评估心脏一致性会议以减少 MRI 检查期间患者的焦虑 (RESP-IRM)
2026年7月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
评估心脏相干性会议对减少患者在医学磁共振成像检查中的焦虑的贡献
本项目旨在进行概念验证研究，以探索在 MRI 检查之前对患者进行的单次心脏相干性检查的相关性，并提出与该检查相关的焦虑，以降低他们的焦虑水平，从而改善考试的过程。
研究概览
详细说明
尽管磁共振成像 (MRI) 被认为在生物学上是安全且无痛的，但患者常常认为检查难以承受，由于各种限制而引起极大的焦虑：身体的上半部分，包括头部, 放置在一个周长约 70 厘米的管子中，持续时间相对较长，固定甚至约束。 然而，所有这些条件都是获得高质量图像所必需的，这对于临床医生出于诊断目的解释检查是必不可少的。
文献中记录了与 MRI 检查性能相关的患者焦虑及其负面影响。 据一些作者称，接受调查的专业人士中有 71% 表示焦虑是他们 MRI 中心的常见问题，19% 表示焦虑经常扰乱检查。 据估计，MRI 检查中出现的运动伪影中有 10% 是由与焦虑相关的运动激动引起的，这使得图像质量难以利用。 因此，每天都有许多 MRI 检查因运动而取消、中断或质量差且难以解读。 因此，所有这些检查都必须重新安排，延迟时间可能长达数月之久。
在这些非药物方法中，心脏一致性似乎很有希望。 这种方法是最新的、非侵入性的、持续时间短的、非常容易实施并且对用户几乎不需要培训的方法。
本研究假设，在 MRI 检查之前对患者进行单次心脏相干性检查并表现出与该检查有关的焦虑，可以降低他们的焦虑水平，从而改善检查过程。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Pierre DESIRAT
- 电话号码：+33 0534557475
- 邮箱：desirat.jp@chu-toulouse.fr
学习地点
-
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Toulouse、法国、31000
- 招聘中
- Pierre Paul Riquet Hospital
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接触：
- Jean-Pierre DESIRAT
- 电话号码：+33 05 34 55 74 75
- 邮箱：desirat.jp@chu-toulouse.fr
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副研究员：
- Frédéric BROUILLET
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
与 MRI 检查相关的中度或高度焦虑（评分≥4）的受试者
描述
纳入标准：
- 参加社会保障计划或从中受益的人；
- 参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）；
- 患者接受上半身核磁共振检查
- 18岁以上的患者
- 与 MRI 相关的高度焦虑（评分 ≥ 4）的患者
非入选标准：
- 受法律保护或其他保护制度（监护、监护）的患者。
- 镇静或无意识的病人
- 执行紧急 MRI 检查的患者
- 法语水平不足以理解完成问卷的患者
排除标准：
- STAI Y-A 分数 < 46（微不足道或低焦虑）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
收到有关 MRI 检查信息的受试者
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MRI检查说明
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实验性的
接受有关 MRI 检查和一次心脏相干性检查的信息的受试者
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MRI检查说明
心脏一致性训练包括在五分钟内每分钟呼吸六次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏一致性课程对焦虑水平的影响
大体时间：10分钟
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在进行 MRI 检查之前，将通过斯皮尔伯格状态特质焦虑量表（法语版本改编自“状态特质焦虑量表”- STAI）的 Y-A 形式测量所有患者的焦虑水平
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：30分钟
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MRI 检查结束时将使用满意度问卷（2 个问题）。
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30分钟
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经济评价
大体时间：30分钟
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患者准备时间和与心脏一致性咨询相关的时间
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30分钟
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其他经济评价
大体时间：30分钟
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从健康保险的角度来看与成像行为相关的费用
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30分钟
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MRI检查质量
大体时间：30分钟
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MRI 检查的质量将在检查结束时进行测量，对分配组不知情
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30分钟
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生理参数
大体时间：30分钟
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在进行MRI检查之前，将对所有患者测量反映患者焦虑程度的生理参数；实验组患者阅读信息文件并进行心脏一致性检查之前和之后，对照组患者阅读信息文件之后。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pierre DESIRAT、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月8日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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