- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05894993
Elastograghy transitoire pour détecter la stéatose hépatique non alcoolique chez les receveurs de transplantation rénale.
Elastograghy transitoire pour détecter la NAFLD dans les RTR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. La stéatose hépatique non alcoolique est causée par une accumulation de graisse dans le foie en l'absence d'une consommation importante d'alcool. La stéatose hépatique non alcoolique est la maladie hépatique chronique la plus fréquente. Maladie rénale chronique définie comme une diminution de la fonction rénale démontrée par un taux de filtration glomérulaire (TFG) inférieur à 60 mL/min par 1•73 m2, ou des marqueurs de lésions rénales, ou les deux, d'une durée d'au moins 3 mois, quelle que soit la cause sous-jacente .
La stéatose hépatique non alcoolique (et l'insuffisance rénale chronique constituent un problème mondial de santé publique, touchant respectivement environ 25 % et 10 % de la population mondiale. Ces dernières années, la stéatose hépatique non alcoolique et la maladie rénale chronique ont montré des incidences croissantes.
La transplantation rénale a considérablement amélioré la survie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Malgré des avancées majeures dans le traitement immunosuppresseur des greffés rénaux (RTR) qui ont considérablement augmenté la survie à court terme du greffon et du patient et réduit l'incidence des crises de rejet, le pronostic à long terme est toujours sombre. ., Les médicaments immunosuppresseurs utilisés dans la transplantation rénale augmentent l'incidence et la sévérité des facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels et ont donc des effets attendus sur les composants du syndrome métabolique (SEP) après une transplantation rénale. D'autres facteurs communs sous-jacents à la pathogenèse et au dysfonctionnement chronique de l'allogreffe peuvent être la résistance à l'insuline, le stress oxydatif, l'activation du système rénine-angiotensine, la dyslipidémie et la sécrétion inappropriée de cytokines inflammatoires par le foie stéréogène et enflammé.
La NAFLD représente une manifestation hépatique du syndrome métabolique et son développement est fortement associé à tous les composants de la SEP dans la population générale. Ils proposent que la présence de NAFLD dans le RTR pourrait être un puissant prédicteur de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. supposent que la stéatose hépatique non alcoolique peut être associée à une détérioration de la fonction du greffon, provoquant une néphropathie chronique de l'allogreffe et la perte du greffon.
En raison du taux élevé de demandes de corticostéroïdes compte tenu de la forte relation entre l'insuffisance rénale chronique et la NAFLD, la NAFLD serait probablement un trouble courant chez les receveurs d'une greffe de rein si ces patients ne recevaient pas de médicaments stéréogéniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany khaled Ahmed, master
- Numéro de téléphone: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Effat TONY, MD
- Numéro de téléphone: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• un. Critères d'inclusion : Tous les greffés rénaux porteurs d'un greffon fonctionnel depuis plus d'un an venant se faire suivre dans les ambulatoires rénaux des CHU d'Assiout.
- Niveau creux des médicaments immunosuppresseurs.
Critère d'exclusion:
Les patients sont exclus de la participation à l'étude si
- infection chronique par le virus de l'hépatite B et/ou C,
- Infections à CMV
- Maladie hépatique chronique
- présence d'autres maladies hépatiques auto-immunes ou cholestatiques,
- trouble hépatique d'origine médicamenteuse
- abus excessif d'alcool,
- grossesse
- malignité
- dyslipidémie, tendance hémorragique,
- Rejets rénaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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): La présence de NAFLD chez les receveurs de transplantation rénale par des méthodes non invasives comme l'élastogragie transitoire.
Délai: Degré de fibroses hépatiques de f0-f4, Degré de stéatose "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
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): pour évaluer si l'élastogragie transitoire pourrait être utilisée comme un outil non invasif comme nouvelle perspective sur la prédiction, la prévention de la stéatose hépatique non alcoolique chez les receveurs de transplantation rénale.
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Degré de fibroses hépatiques de f0-f4, Degré de stéatose "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAFLD in RTRs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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