- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05894993
Átmeneti elasztográfia az alkoholmentes zsírmáj-betegség kimutatására vesetranszplantáción átesett betegeknél.
Átmeneti elasztográfia a NAFLD észleléséhez az RTR-ekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
. A nem alkoholos zsírmájbetegséget a zsír felhalmozódása okozza a májban jelentős alkoholfogyasztás hiányában. Az alkoholmentes zsírmájbetegség a leggyakoribb krónikus májbetegség. Krónikus vesebetegség, amelyet úgy definiálnak, mint csökkent veseműködés, amelyet a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1•73 m2, vagy a vesekárosodás markerei, vagy mindkettő, legalább 3 hónapig, függetlenül a kiváltó októl. .
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (és a krónikus vesebetegség globális közegészségügyi probléma, amely a világ népességének körülbelül 25%-át, illetve 10%-át érinti). Az elmúlt években mind az alkoholmentes zsírmáj-betegség, mind a krónikus vesebetegség előfordulási gyakorisága egyre növekszik.
A veseátültetés jelentősen javította a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek túlélését. Annak ellenére, hogy jelentős előrelépések történtek a vesetranszplantált betegek immunszuppresszív kezelésében (RTR), amely jelentősen növelte a graft és a betegek rövid távú túlélését, valamint csökkentette a kilökődési krízisek előfordulását, a hosszú távú prognózis még mindig rossz. ., A vesetranszplantáció során alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek növelik a hagyományos kardiovaszkuláris rizikófaktorok előfordulását és súlyosságát, és így várhatóan hatással vannak a vesetranszplantáció utáni metabolikus szindróma (MS) összetevőire. A krónikus allograft diszfunkció patogenezisének hátterében álló egyéb gyakori tényezők az inzulinrezisztencia, az oxidatív stressz, a rennin-angiotenzin rendszer aktiválódása, a diszlipidémia és a gyulladásos citokinek nem megfelelő szekréciója a sztereogén és gyulladt máj által.
A NAFLD a metabolikus szindróma májbeli megnyilvánulása, és kialakulása erősen összefügg az SM összes összetevőjével az általános populációban. Azt javasolják, hogy a NAFLD jelenléte az RTR-ben erős előrejelzője lehet a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás tekintetében. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipotézise szerint a nem alkoholos zsírmájbetegség a graft működésének romlásával járhat, ami krónikus allograft nephropathiát és graft elvesztését okozhatja.
A krónikus vesebetegség és a NAFLD közötti szoros kapcsolatra tekintettel a kortikoszteroid kérések magas aránya miatt a NAFLD valószínűleg gyakori rendellenesség lenne a vesetranszplantációban részesülők körében, ha ezek a betegek nem kapnának sztereogén gyógyszereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonszám: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Effat TONY, MD
- Telefonszám: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• a. Bevételi kritériumok: Minden olyan vesetranszplantált recipiens, akinek több mint 1 éve működő graftja van, aki az assiuti egyetemi kórházak veseambulanciáján érkezik nyomon követésre.
- Az immunszuppresszív gyógyszerek minimális szintje.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha
- krónikus hepatitis B és/vagy C vírusfertőzés,
- CMV fertőzések
- Krónikus májbetegség
- egyéb autoimmun vagy kolesztatikus májbetegség jelenléte,
- gyógyszer okozta májbetegség
- túlzott alkoholfogyasztás,
- terhesség
- rosszindulatú daganat
- diszlipidémia, vérzési hajlam,
- Vese kilökődései.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
): A NAFLD jelenléte vesetranszplantáció utáni recipiensekben non-invazív módszerekkel tranziens elasztográfiaként.
Időkeret: A májfibrózis mértéke f0-f4 között, a steatosis mértéke "a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év"
|
): annak értékelésére, hogy a tranziens elasztográgia nem invazív eszközként használható-e új perspektívaként a nem alkoholos zsírmájbetegség előrejelzésére, megelőzésére vesetranszplantációban részesülőkben.
|
A májfibrózis mértéke f0-f4 között, a steatosis mértéke "a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAFLD in RTRs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok