Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbigående elastografi for å oppdage ikke-alkoholisk fettleversykdom hos nyretransplantasjonsmottakere.

30. mai 2023 oppdatert av: Amany Khaled Ali Ahmed

Forbigående elastografi for å oppdage NAFLD i RTR-er

en. Primær (hoved): Tilstedeværelsen av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos pasienter etter nyretransplantasjon ved hjelp av ikke-invasive metoder som forbigående elastografi b-sekundær (subsidiær): for å evaluere om forbigående elastografi kan brukes som et ikke-invasivt verktøy som nytt perspektiv på prediksjonen , forebygging av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos nyretransplantasjonsmottakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

. Ikke-alkoholisk fettleversykdom er forårsaket av en opphopning av fett i leveren i fravær av betydelig alkoholinntak. Alkoholfri fettleversykdom er den vanligste kroniske leversykdommen. Kronisk nyresykdom definert som nedsatt nyrefunksjon vist ved glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 ml/min per 1•73 m2, eller markører for nyreskade, eller begge deler, av minst 3 måneders varighet, uavhengig av den underliggende årsaken .

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (og kronisk nyresykdom utgjør et globalt folkehelseproblem, og påvirker henholdsvis omtrent 25 % og 10 % av verdens befolkning. De siste årene har både alkoholfri fettleversykdom og kronisk nyresykdom vist økende forekomst.

Nyretransplantasjon har betydelig forbedret overlevelsen til pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD). Til tross for store fremskritt innen immunsuppressiv behandling av nyretransplanterte (RTR) som betydelig økte graft- og pasientoverlevelsen på kort sikt og reduserte forekomsten av avstøtningskriser, er langtidsprognosen fortsatt dårlig. ., Immunsuppressive legemidler som brukes ved nyretransplantasjon øker forekomsten og alvorlighetsgraden av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og har dermed forventede effekter på komponenter av det metabolske syndromet (MS) etter nyretransplantasjon. Andre vanlige faktorer som ligger til grunn for patogenesen og kronisk dysfunksjon av allograft kan være insulinresistens, oksidativt stress, aktivering av rennin-angiotensin-systemet, dyslipidemi og upassende utskillelse av inflammatoriske cytokiner fra stereogene og betent lever.

NAFLD representerer en levermanifestasjon av metabolsk syndrom, og utviklingen er sterkt assosiert med alle komponenter av MS i den generelle befolkningen. De foreslår at tilstedeværelsen av NAFLD i RTR kan være en sterk prediktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotese om at ikke-alkoholisk fettleversykdom kan være assosiert med forverret graftfunksjon, noe som forårsaker kronisk allograftnefropati og grafttap.

På grunn av den høye frekvensen av kortikosteroider med tanke på det sterke forholdet mellom kronisk nyresykdom og NAFLD, vil NAFLD sannsynligvis være en vanlig lidelse blant nyretransplantasjonsmottakere hvis disse pasientene ikke fikk stereogene medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyretransplanterte med fungerende graft i mer enn 1 år kommer til oppfølging ved nyrepoliklinikker i Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • a. Inklusjonskriterier: Alle nyretransplanterte med fungerende graft i mer enn 1 år kommer til oppfølging ved nyrepoliklinikker i Assiut universitetssykehus.

    • Lavnivå av immunsuppressive legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ekskludert for deltakelse i studien dersom

    • kronisk hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon,
    • CMV-infeksjoner
    • Kronisk leversykdom
    • tilstedeværelse av annen autoimmun eller kolestatisk leversykdom,
    • medikamentindusert leversykdom
    • overdreven alkoholmisbruk,
    • svangerskap
    • malignitet
    • dyslipidemi, blødningstendens,
    • Nyreavstøtninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
): Tilstedeværelsen av NAFLD hos post-nyretransplantasjonsmottakere ved ikke-invasive metoder som forbigående elastografi.
Tidsramme: Grad av leverfibroser fra f0-f4, grad av steatose "gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år"
): for å evaluere om forbigående elastografi kan brukes som et ikke-invasivt verktøy som nytt perspektiv på prediksjon, forebygging av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos nyretransplantasjonsmottakere.
Grad av leverfibroser fra f0-f4, grad av steatose "gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NAFLD in RTRs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere