- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05894993
Elastografia transitoria per rilevare la steatosi epatica non alcolica nei destinatari del trapianto renale.
Transient Elastograghy per rilevare NAFLD in RTR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
. La steatosi epatica non alcolica è causata da un accumulo di grasso nel fegato in assenza di una significativa assunzione di alcol. La steatosi epatica non alcolica è la malattia epatica cronica più comune. Malattia renale cronica definita come ridotta funzionalità renale dimostrata da velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min per 1•73 m2, o marcatori di danno renale, o entrambi, di almeno 3 mesi di durata, indipendentemente dalla causa sottostante .
La steatosi epatica non alcolica (e la malattia renale cronica costituiscono un problema di salute pubblica globale, che colpisce rispettivamente circa il 25% e il 10% della popolazione mondiale). Negli ultimi anni, sia la steatosi epatica non alcolica che la malattia renale cronica hanno mostrato un'incidenza crescente.
Il trapianto renale ha migliorato significativamente la sopravvivenza dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Nonostante i grandi progressi nel trattamento immunosoppressivo dei riceventi di trapianto renale (RTR) che hanno aumentato significativamente la sopravvivenza a breve termine del trapianto e del paziente e ridotto l'incidenza delle crisi di rigetto, la prognosi a lungo termine è ancora infausta. ., I farmaci immunosoppressori utilizzati nel trapianto renale aumentano l'incidenza e la gravità dei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare e quindi hanno effetti attesi sui componenti della sindrome metabolica (SM) dopo il trapianto di rene. Altri fattori comuni alla base della patogenesi e della disfunzione cronica dell'allotrapianto possono essere l'insulino-resistenza, lo stress ossidativo, l'attivazione del sistema renina-angiotensina, la dislipidemia e la secrezione inappropriata di citochine infiammatorie da parte del fegato stereogenico e infiammato.
La NAFLD rappresenta una manifestazione epatica della sindrome metabolica e il suo sviluppo è fortemente associato a tutte le componenti della SM nella popolazione generale. Propongono che la presenza di NAFLD in RTR potrebbe essere un forte predittore di morbilità e mortalità cardiovascolare., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. ipotizzano che la steatosi epatica non alcolica possa essere associata al deterioramento della funzione dell'innesto, causando una nefropatia cronica dell'allotrapianto e la perdita dell'innesto.
A causa dell'alto tasso di richiesta di corticosteroidi, considerando la forte relazione tra malattia renale cronica e NAFLD, la NAFLD sarebbe probabilmente un disturbo comune tra i destinatari di trapianto di rene se questi pazienti non ricevessero farmaci stereogenici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amany khaled Ahmed, master
- Numero di telefono: +201122620076
- Email: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Effat TONY, MD
- Numero di telefono: +201097330309
- Email: effattony@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• UN. Criteri di inclusione: tutti i riceventi di trapianto renale con un innesto funzionante da più di 1 anno che vengono per il follow-up presso le cliniche ambulatoriali renali negli ospedali universitari Assiut.
- Livello minimo di farmaci immunosoppressori.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono esclusi dalla partecipazione allo studio se
- infezione cronica da virus dell'epatite B e/o C,
- Infezioni da CMV
- Malattia epatica cronica
- presenza di altre malattie epatiche autoimmuni o colestatiche,
- disturbo epatico indotto da farmaci
- eccessivo abuso di alcol,
- gravidanza
- malignità
- dislipidemia, tendenza al sanguinamento,
- Rifiuti renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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): La presenza di NAFLD nei riceventi post-trapianto renale con metodi non invasivi come elastografia transitoria.
Lasso di tempo: Grado di fibrosi epatica da f0-f4, Grado di steatosi "al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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): valutare se l'elastografia transitoria possa essere utilizzata come strumento non invasivo come nuova prospettiva sulla previsione, prevenzione della steatosi epatica non alcolica nei riceventi di trapianto renale .
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Grado di fibrosi epatica da f0-f4, Grado di steatosi "al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAFLD in RTRs
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