Gfree - 用于改善血糖和减少炎症。
GFREE - 一项关于改善血糖水平、减少炎症和增加对糖尿病与 COVID-19 之间联系的了解的研究。
研究概览
详细说明
背景和目的 许多在高收入国家很常见的疾病都有炎症成分。 在世界上的富裕国家，约有 10% 的人口在其一生中会被诊断出患有传统的炎症性自身免疫性疾病。 在自身免疫性疾病中，身体会产生针对身体自身蛋白质的自身抗体，免疫系统会破坏身体自身的组织。 有数百种不同类型的自身免疫性疾病，其中一些是最常见的；乳糜泻（麸质不耐受）、牛皮癣、1 型糖尿病 (T1D)、多发性硬化症、风湿性疾病或甲状腺疾病。 心血管疾病、2 型糖尿病 (T2D) 和阿尔茨海默氏病等疾病现在也被认为具有炎症成分，并且已经确定了所谓的自身抗体，这些抗体也表明这些疾病具有自身免疫性。 在 COVID-19 患者中也发现了自身抗体。
为了试图了解自身免疫和炎症性疾病背后的生物学原理，研究人员分析了乳糜泻患者的整个基因组作为自身免疫模型。 乳糜泻是一种很好的所谓自身免疫模型疾病，因为自身免疫反应可以在饮食中的麸质帮助下开启和关闭。 通过严格的无麸质饮食，几乎所有疾病迹象都会消失，炎症也会停止。 我们的全基因组分析结果表明，参与氨基酸信号传导的基因对疾病的发展很重要，并指出乳糜泻、T2D 和厌食症之间存在关联。 这些结果有些令人惊讶，研究人员开始进一步研究营养信号和氨基酸在炎症过程中的作用。
本研究的目的是测试某些氨基酸（小麦麸质中最常见的氨基酸）的减少是否可以改善健康志愿者、父母以及患有糖尿病的儿童、青少年和成人的血糖控制，以及炎症氨基酸水平是否酸可能是糖尿病与严重 COVID-19 感染之间存在关联的因素之一。
参与者将在 4 周内像往常一样吃一周，吃一周不含小麦麸质的食物，一周吃小麦麸质食物，一周吃含有麸质和益生菌的食物。 将为参与者提供连续血糖监测仪和活动追踪手镯。 研究人员将使用连续血糖监测仪 (CGM) 分析葡萄糖摄取的效率。 在这 4 周内，研究对象将接受 4 次临床访问（基线、1 周、2 周、3 周后），并采集血样。 此外，在这几周内，参与者将在家中采集毛细血管血样、粪便、尿液、口腔拭子和唾液，并根据饮食和糖尿病风险因素以及有关 COVID-19 的问题填写问卷。
参与者总人数：60 每个参与者的采样次数：15 每个参与者的随访时间：4 周 纳入年限：2 年（20221201-20241201）
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katarina Ejeskär Ejeskär, PhD
- 邮箱：Katarina.Ejeskar@his.se
研究联系人备份
- 姓名：Åsa Torinsson Naluai, PhD
- 电话号码：(0046)768-979149
- 邮箱：asa.torinsson.naluai@gu.se
学习地点
-
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Gothenburg、瑞典
- 尚未招聘
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Åsa Torinsson Naluai, PhD
- 电话号码：+46768979149
- 邮箱：asa@clingen.gu.se
-
首席研究员：
- Åsa Torinsson Naluai, PhD
-
Skövde、瑞典
- 招聘中
- University of Skövde
-
接触：
- Katarina Ejeskär, PhD
- 邮箱：Katarina.Ejeskar@his.se
-
首席研究员：
- Katarina Ejeskär, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 没有任何
排除标准：
- 乳糜泻的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含麸质
研究参与者将开始无麸质饮食，并被要求将他们通常购买的任何产品与类似产品进行交换。
一周中的三天，他们将吃一顿不含麸质的意大利面。
饭后两到六个小时，他们将在家中采集样本并储存，直到他们返回诊所。
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查看手臂描述中的信息
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有源比较器：麸质
研究参与者将继续无麸质饮食，并被要求将他们通常购买的任何产品与类似产品进行交换。
然而，在一周内的三天里，他们将吃一顿含有普通面筋的面食。
饭后两到六个小时，他们将在家中采集样本并储存，直到他们返回诊所。
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有源比较器：益生菌
研究参与者将继续无麸质饮食，并被要求将他们通常购买的任何产品与类似产品进行交换。
在一周内，他们还将每天早晚服用益生菌（Probion，Active）。
然而，在一周内的三天里，他们将吃一顿含有普通面筋的面食。
饭后两到六个小时，他们将在家中采集样本并储存，直到他们返回诊所。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定血糖水平
大体时间：0天到4周
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连续血糖监测 (CGM) 数据将与活动水平数据一起进行分析，降低餐后血糖峰值，并针对活动水平进行调整。
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0天到4周
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氨基酸代谢
大体时间：0天到4周
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降低氨基酸脯氨酸
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0天到4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：0天到4周
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低密度脂蛋白，改进的载脂蛋白 B (APOB)
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0天到4周
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谷胱甘肽 S 转移酶
大体时间：0天到4周
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相对谷胱甘肽 S 转移酶表达水平
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0天到4周
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纤维蛋白原
大体时间：0天到4周
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相对纤维蛋白原表达水平
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0天到4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多组学探索性分析
大体时间：0天到4周
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计划进行基因组学、转录组学2、代谢组学和蛋白质组学分析
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0天到4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Åsa Torinsson Naluai, PhD、Göteborg University
- 研究主任：Katarina Ejeskär, PhD、University of Skövde
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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