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MRI 검사 중 환자의 불안 감소를 위한 심장 일관성 세션 평가 (RESP-IRM)

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse

의료 자기 공명 영상 검사 중 환자의 불안 감소에 대한 심장 일관성 세션의 기여도 평가

현재 프로젝트는 MRI 검사 전에 환자에서 수행되고 이 검사와 관련하여 불안을 나타내는 심장 일관성의 단일 세션의 타당성을 탐구하기 위한 개념 증명 연구를 수행하여 불안 수준을 줄이고 따라서 개선하는 것을 목표로 합니다. 시험의 과정.

연구 개요

상세 설명

MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 생물학적으로 안전하고 통증이 없는 것으로 간주되지만, 환자는 검사를 견디기 어렵다고 인식하는 경우가 많으며 머리를 포함한 신체의 상반신과 같은 다양한 제약으로 인해 많은 불안을 유발합니다. , 약 70cm의 둘레를 가진 튜브에 위치하며 상대적으로 긴 기간, 고정 및 심지어 구속. 그러나 이러한 모든 조건은 좋은 품질의 이미지를 얻기 위해 필요하며, 이는 임상의가 진단 목적으로 검사를 해석하는 데 필수적입니다.

MRI 검사 수행과 관련된 환자의 불안과 부정적인 영향은 문헌에 기록되어 있습니다. 일부 저자들에 따르면 설문 조사에 참여한 전문가의 71%는 불안이 MRI 센터의 일반적인 문제라고 말했고 19%는 불안이 정기적으로 검사를 방해한다고 말했습니다. MRI 검사에 나타나는 운동 인공물의 10%는 불안 관련 운동 동요로 인해 발생하여 이미지 품질을 활용하기 어려운 것으로 추정됩니다. 따라서 매일 많은 MRI 검사가 취소, 중단되거나 움직임으로 인해 품질이 떨어지고 해석이 어렵습니다. 따라서 이러한 모든 시험 일정을 재조정해야 하며 몇 개월이 지연될 수 있습니다.

이러한 비약물 방법 중에서 심장 일관성이 유망해 보입니다. 이 방법은 최신의 비침습적이며 짧은 기간이며 구현이 매우 쉽고 사용자 교육이 거의 필요하지 않습니다.

본 연구는 MRI 검사 전에 환자에게 수행되고 이 검사와 관련하여 불안을 나타내는 심장 일관성의 단일 세션이 불안 수준을 감소시켜 검사 과정을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • 모병
        • Pierre Paul Riquet Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Frédéric BROUILLET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI 검사와 관련하여 중등도 또는 높은 불안(점수 ≥ 4)이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 사람
  • 참가자와 연구자가 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
  • 상반신 MRI 검사를 받는 환자
  • 18세 이상의 환자
  • MRI와 관련하여 높은 수준의 불안(점수 ≥ 4)을 가진 환자

비포함 기준:

  • 법적 보호 또는 다른 보호 체제(후견인, 큐레이터) 하에 있는 환자.
  • 진정 또는 무의식 환자
  • 응급 MRI 검사를 수행하는 환자
  • 설문지 작성을 위한 충분한 이해를 허용하지 않는 프랑스어 수준의 환자

제외 기준:

- STAI Y-A 점수 < 46(무의미하거나 낮은 불안)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
MRI 검사에 대한 정보를 받은 피험자
MRI 검사에 대한 설명
실험적
MRI 검사 및 심장 일관성 세션 1회에 대한 정보를 받은 피험자
MRI 검사에 대한 설명
심장 일관성 세션은 5분 동안 분당 6회 호흡 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 일관성 세션이 불안 수준에 미치는 영향
기간: 10 분
MRI 검사를 수행하기 전에 모든 환자의 불안 수준은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory("State-Trait Anxiety Inventory" - STAI에서 채택한 프랑스어 버전)의 Y-A 형식으로 측정됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 30 분
MRI 검사가 끝날 때 만족도 설문지가 사용됩니다(2문항).
30 분
경제성 평가
기간: 30 분
환자를 준비하는 데 소요된 시간 및 심장 일관성 상담과 관련된 시간
30 분
기타 경제성 평가
기간: 30 분
건강 보험의 관점에서 영상 행위와 관련된 비용
30 분
MRI 검사 품질
기간: 30 분
MRI 검사의 품질은 검사가 끝날 때 할당 그룹에 대해 눈이 멀게 측정됩니다.
30 분
생리학적 매개변수
기간: 30 분
환자의 불안 수준을 반영하는 생리학적 매개변수는 MRI 검사를 수행하기 전에 모든 환자에서 측정됩니다. 실험군 환자에 대한 정보 문서 읽기 및 심장 일관성을 수행하기 전과 후, 통제 그룹에 대한 정보 문서 읽기 후.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Pierre DESIRAT, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0483

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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