Auswertung einer Herzkohärenzsitzung zur Verringerung der Angst des Patienten während einer MRT-Untersuchung (RESP-IRM)
Bewertung des Beitrags einer Herzkohärenzsitzung zur Verringerung der Angst von Patienten während einer medizinischen Magnetresonanztomographie-Untersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Magnetresonanztomographie (MRT) als biologisch sicher und schmerzlos gilt, wird die Untersuchung von Patienten oft als schwer erträglich empfunden, was aufgrund der verschiedenen Einschränkungen der oberen Körperhälfte, einschließlich des Kopfes, große Ängste auslöst , positioniert in einem Schlauch mit einem Umfang von ca. 70 cm, relativ lange Dauer, Ruhigstellung und sogar Fixierung. Alle diese Bedingungen sind jedoch notwendig, um qualitativ hochwertige Bilder zu erhalten, die für die Interpretation der Untersuchung zu diagnostischen Zwecken durch den Kliniker unerlässlich sind.
Die Ängste der Patienten im Zusammenhang mit der Durchführung einer MRT-Untersuchung und deren negative Auswirkungen sind in der Literatur dokumentiert. Einigen Autoren zufolge gaben 71 % der befragten Fachkräfte an, dass Angstzustände ein häufiges Problem in ihrem MRT-Zentrum seien und 19 % gaben an, dass sie die Untersuchung regelmäßig störten. Es wird geschätzt, dass 10 % der bei MRT-Untersuchungen auftretenden Bewegungsartefakte durch angstbedingte motorische Unruhe verursacht werden, was die Nutzung der Bildqualität erschwert. So werden jeden Tag viele MRT-Untersuchungen abgesagt, unterbrochen oder sind aufgrund von Bewegungen von schlechter Qualität und schwer zu interpretieren. Alle diese Untersuchungen müssen daher verschoben werden, was zu Verzögerungen von mehreren Monaten führen kann.
Unter diesen nichtmedikamentösen Methoden scheint die Herzkohärenz vielversprechend zu sein. Diese Methode ist neu, nicht-invasiv, von kurzer Dauer, sehr einfach zu implementieren und erfordert nur wenig Schulung für die Benutzer.
Die vorliegende Studie geht davon aus, dass eine einzige Sitzung zur Herzkohärenzuntersuchung, die bei Patienten vor einer MRT-Untersuchung durchgeführt wird und Angst vor dieser Untersuchung zeigt, es ermöglichen könnte, ihr Angstniveau zu reduzieren und so den Untersuchungsverlauf zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Pierre DESIRAT
- Telefonnummer: +33 0534557475
- E-Mail: desirat.jp@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31000
- Rekrutierung
- Pierre Paul Riquet Hospital
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Kontakt:
- Jean-Pierre DESIRAT
- Telefonnummer: +33 05 34 55 74 75
- E-Mail: desirat.jp@chu-toulouse.fr
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Unterermittler:
- Frédéric BROUILLET
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert;
- Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung);
- Der Patient muss sich einer MRT-Untersuchung der oberen Körperhälfte unterziehen
- Patient über 18 Jahre alt
- Patient mit einem hohen Maß an Angst (Score ≥ 4) im Zusammenhang mit der MRT
Nichteinschlusskriterien:
- Patient unter Rechtsschutz oder unter einem anderen Schutzregime (Vormundschaft, Pflegschaft).
- Sedierter oder bewusstloser Patient
- Patient führt eine Notfall-MRT-Untersuchung durch
- Patient mit Französischkenntnissen, die kein ausreichendes Verständnis für das Ausfüllen von Fragebögen ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- STAI Y-A-Score < 46 (unbedeutende oder geringe Angst)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Probanden, die Informationen zur MRT-Untersuchung erhalten haben
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Erläuterung zur MRT-Untersuchung
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Experimental
Probanden, die Informationen zur MRT-Untersuchung und einer Herzkohärenzsitzung erhalten haben
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Erläuterung zur MRT-Untersuchung
Eine Herzkohärenzsitzung besteht aus einer fünfminütigen Übung mit sechs Atemzügen pro Minute.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung einer Herzkohärenzsitzung auf das Angstniveau
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Angstniveau wird anhand der Y-A-Form des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (französische Version, angepasst an das „State-Trait Anxiety Inventory“ – STAI) bei allen Patienten gemessen, bevor die MRT-Untersuchung durchgeführt wird
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Am Ende der MRT-Untersuchung wird ein Zufriedenheitsfragebogen verwendet (2 Fragen).
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30 Minuten
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Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Zeit, die für die Vorbereitung des Patienten aufgewendet wird, und die Zeit im Zusammenhang mit der Beratung zur Herzkohärenz
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30 Minuten
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Sonstige wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die mit der Bildgebung verbundenen Kosten fallen aus Sicht der Krankenkasse an
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30 Minuten
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Qualität der MRT-Untersuchung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Qualität der MRT-Untersuchung wird am Ende der Untersuchung, blind für die Zuordnungsgruppe, gemessen
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30 Minuten
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Physiologische Parameter
Zeitfenster: 30 Minuten
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Vor der MRT-Untersuchung werden bei allen Patienten physiologische Parameter gemessen, die das Angstniveau des Patienten widerspiegeln; vor und nach dem Lesen eines Informationsdokuments und der Durchführung der Herzkohärenz für Patienten in der Versuchsgruppe, nach dem Lesen des Informationsdokuments für die Kontrollgruppe.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Pierre DESIRAT, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/22/0483
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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