Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti elasztográfia az alkoholmentes zsírmáj-betegség kimutatására vesetranszplantáción átesett betegeknél.

2023. május 30. frissítette: Amany Khaled Ali Ahmed

Átmeneti elasztográfia a NAFLD észleléséhez az RTR-ekben

a. Elsődleges (fő): Nem alkoholos zsírmájbetegség jelenléte vesetranszplantáció utáni recipienseknél, non-invazív módszerekkel, mint tranziens elasztogrhia b-Másodlagos (szekunder): annak értékelésére, hogy a tranziens elasztográgia nem invazív eszközként használható-e az előrejelzés új perspektívájaként , nem alkoholos zsírmájbetegség megelőzése vesetranszplantációban részesülőknél .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

. A nem alkoholos zsírmájbetegséget a zsír felhalmozódása okozza a májban jelentős alkoholfogyasztás hiányában. Az alkoholmentes zsírmájbetegség a leggyakoribb krónikus májbetegség. Krónikus vesebetegség, amelyet úgy definiálnak, mint csökkent veseműködés, amelyet a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1•73 m2, vagy a vesekárosodás markerei, vagy mindkettő, legalább 3 hónapig, függetlenül a kiváltó októl. .

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (és a krónikus vesebetegség globális közegészségügyi probléma, amely a világ népességének körülbelül 25%-át, illetve 10%-át érinti). Az elmúlt években mind az alkoholmentes zsírmáj-betegség, mind a krónikus vesebetegség előfordulási gyakorisága egyre növekszik.

A veseátültetés jelentősen javította a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek túlélését. Annak ellenére, hogy jelentős előrelépések történtek a vesetranszplantált betegek immunszuppresszív kezelésében (RTR), amely jelentősen növelte a graft és a betegek rövid távú túlélését, valamint csökkentette a kilökődési krízisek előfordulását, a hosszú távú prognózis még mindig rossz. ., A vesetranszplantáció során alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek növelik a hagyományos kardiovaszkuláris rizikófaktorok előfordulását és súlyosságát, és így várhatóan hatással vannak a vesetranszplantáció utáni metabolikus szindróma (MS) összetevőire. A krónikus allograft diszfunkció patogenezisének hátterében álló egyéb gyakori tényezők az inzulinrezisztencia, az oxidatív stressz, a rennin-angiotenzin rendszer aktiválódása, a diszlipidémia és a gyulladásos citokinek nem megfelelő szekréciója a sztereogén és gyulladt máj által.

A NAFLD a metabolikus szindróma májbeli megnyilvánulása, és kialakulása erősen összefügg az SM összes összetevőjével az általános populációban. Azt javasolják, hogy a NAFLD jelenléte az RTR-ben erős előrejelzője lehet a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás tekintetében. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipotézise szerint a nem alkoholos zsírmájbetegség a graft működésének romlásával járhat, ami krónikus allograft nephropathiát és graft elvesztését okozhatja.

A krónikus vesebetegség és a NAFLD közötti szoros kapcsolatra tekintettel a kortikoszteroid kérések magas aránya miatt a NAFLD valószínűleg gyakori rendellenesség lenne a vesetranszplantációban részesülők körében, ha ezek a betegek nem kapnának sztereogén gyógyszereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan vesetranszplantált recipiens, akinek több mint 1 éve működő graftja van, aki az assiuti egyetemi kórházak veseambulanciáján érkezik nyomon követésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • a. Bevételi kritériumok: Minden olyan vesetranszplantált recipiens, akinek több mint 1 éve működő graftja van, aki az assiuti egyetemi kórházak veseambulanciáján érkezik nyomon követésre.

    • Az immunszuppresszív gyógyszerek minimális szintje.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha

    • krónikus hepatitis B és/vagy C vírusfertőzés,
    • CMV fertőzések
    • Krónikus májbetegség
    • egyéb autoimmun vagy kolesztatikus májbetegség jelenléte,
    • gyógyszer okozta májbetegség
    • túlzott alkoholfogyasztás,
    • terhesség
    • rosszindulatú daganat
    • diszlipidémia, vérzési hajlam,
    • Vese kilökődései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
): A NAFLD jelenléte vesetranszplantáció utáni recipiensekben non-invazív módszerekkel tranziens elasztográfiaként.
Időkeret: A májfibrózis mértéke f0-f4 között, a steatosis mértéke "a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év"
): annak értékelésére, hogy a tranziens elasztográgia nem invazív eszközként használható-e új perspektívaként a nem alkoholos zsírmájbetegség előrejelzésére, megelőzésére vesetranszplantációban részesülőkben.
A májfibrózis mértéke f0-f4 között, a steatosis mértéke "a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAFLD in RTRs

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

3
Iratkozz fel