- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894993
Elastografia transitória para detecção de doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores de transplante renal.
Elastografia transitória para detectar NAFLD em RTRs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
. A doença hepática gordurosa não alcoólica é causada por um acúmulo de gordura no fígado na ausência de ingestão significativa de álcool. A doença hepática gordurosa não alcoólica é a doença hepática crônica mais comum. Doença renal crônica definida como diminuição da função renal demonstrada por taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 mL/min por 1•73 m2, ou marcadores de dano renal, ou ambos, com pelo menos 3 meses de duração, independentemente da causa subjacente .
A doença hepática gordurosa não alcoólica (e a doença renal crônica constituem um problema de saúde pública global, afetando aproximadamente 25% e 10% da população mundial, respectivamente. Nos últimos anos, tanto a doença hepática gordurosa não alcoólica quanto a doença renal crônica mostraram incidências crescentes.
O transplante renal melhorou significativamente a sobrevida de pacientes com doença renal terminal (ESRD). Apesar dos grandes avanços no tratamento imunossupressor de receptores de transplante renal (RTR) que aumentaram significativamente a sobrevida do enxerto e do paciente em curto prazo e diminuíram a incidência de crises de rejeição, o prognóstico a longo prazo ainda é ruim. ., As drogas imunossupressoras usadas no transplante renal aumentam a incidência e a gravidade dos fatores de risco cardiovascular tradicionais e, portanto, têm efeitos esperados sobre os componentes da síndrome metabólica (SM) após o transplante renal. Outros fatores comuns subjacentes à patogênese e à disfunção crônica do enxerto podem ser resistência à insulina, estresse oxidativo, ativação do sistema renina-angiotensina, dislipidemia e secreção inadequada de citocinas inflamatórias pelo fígado estereogênico e inflamado.
A DHGNA representa uma manifestação hepática da síndrome metabólica e seu desenvolvimento está fortemente associado a todos os componentes da SM na população em geral. Eles propõem que a presença de DHGNA no RTR pode ser um forte preditor de morbidade e mortalidade cardiovascular., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipótese de que a doença hepática gordurosa não alcoólica pode estar associada à deterioração da função do enxerto, causando uma nefropatia crônica do aloenxerto e perda do enxerto.
Devido à alta taxa de solicitação de corticosteroides, considerando a forte relação entre doença renal crônica e DHGNA, a DHGNA provavelmente seria um distúrbio comum entre receptores de transplante renal se esses pacientes não recebessem medicamentos estereogênicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amany khaled Ahmed, master
- Número de telefone: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Effat TONY, MD
- Número de telefone: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• a. Critérios de inclusão: Todos os receptores de transplante renal com enxerto funcionante há mais de 1 ano que venham para acompanhamento em ambulatórios renais em hospitais universitários de Assiut.
- Nível mínimo de drogas imunossupressoras.
Critério de exclusão:
Os pacientes são excluídos da participação no estudo se
- infecção crônica pelo vírus da hepatite B e/ou C,
- infecções por CMV
- doença hepática crônica
- presença de outra doença hepática autoimune ou colestática,
- doença hepática induzida por drogas
- abuso excessivo de álcool,
- gravidez
- malignidade
- dislipidemia, tendência ao sangramento,
- Rejeições renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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): A presença de DHGNA em receptores pós-transplante renal por métodos não invasivos como elastografia transitória.
Prazo: Grau de fibrose hepática de f0-f4, Grau de esteatose "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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): avaliar se a elastografia transitória pode ser usada como uma ferramenta não invasiva como uma nova perspectiva na predição e prevenção da doença hepática gordurosa não alcoólica em receptores de transplante renal.
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Grau de fibrose hepática de f0-f4, Grau de esteatose "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAFLD in RTRs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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