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瞬时弹性成像检测肾移植受者的非酒精性脂肪肝。

2023年5月30日 更新者:Amany Khaled Ali Ahmed

瞬态弹性成像检测 RTR 中的 NAFLD

A。 主要(主要):通过非侵入性方法作为瞬时弹性成像 b-次要(附属):评估瞬时弹性成像是否可以作为一种无创工具作为预测的新视角, 预防肾移植受者的非酒精性脂肪肝。

研究概览

详细说明

.非酒精性脂肪性肝病是由于在没有大量饮酒的情况下肝脏中脂肪堆积引起的。 非酒精性脂肪性肝病是最常见的慢性肝病。 慢性肾脏病定义为肾功能下降,肾小球滤过率 (GFR) 低于 60 mL/min/1•73 m2,或肾损伤标志物,或两者兼而有之,至少持续 3 个月,无论根本原因如何.

非酒精性脂肪性肝病(和慢性肾病)构成了一个全球性的公共卫生问题,分别影响了世界人口的大约 25% 和 10%。 近年来,非酒精性脂肪肝和慢性肾脏病的发病率均呈上升趋势。

肾移植显着改善了终末期肾病(ESRD)患者的生存。 尽管肾移植受者 (RTR) 的免疫抑制治疗取得了重大进展,显着提高了移植物和患者的短期存活率并降低了排斥反应危象的发生率,但长期预后仍然很差。 ., 肾移植中使用的免疫抑制药物会增加传统心血管危险因素的发生率和严重程度,因此对肾移植后代谢综合征 (MS) 的组成部分有预期的影响。 其他潜在的慢性同种异体移植物功能障碍发病机制的常见因素可能是胰岛素抵抗、氧化应激、凝乳酶-血管紧张素系统激活、血脂异常以及立体源性和发炎肝脏不适当分泌炎性细胞因子。

NAFLD 代表代谢综合征的一种肝脏表现,它的发展与一般人群中 MS 的所有组成部分密切相关。 他们提出,RTR 中 NAFLD 的存在可能是心血管发病率和死亡率的有力预测因子。 Wang H、Lin ZT、Yuan Y、Wu T. 假设非酒精性脂肪肝可能与移植物功能恶化有关,导致慢性同种异体移植物肾病和移植物丢失。

由于皮质类固醇激素使用率高,考虑到慢性肾脏病和 NAFLD 之间的密切关系,如果这些患者没有接受立体药物治疗,NAFLD 可能是肾移植受者中的一种常见疾病。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有移植肾功能正常超过 1 年的肾移植受者都将在 Assiut 大学医院的肾脏门诊接受随访。

描述

纳入标准:

  • • A。纳入标准:所有肾移植受者,移植物功能正常超过 1 年,前来 Assiut 大学医院的肾脏门诊进行随访。

    • 免疫抑制药物的低谷水平。

排除标准:

  • 患者被排除在研究之外,如果

    • 慢性乙型和/或丙型肝炎病毒感染,
    • 巨细胞病毒感染
    • 慢性肝病
    • 存在其他自身免疫性或胆汁淤积性肝病,
    • 药物性肝病
    • 过度酗酒,
    • 怀孕
    • 恶性肿瘤
    • 血脂异常,出血倾向,
    • 肾脏排斥。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
):通过非侵入性方法作为瞬时弹性成像法在肾移植后受者中存在 NAFLD。
大体时间:F0-f4 的肝纤维化程度,“通过研究完成,平均 1 年”的脂肪变性程度
):评估瞬时弹性成像是否可以作为一种无创工具,作为预测、预防肾移植受者非酒精性脂肪肝疾病的新视角。
F0-f4 的肝纤维化程度,“通过研究完成,平均 1 年”的脂肪变性程度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NAFLD in RTRs

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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