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Elastografia transitoria per rilevare la steatosi epatica non alcolica nei destinatari del trapianto renale.

30 maggio 2023 aggiornato da: Amany Khaled Ali Ahmed

Transient Elastograghy ​​per rilevare NAFLD in RTR

UN. Primario (principale): la presenza di steatosi epatica non alcolica nei pazienti sottoposti a trapianto renale mediante metodi non invasivi come l'elastografia transitoria b-Secondario (sussidiario): valutare se l'elastografia transitoria possa essere utilizzata come strumento non invasivo come nuova prospettiva sulla previsione , prevenzione della steatosi epatica non alcolica nei trapiantati renali .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

. La steatosi epatica non alcolica è causata da un accumulo di grasso nel fegato in assenza di una significativa assunzione di alcol. La steatosi epatica non alcolica è la malattia epatica cronica più comune. Malattia renale cronica definita come ridotta funzionalità renale dimostrata da velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min per 1•73 m2, o marcatori di danno renale, o entrambi, di almeno 3 mesi di durata, indipendentemente dalla causa sottostante .

La steatosi epatica non alcolica (e la malattia renale cronica costituiscono un problema di salute pubblica globale, che colpisce rispettivamente circa il 25% e il 10% della popolazione mondiale). Negli ultimi anni, sia la steatosi epatica non alcolica che la malattia renale cronica hanno mostrato un'incidenza crescente.

Il trapianto renale ha migliorato significativamente la sopravvivenza dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Nonostante i grandi progressi nel trattamento immunosoppressivo dei riceventi di trapianto renale (RTR) che hanno aumentato significativamente la sopravvivenza a breve termine del trapianto e del paziente e ridotto l'incidenza delle crisi di rigetto, la prognosi a lungo termine è ancora infausta. ., I farmaci immunosoppressori utilizzati nel trapianto renale aumentano l'incidenza e la gravità dei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare e quindi hanno effetti attesi sui componenti della sindrome metabolica (SM) dopo il trapianto di rene. Altri fattori comuni alla base della patogenesi e della disfunzione cronica dell'allotrapianto possono essere l'insulino-resistenza, lo stress ossidativo, l'attivazione del sistema renina-angiotensina, la dislipidemia e la secrezione inappropriata di citochine infiammatorie da parte del fegato stereogenico e infiammato.

La NAFLD rappresenta una manifestazione epatica della sindrome metabolica e il suo sviluppo è fortemente associato a tutte le componenti della SM nella popolazione generale. Propongono che la presenza di NAFLD in RTR potrebbe essere un forte predittore di morbilità e mortalità cardiovascolare., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. ipotizzano che la steatosi epatica non alcolica possa essere associata al deterioramento della funzione dell'innesto, causando una nefropatia cronica dell'allotrapianto e la perdita dell'innesto.

A causa dell'alto tasso di richiesta di corticosteroidi, considerando la forte relazione tra malattia renale cronica e NAFLD, la NAFLD sarebbe probabilmente un disturbo comune tra i destinatari di trapianto di rene se questi pazienti non ricevessero farmaci stereogenici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trapiantati di rene con un innesto funzionante da più di 1 anno che vengono per il follow-up presso gli ambulatori renali degli ospedali universitari Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • UN. Criteri di inclusione: tutti i riceventi di trapianto renale con un innesto funzionante da più di 1 anno che vengono per il follow-up presso le cliniche ambulatoriali renali negli ospedali universitari Assiut.

    • Livello minimo di farmaci immunosoppressori.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono esclusi dalla partecipazione allo studio se

    • infezione cronica da virus dell'epatite B e/o C,
    • Infezioni da CMV
    • Malattia epatica cronica
    • presenza di altre malattie epatiche autoimmuni o colestatiche,
    • disturbo epatico indotto da farmaci
    • eccessivo abuso di alcol,
    • gravidanza
    • malignità
    • dislipidemia, tendenza al sanguinamento,
    • Rifiuti renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
): La presenza di NAFLD nei riceventi post-trapianto renale con metodi non invasivi come elastografia transitoria.
Lasso di tempo: Grado di fibrosi epatica da f0-f4, Grado di steatosi "al completamento dello studio, una media di 1 anno"
): valutare se l'elastografia transitoria possa essere utilizzata come strumento non invasivo come nuova prospettiva sulla previsione, prevenzione della steatosi epatica non alcolica nei riceventi di trapianto renale .
Grado di fibrosi epatica da f0-f4, Grado di steatosi "al completamento dello studio, una media di 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAFLD in RTRs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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