: HADS-A, určená k detekci úzkostných stavů, a HADS-D, určená k detekci depresivních stavů.
Každá subškála se skládá ze sedmi položek se čtyřbodovým ordinálním formátem odpovědi.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 v každé subškále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně úzkostného nebo depresivního stavu.
Účastníci odpovídají na každou položku a přemýšlejí o tom, jak se cítili a/nebo chovali během minulého týdne.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain function in obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická rukávová gastrektomie
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada