Přechodná elastogragie k detekci nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění u příjemců transplantace ledvin.
Přechodná elastogragie k detekci NAFLD v RTR
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
. Nealkoholické ztučnění jater je způsobeno hromaděním tuku v játrech při absenci významného příjmu alkoholu. Nealkoholické ztučnění jater je nejčastější chronickou poruchou jater. Chronické onemocnění ledvin definované jako snížená funkce ledvin prokázaná rychlostí glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 ml/min na 1•73 m2 nebo markery poškození ledvin, nebo obojí, trvající alespoň 3 měsíce, bez ohledu na základní příčinu .
Nealkoholické ztučnění jater (a chronické onemocnění ledvin představují globální problém veřejného zdraví, který postihuje přibližně 25 % a 10 % světové populace, v tomto pořadí. V posledních letech se zvyšuje výskyt jak nealkoholického ztučnění jater, tak chronického onemocnění ledvin.
Transplantace ledvin významně zlepšila přežití pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Navzdory významným pokrokům v imunosupresivní léčbě příjemců ledvinového transplantátu (RTR), které významně zvýšily krátkodobé přežití štěpu a pacientů a snížily výskyt rejekčních krizí, je dlouhodobá prognóza stále špatná. Imunosupresivní léky používané při transplantaci ledvin zvyšují incidenci a závažnost tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů a mají tak očekávané účinky na složky metabolického syndromu (MS) po transplantaci ledviny. Dalšími společnými faktory, které jsou základem patogeneze a chronické dysfunkce aloštěpu, mohou být inzulínová rezistence, oxidační stres, aktivace systému renin-angiotensin, dyslipidémie a nepřiměřená sekrece zánětlivých cytokinů stereogenními a zanícenými játry.
NAFLD představuje jaterní projev metabolického syndromu a jeho rozvoj je silně spojen se všemi složkami RS v běžné populaci. Navrhují, že přítomnost NAFLD v RTR by mohla být silným prediktorem kardiovaskulární morbidity a mortality., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotézu, že nealkoholické ztučnění jater může být spojeno se zhoršující se funkcí štěpu, což způsobuje chronickou nefropatii štěpu a ztrátu štěpu.
Vzhledem k vysoké míře podávání kortikosteroidů s ohledem na silný vztah mezi chronickým onemocněním ledvin a NAFLD by NAFLD pravděpodobně byla běžnou poruchou mezi příjemci transplantace ledvin, pokud by tito pacienti nedostávali stereogenní léky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonní číslo: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Effat TONY, MD
- Telefonní číslo: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• a. Kritéria pro zařazení: Všichni příjemci transplantátu ledviny s funkčním štěpem déle než 1 rok přicházející ke sledování na renální ambulance v univerzitních nemocnicích v Assiutu.
- Minimální hladina imunosupresivních léků.
Kritéria vyloučení:
Pacienti jsou vyloučeni z účasti ve studii, pokud
- chronická infekce virem hepatitidy B a/nebo C,
- CMV infekce
- Chronické onemocnění jater
- přítomnost jiného autoimunitního nebo cholestatického onemocnění jater,
- porucha jater vyvolaná léky
- nadměrné zneužívání alkoholu,
- těhotenství
- malignita
- dyslipidémie, sklon ke krvácení,
- Renální odmítnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
): Přítomnost NAFLD u příjemců po transplantaci ledvin neinvazivními metodami jako přechodná elastografie.
Časové okno: Stupeň jaterních fibróz od f0-f4, Stupeň steatózy „po dokončení studie, v průměru 1 rok“
|
): zhodnotit, zda by přechodná elastografie mohla být použita jako neinvazivní nástroj jako nový pohled na predikci, prevenci nealkoholického ztučnění jater u příjemců transplantace ledvin.
|
Stupeň jaterních fibróz od f0-f4, Stupeň steatózy „po dokončení studie, v průměru 1 rok“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAFLD in RTRs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .