- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894993
Forbigående elastografi for å oppdage ikke-alkoholisk fettleversykdom hos nyretransplantasjonsmottakere.
Forbigående elastografi for å oppdage NAFLD i RTR-er
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
. Ikke-alkoholisk fettleversykdom er forårsaket av en opphopning av fett i leveren i fravær av betydelig alkoholinntak. Alkoholfri fettleversykdom er den vanligste kroniske leversykdommen. Kronisk nyresykdom definert som nedsatt nyrefunksjon vist ved glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 ml/min per 1•73 m2, eller markører for nyreskade, eller begge deler, av minst 3 måneders varighet, uavhengig av den underliggende årsaken .
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (og kronisk nyresykdom utgjør et globalt folkehelseproblem, og påvirker henholdsvis omtrent 25 % og 10 % av verdens befolkning. De siste årene har både alkoholfri fettleversykdom og kronisk nyresykdom vist økende forekomst.
Nyretransplantasjon har betydelig forbedret overlevelsen til pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD). Til tross for store fremskritt innen immunsuppressiv behandling av nyretransplanterte (RTR) som betydelig økte graft- og pasientoverlevelsen på kort sikt og reduserte forekomsten av avstøtningskriser, er langtidsprognosen fortsatt dårlig. ., Immunsuppressive legemidler som brukes ved nyretransplantasjon øker forekomsten og alvorlighetsgraden av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og har dermed forventede effekter på komponenter av det metabolske syndromet (MS) etter nyretransplantasjon. Andre vanlige faktorer som ligger til grunn for patogenesen og kronisk dysfunksjon av allograft kan være insulinresistens, oksidativt stress, aktivering av rennin-angiotensin-systemet, dyslipidemi og upassende utskillelse av inflammatoriske cytokiner fra stereogene og betent lever.
NAFLD representerer en levermanifestasjon av metabolsk syndrom, og utviklingen er sterkt assosiert med alle komponenter av MS i den generelle befolkningen. De foreslår at tilstedeværelsen av NAFLD i RTR kan være en sterk prediktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotese om at ikke-alkoholisk fettleversykdom kan være assosiert med forverret graftfunksjon, noe som forårsaker kronisk allograftnefropati og grafttap.
På grunn av den høye frekvensen av kortikosteroider med tanke på det sterke forholdet mellom kronisk nyresykdom og NAFLD, vil NAFLD sannsynligvis være en vanlig lidelse blant nyretransplantasjonsmottakere hvis disse pasientene ikke fikk stereogene medisiner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonnummer: +201122620076
- E-post: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Effat TONY, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• a. Inklusjonskriterier: Alle nyretransplanterte med fungerende graft i mer enn 1 år kommer til oppfølging ved nyrepoliklinikker i Assiut universitetssykehus.
- Lavnivå av immunsuppressive legemidler.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter er ekskludert for deltakelse i studien dersom
- kronisk hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon,
- CMV-infeksjoner
- Kronisk leversykdom
- tilstedeværelse av annen autoimmun eller kolestatisk leversykdom,
- medikamentindusert leversykdom
- overdreven alkoholmisbruk,
- svangerskap
- malignitet
- dyslipidemi, blødningstendens,
- Nyreavstøtninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
): Tilstedeværelsen av NAFLD hos post-nyretransplantasjonsmottakere ved ikke-invasive metoder som forbigående elastografi.
Tidsramme: Grad av leverfibroser fra f0-f4, grad av steatose "gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år"
|
): for å evaluere om forbigående elastografi kan brukes som et ikke-invasivt verktøy som nytt perspektiv på prediksjon, forebygging av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos nyretransplantasjonsmottakere.
|
Grad av leverfibroser fra f0-f4, grad av steatose "gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAFLD in RTRs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .