- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894993
Ohimenevä elastogragia alkoholittomien rasvamaksasairauksien havaitsemiseksi munuaissiirron saajilta.
Ohimenevä elastograghy NAFLD:n havaitsemiseksi RTR:issä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
. Alkoholiton rasvamaksasairaus johtuu rasvan kertymisestä maksaan ilman merkittävää alkoholin nauttimista. Alkoholiton rasvamaksasairaus on yleisin krooninen maksasairaus. Krooninen munuaissairaus, joka määritellään heikentyneeksi munuaisten toiminnaksi, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) on alle 60 ml/min/1•73 m2, tai munuaisvaurion merkkiaineet tai molemmat, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta, taustalla olevasta syystä riippumatta .
Alkoholiton rasvamaksasairaus (ja krooninen munuaissairaus muodostavat maailmanlaajuisen kansanterveysongelman, joka vaikuttaa noin 25 %:iin ja 10 %:iin maailman väestöstä, vastaavasti. Viime vuosina sekä alkoholiton rasvamaksatauti että krooninen munuaissairaus ovat lisääntyneet.
Munuaisensiirto on parantanut merkittävästi loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden eloonjäämistä. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista munuaissiirteen saajien immunosuppressiivisessa hoidossa (RTR), joka lisäsi merkittävästi siirteen ja potilaan lyhytaikaista eloonjäämistä ja alensi hyljintäkriisien ilmaantuvuutta, pitkän aikavälin ennuste on edelleen huono. ., Munuaisten siirtämisessä käytetyt immunosuppressiiviset lääkkeet lisäävät perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta ja niillä on siten odotettavissa olevia vaikutuksia metabolisen oireyhtymän (MS) komponentteihin munuaisensiirron jälkeen. Muita yleisiä tekijöitä, jotka ovat patogeneesin ja kroonisen allograftin toimintahäiriön taustalla, voivat olla insuliiniresistenssi, oksidatiivinen stressi, renniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatio, dyslipidemia ja tulehduksellisten sytokiinien sopimaton eritys stereogeenisen ja tulehtuneen maksan toimesta.
NAFLD edustaa metabolisen oireyhtymän maksan ilmentymää ja sen kehittyminen liittyy vahvasti kaikkiin MS-taudin komponentteihin yleisessä väestössä. He ehdottavat, että NAFLD:n esiintyminen RTR:ssä voisi olla vahva sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden ennustaja. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypoteesi, että alkoholiton rasvamaksatauti voi liittyä heikentyneeseen siirteen toimintaan, mikä aiheuttaa kroonisen allograftin nefropatian ja siirteen menetyksen.
Kortikosteroidien korkean kysynnän vuoksi, kun otetaan huomioon vahva yhteys kroonisen munuaissairauden ja NAFLD:n välillä, NAFLD olisi luultavasti yleinen sairaus munuaisensiirron saajien keskuudessa, jos nämä potilaat eivät saisi stereogeenisiä lääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany khaled Ahmed, master
- Puhelinnumero: +201122620076
- Sähköposti: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Effat TONY, MD
- Puhelinnumero: +201097330309
- Sähköposti: effattony@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• a. Sisällytämiskriteerit: Kaikki munuaissiirteen vastaanottajat, joilla on toiminnassa yli 1 vuosi, tulossa seurantaan Assiutin yliopistollisten sairaaloiden munuaispoliklinikoilla.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden pohjataso.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos
- krooninen hepatiitti B- ja/tai C-virusinfektio,
- CMV-infektiot
- Krooninen maksasairaus
- muun autoimmuuni- tai kolestaattisen maksasairauden esiintyminen,
- lääkkeiden aiheuttama maksahäiriö
- liiallinen alkoholin käyttö,
- raskaus
- pahanlaatuisuus
- dyslipidemia, verenvuototaipumus,
- Munuaisten hylkäykset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
): NAFLD:n esiintyminen munuaisensiirron jälkeisillä vastaanottajilla noninvasiivisilla menetelmillä ohimenevänä elastogragiana.
Aikaikkuna: Maksafibroosin aste välillä f0-f4,rasvausaste "tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi"
|
): arvioida, voitaisiinko ohimenevää elastoggiaa käyttää ei-invasiivisena välineenä uutena näkökulmana alkoholittomien rasvamaksasairauksien ennustamiseen ja ehkäisyyn munuaisensiirron saajilla.
|
Maksafibroosin aste välillä f0-f4,rasvausaste "tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD in RTRs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ohimenevä elastoggia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasEi vielä rekrytointia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiLoppuvaiheen maksasairaus | Portahypertensio | Keltaisuus | Maksan toimintahäiriöKiina