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Elastografia transitória para detecção de doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores de transplante renal.

30 de maio de 2023 atualizado por: Amany Khaled Ali Ahmed

Elastografia transitória para detectar NAFLD em RTRs

a. Primária (principal): A presença de doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores pós-transplante renal por métodos não invasivos como elastografia transitória b-Secundária (subsidiária): avaliar se a elastografia transitória pode ser usada como ferramenta não invasiva como nova perspectiva na predição , prevenção da doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores de transplante renal .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

. A doença hepática gordurosa não alcoólica é causada por um acúmulo de gordura no fígado na ausência de ingestão significativa de álcool. A doença hepática gordurosa não alcoólica é a doença hepática crônica mais comum. Doença renal crônica definida como diminuição da função renal demonstrada por taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 mL/min por 1•73 m2, ou marcadores de dano renal, ou ambos, com pelo menos 3 meses de duração, independentemente da causa subjacente .

A doença hepática gordurosa não alcoólica (e a doença renal crônica constituem um problema de saúde pública global, afetando aproximadamente 25% e 10% da população mundial, respectivamente. Nos últimos anos, tanto a doença hepática gordurosa não alcoólica quanto a doença renal crônica mostraram incidências crescentes.

O transplante renal melhorou significativamente a sobrevida de pacientes com doença renal terminal (ESRD). Apesar dos grandes avanços no tratamento imunossupressor de receptores de transplante renal (RTR) que aumentaram significativamente a sobrevida do enxerto e do paciente em curto prazo e diminuíram a incidência de crises de rejeição, o prognóstico a longo prazo ainda é ruim. ., As drogas imunossupressoras usadas no transplante renal aumentam a incidência e a gravidade dos fatores de risco cardiovascular tradicionais e, portanto, têm efeitos esperados sobre os componentes da síndrome metabólica (SM) após o transplante renal. Outros fatores comuns subjacentes à patogênese e à disfunção crônica do enxerto podem ser resistência à insulina, estresse oxidativo, ativação do sistema renina-angiotensina, dislipidemia e secreção inadequada de citocinas inflamatórias pelo fígado estereogênico e inflamado.

A DHGNA representa uma manifestação hepática da síndrome metabólica e seu desenvolvimento está fortemente associado a todos os componentes da SM na população em geral. Eles propõem que a presença de DHGNA no RTR pode ser um forte preditor de morbidade e mortalidade cardiovascular., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipótese de que a doença hepática gordurosa não alcoólica pode estar associada à deterioração da função do enxerto, causando uma nefropatia crônica do aloenxerto e perda do enxerto.

Devido à alta taxa de solicitação de corticosteroides, considerando a forte relação entre doença renal crônica e DHGNA, a DHGNA provavelmente seria um distúrbio comum entre receptores de transplante renal se esses pacientes não recebessem medicamentos estereogênicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores de transplante renal com enxerto funcionante há mais de 1 ano que vêm para acompanhamento nos ambulatórios renais dos hospitais universitários de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • a. Critérios de inclusão: Todos os receptores de transplante renal com enxerto funcionante há mais de 1 ano que venham para acompanhamento em ambulatórios renais em hospitais universitários de Assiut.

    • Nível mínimo de drogas imunossupressoras.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes são excluídos da participação no estudo se

    • infecção crônica pelo vírus da hepatite B e/ou C,
    • infecções por CMV
    • doença hepática crônica
    • presença de outra doença hepática autoimune ou colestática,
    • doença hepática induzida por drogas
    • abuso excessivo de álcool,
    • gravidez
    • malignidade
    • dislipidemia, tendência ao sangramento,
    • Rejeições renais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
): A presença de DHGNA em receptores pós-transplante renal por métodos não invasivos como elastografia transitória.
Prazo: Grau de fibrose hepática de f0-f4, Grau de esteatose "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
): avaliar se a elastografia transitória pode ser usada como uma ferramenta não invasiva como uma nova perspectiva na predição e prevenção da doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores de transplante renal.
Grau de fibrose hepática de f0-f4, Grau de esteatose "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NAFLD in RTRs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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