肥満分類の脳機能に関する研究
代謝に基づく人工知能支援による肥満の臨床分類の脳機能に関する研究
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、上記の4種類の肥満患者の食欲と代謝状態に大きな違いがあることを臨床的に観察しているが、さまざまな肥満サブタイプの脳機能特性と代謝マーカーとの関係はまだ不明である。 これに基づいて、このプロジェクトでは、研究者らは、4つのサブタイプの肥満患者の脳機能の類似点と相違点、減量後の脳機能の変化と代謝改善と合併症の発生との関係をさらに調査する予定である。
120 人の肥満患者と正常な BMI を持つ 30 人の健康な個人が登録されました。
肥満患者全員がLSGを受けた。 学際的なチームは、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）後1、3、6、12か月のベースライン時に肥満のある参加者を評価した。 人体計測、代謝指標、性ホルモン、月経、グルコース脂質代謝マーカー、FibroScan で評価した脂肪肝（CAP 値と E 値）をベースラインと術後に測定しました。 安静時および課題状態の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）測定は、ベースラインですべての参加者に対して食前と食後の2時点で実施されました。 手術後 6 か月後に肥満患者の測定が繰り返されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shen Qu, Dr.
- 電話番号：(86)021-66301004
- メール：qushencn@hotmail.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
コンタクト：
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- 電話番号：86-21-66302531
- メール：qushencn@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は16歳から65歳まで
- BMIが37.5kg/m2を超える、またはBMIが32.5kg/m2を超え、中国の2型糖尿病を伴うまたは伴わない肥満の外科的治療に関するガイドラインの推奨カットオフ肥満手術を満たす糖尿病患者。
除外基準:
- 視床下部肥満、クッシング症候群、下垂体機能不全などの二次的な肥満の原因
- 妊娠または場所
- 腹腔鏡手術の禁忌（腹腔内感染、癒着などの消化器疾患など）
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能不全
- 手術に耐えられない器質的および全身性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MHOグループ
代謝性の健康な肥満
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さまざまなサブタイプの肥満患者は全員、肥満手術を受けることが期待されていた
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HMO-Uグループ
代謝亢進性肥満-高尿酸血症
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さまざまなサブタイプの肥満患者は全員、肥満手術を受けることが期待されていた
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HMO-Iグループ
代謝亢進性肥満 - 高インスリン血症
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さまざまなサブタイプの肥満患者は全員、肥満手術を受けることが期待されていた
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LMOグループ
低代謝性肥満
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さまざまなサブタイプの肥満患者は全員、肥満手術を受けることが期待されていた
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対照群
健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の機能的磁気共鳴画像法
時間枠：6ヵ月
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被験者は食事の前後にfMRIスキャンを受けました。 血中酸素濃度は、ニューロンの電気活動によって引き起こされる脳の局所的な BLOD 応答 (血行動態応答) を収集する機能的脳画像処理 (Blod-fMRI) に依存します。 BLOD 反応が強いほど、局所脳の興奮性が高くなります。 関心領域（ROI）アプローチは、満腹感のマーカーまたは食品選択の予測因子となる、標準体重の被験者を対象とした独立した研究で確立されたマスクを使用して適用されました。 ROI には、左右の腹側線条体 (側坐核)、左右の扁桃体、左右の背側線条体 (尾状核および被殻)、左右の島皮質、および内側眼窩前頭皮質 (mOFC) が含まれていました。 機能的接続性分析は、2 つ以上の脳領域のペアの時間信号の互換性、または異なる実験条件下での機能的接続の強さの違いを分析します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FBG
時間枠：12ヶ月
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空腹時血糖 (mmol/L)
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12ヶ月
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BMI
時間枠：12ヶ月
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BMI=体重(kg)/身長(m)^2
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12ヶ月
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：12ヶ月
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WHR(ウエストヒップ比)=ウエスト周囲(センチメートル)/ヒップ周囲(センチメートル)
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12ヶ月
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DXA(二重エネルギーX線吸光光度法)
時間枠：12ヶ月
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二重X線吸光光度法による体組成分析
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12ヶ月
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腹部脂肪測定
時間枠：12ヶ月
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Bモード超音波による腹部脂肪測定
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12ヶ月
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PBG
時間枠：12ヶ月
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食後血糖値（mmol/L）
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12ヶ月
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フィン
時間枠：12ヶ月
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空腹時血清インスリン (mU/L)
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12ヶ月
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ピン
時間枠：12ヶ月
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食後インスリン (mU/L)
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12ヶ月
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オルタナティブ
時間枠：12ヶ月
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (U/L)
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12ヶ月
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AST
時間枠：12ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L)
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12ヶ月
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UA
時間枠：12ヶ月
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尿酸（μmol/L）
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12ヶ月
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ホマー・イル
時間枠：12ヶ月
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恒常性モデル評価インスリン抵抗性指数=FBG*FINS/22.5
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12ヶ月
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HbA1c (%)
時間枠：12ヶ月
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糖化ヘモグロビン
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12ヶ月
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LDL-C
時間枠：12ヶ月
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低密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L)
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12ヶ月
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HDL-C
時間枠：12ヶ月
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高比重リポタンパク質コレステロール (mmol/L)
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12ヶ月
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TT
時間枠：12ヶ月
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総テストステロン (nmol/L)
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12ヶ月
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SHBG
時間枠：12ヶ月
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性ホルモン結合グロブリン (nmol/L)
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12ヶ月
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TSH
時間枠：12ヶ月
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甲状腺刺激ホルモン（μIU/ml）
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12ヶ月
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FT3
時間枠：12ヶ月
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遊離トリヨードチロニン (pmol/L)
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12ヶ月
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FT4
時間枠：12ヶ月
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遊離チロキシン (pmol/L)
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12ヶ月
|
|
FT
時間枠：12ヶ月
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遊離テストステロン (nmol/L)
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12ヶ月
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ディース
時間枠：12ヶ月
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (ug/dl)
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12ヶ月
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PTH
時間枠：12ヶ月
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副甲状腺ホルモン（ng ／ L）
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12ヶ月
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25OHD
時間枠：12ヶ月
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25 ヒドロキシビタミンD in （nmol ／ L）
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12ヶ月
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Ca
時間枠：12ヶ月
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血清カルシウム (mmol/L)
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12ヶ月
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GLP-1
時間枠：12ヶ月
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グルカゴン様ペプチド-1(pmol/L)
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12ヶ月
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LCN2
時間枠：12ヶ月
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リポカリン2レベル
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12ヶ月
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グレリン
時間枠：12ヶ月
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グレリンレベル
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12ヶ月
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レプチン
時間枠：12ヶ月
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レプチンレベル
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12ヶ月
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S100
時間枠：12ヶ月
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S100タンパク質レベル
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12ヶ月
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GFAP
時間枠：12ヶ月
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グリア原線維酸性タンパク質レベル
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12ヶ月
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TEFQ-R21
時間枠：12ヶ月
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TFEQ-R21 は、4 段階のリッカート スケールで評価された 21 項目で構成されています。
項目全体と、各項目のサブドメイン内の項目 (EE、UE、CR) のスコア (1 から 4 の範囲) を平均し、スコアが高いほど、摂食行動がより機能不全であることを示しました。
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12ヶ月
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ハズ
時間枠：12ヶ月
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HADS は、不安状態を検出するように設計された HADS-A と、抑うつ状態を検出するように設計された HADS-D の 2 つのサブスケールで構成されます。
各下位尺度は、4 点順序応答形式の 7 つの項目で構成されます。
各下位尺度のスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど、不安または抑うつ状態のレベルが高いことを示します。
参加者は、過去 1 週間にどのように感じたか、どのように行動したかを考えながら各項目に答えます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Shen Qu, Dr.、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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