Evaluación de una sesión de coherencia cardíaca para reducir la ansiedad de los pacientes durante un examen de resonancia magnética (RESP-IRM)
Evaluación de la Contribución de una Sesión de Coherencia Cardíaca para Reducir la Ansiedad de los Pacientes Durante un Examen Médico de Imágenes por Resonancia Magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la resonancia magnética nuclear (RMN) se considera biológicamente segura e indolora, los pacientes a menudo perciben el examen como difícil de soportar, lo que provoca una gran ansiedad debido a las diversas limitaciones: la mitad superior del cuerpo, incluida la cabeza , colocado en un tubo de aproximadamente 70 cm de circunferencia, duración relativamente larga, inmovilización e incluso contención. Sin embargo, todas estas condiciones son necesarias para obtener imágenes de buena calidad, que son fundamentales para la interpretación del examen con fines diagnósticos por parte de los clínicos.
La ansiedad de los pacientes ligada a la realización de un examen de resonancia magnética y sus efectos negativos están documentados en la literatura. Según algunos autores, el 71% de los profesionales encuestados afirmó que la ansiedad era un problema común en su centro de resonancia magnética y el 19% afirmó que interrumpía regularmente el examen. Se estima que el 10% de los artefactos de movimiento presentes en los exámenes de resonancia magnética son causados por la agitación motora relacionada con la ansiedad, lo que dificulta la explotación de la calidad de la imagen. Así, todos los días, muchos exámenes de resonancia magnética son cancelados, interrumpidos o de mala calidad debido al movimiento y difíciles de interpretar. Por lo tanto, todos estos exámenes deben ser reprogramados, con retrasos que pueden ser de varios meses.
Entre estos métodos no farmacológicos, la coherencia cardíaca parece prometedora. Este método es reciente, no invasivo, de corta duración, muy fácil de implementar y requiere poca capacitación para los usuarios.
El presente estudio plantea la hipótesis de que una sola sesión de coherencia cardíaca, realizada en pacientes previos a un examen de resonancia magnética y que presentan ansiedad en relación con ese examen, podría permitir reducir su nivel de ansiedad y así mejorar el curso del examen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Pierre DESIRAT
- Número de teléfono: +33 0534557475
- Correo electrónico: desirat.jp@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- Pierre Paul Riquet Hospital
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Contacto:
- Jean-Pierre DESIRAT
- Número de teléfono: +33 05 34 55 74 75
- Correo electrónico: desirat.jp@chu-toulouse.fr
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Sub-Investigador:
- Frédéric BROUILLET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social;
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación);
- Paciente para someterse a un examen de resonancia magnética de la mitad superior del cuerpo
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con un alto nivel de ansiedad (puntuación ≥ 4) en relación con la RM
Criterios de no inclusión:
- Paciente bajo tutela legal o bajo otro régimen de protección (tutela, curaduría).
- Paciente sedado o inconsciente
- Paciente realizando un examen de resonancia magnética de emergencia
- Paciente con un nivel de lengua francesa que no permite una comprensión suficiente para la cumplimentación de cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Puntuación STAI Y-A < 46 (ansiedad insignificante o baja)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
sujetos que recibieron información sobre el examen de resonancia magnética
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nota explicativa sobre el examen de resonancia magnética
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Experimental
Sujetos que recibieron información sobre el examen de resonancia magnética y una sesión de coherencia cardíaca
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nota explicativa sobre el examen de resonancia magnética
Una sesión de coherencia cardíaca consiste en un ejercicio de seis respiraciones por minuto durante cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de una sesión de coherencia cardiaca sobre el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El nivel de ansiedad se medirá mediante la forma Y-A del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (versión francesa adaptada del "Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo" - STAI) en todos los pacientes antes de realizar el examen de resonancia magnética.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se utilizará un cuestionario de satisfacción al final del examen de resonancia magnética (2 preguntas).
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30 minutos
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El tiempo dedicado a la preparación del paciente y el tiempo relacionado con la consulta de coherencia cardiaca
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30 minutos
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Otra valoración económica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los costes relacionados con el acto de imagen desde el punto de vista del seguro de salud
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30 minutos
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Calidad del examen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La calidad del examen de resonancia magnética se medirá al final del examen, cegado al grupo de asignación
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30 minutos
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los parámetros fisiológicos que reflejan el nivel de ansiedad de los pacientes se medirán en todos los pacientes antes de realizar el examen de resonancia magnética; antes y después de leer un documento informativo y realizar la coherencia cardiaca a los pacientes del grupo experimental, después de leer el documento informativo al grupo control.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre DESIRAT, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0483
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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