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Elastograghy ​​transitoire pour détecter la stéatose hépatique non alcoolique chez les receveurs de transplantation rénale.

30 mai 2023 mis à jour par: Amany Khaled Ali Ahmed

Elastograghy ​​transitoire pour détecter la NAFLD dans les RTR

un. Primaire (principal) : La présence de stéatose hépatique non alcoolique chez les receveurs de transplantation rénale par des méthodes non invasives comme l'élastograggie transitoire b-Secondaire (subsidiaire) : pour évaluer si l'élastograggie transitoire pourrait être utilisée comme un outil non invasif comme nouvelle perspective sur la prédiction , prévention de la stéatose hépatique non alcoolique chez les greffés rénaux .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

. La stéatose hépatique non alcoolique est causée par une accumulation de graisse dans le foie en l'absence d'une consommation importante d'alcool. La stéatose hépatique non alcoolique est la maladie hépatique chronique la plus fréquente. Maladie rénale chronique définie comme une diminution de la fonction rénale démontrée par un taux de filtration glomérulaire (TFG) inférieur à 60 mL/min par 1•73 m2, ou des marqueurs de lésions rénales, ou les deux, d'une durée d'au moins 3 mois, quelle que soit la cause sous-jacente .

La stéatose hépatique non alcoolique (et l'insuffisance rénale chronique constituent un problème mondial de santé publique, touchant respectivement environ 25 % et 10 % de la population mondiale. Ces dernières années, la stéatose hépatique non alcoolique et la maladie rénale chronique ont montré des incidences croissantes.

La transplantation rénale a considérablement amélioré la survie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Malgré des avancées majeures dans le traitement immunosuppresseur des greffés rénaux (RTR) qui ont considérablement augmenté la survie à court terme du greffon et du patient et réduit l'incidence des crises de rejet, le pronostic à long terme est toujours sombre. ., Les médicaments immunosuppresseurs utilisés dans la transplantation rénale augmentent l'incidence et la sévérité des facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels et ont donc des effets attendus sur les composants du syndrome métabolique (SEP) après une transplantation rénale. D'autres facteurs communs sous-jacents à la pathogenèse et au dysfonctionnement chronique de l'allogreffe peuvent être la résistance à l'insuline, le stress oxydatif, l'activation du système rénine-angiotensine, la dyslipidémie et la sécrétion inappropriée de cytokines inflammatoires par le foie stéréogène et enflammé.

La NAFLD représente une manifestation hépatique du syndrome métabolique et son développement est fortement associé à tous les composants de la SEP dans la population générale. Ils proposent que la présence de NAFLD dans le RTR pourrait être un puissant prédicteur de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. supposent que la stéatose hépatique non alcoolique peut être associée à une détérioration de la fonction du greffon, provoquant une néphropathie chronique de l'allogreffe et la perte du greffon.

En raison du taux élevé de demandes de corticostéroïdes compte tenu de la forte relation entre l'insuffisance rénale chronique et la NAFLD, la NAFLD serait probablement un trouble courant chez les receveurs d'une greffe de rein si ces patients ne recevaient pas de médicaments stéréogéniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les greffés rénaux porteurs d'un greffon fonctionnel depuis plus d'un an venant se faire suivre dans les ambulatoires rénaux des CHU d'Assiout.

La description

Critère d'intégration:

  • • un. Critères d'inclusion : Tous les greffés rénaux porteurs d'un greffon fonctionnel depuis plus d'un an venant se faire suivre dans les ambulatoires rénaux des CHU d'Assiout.

    • Niveau creux des médicaments immunosuppresseurs.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont exclus de la participation à l'étude si

    • infection chronique par le virus de l'hépatite B et/ou C,
    • Infections à CMV
    • Maladie hépatique chronique
    • présence d'autres maladies hépatiques auto-immunes ou cholestatiques,
    • trouble hépatique d'origine médicamenteuse
    • abus excessif d'alcool,
    • grossesse
    • malignité
    • dyslipidémie, tendance hémorragique,
    • Rejets rénaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
): La présence de NAFLD chez les receveurs de transplantation rénale par des méthodes non invasives comme l'élastogragie transitoire.
Délai: Degré de fibroses hépatiques de f0-f4, Degré de stéatose "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
): pour évaluer si l'élastogragie transitoire pourrait être utilisée comme un outil non invasif comme nouvelle perspective sur la prédiction, la prévention de la stéatose hépatique non alcoolique chez les receveurs de transplantation rénale.
Degré de fibroses hépatiques de f0-f4, Degré de stéatose "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAFLD in RTRs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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