Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транзиторная эластография для выявления неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов почечной трансплантации.

30 мая 2023 г. обновлено: Amany Khaled Ali Ahmed

Транзиентная эластография для выявления НАЖБП при РТР

а. Первичный (основной): наличие неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов после трансплантации почки с помощью неинвазивных методов, таких как транзиентная эластография. b- Вторичный (дополнительный): оценить, можно ли использовать транзиентную эластографию в качестве неинвазивного инструмента в качестве нового взгляда на прогноз. профилактика неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов почечной трансплантации.

Обзор исследования

Подробное описание

. Неалкогольная жировая болезнь печени вызывается накоплением жира в печени при отсутствии значительного употребления алкоголя. Неалкогольная жировая болезнь печени является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени. Хроническая болезнь почек определяется как снижение функции почек, проявляющееся скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин на 1•73 м2, или маркерами повреждения почек, или и тем, и другим в течение не менее 3 месяцев, независимо от основной причины .

Неалкогольная жировая болезнь печени (и хроническая болезнь почек) представляют собой глобальную проблему общественного здравоохранения, от которой страдают примерно 25% и 10% населения мира соответственно. В последние годы увеличилась заболеваемость как неалкогольной жировой болезнью печени, так и хронической болезнью почек.

Трансплантация почки значительно улучшила выживаемость пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). Несмотря на значительные успехи в иммуносупрессивной терапии реципиентов почечного трансплантата (RTR), которые значительно увеличили краткосрочную выживаемость трансплантата и пациента и снизили частоту кризов отторжения, долгосрочный прогноз остается неблагоприятным. ., Иммунодепрессанты, используемые при трансплантации почки, увеличивают частоту и тяжесть традиционных сердечно-сосудистых факторов риска и, таким образом, оказывают ожидаемое влияние на компоненты метаболического синдрома (МС) после трансплантации почки. Другими общими факторами, лежащими в основе патогенеза и хронической дисфункции аллотрансплантата, могут быть резистентность к инсулину, окислительный стресс, активация ренин-ангиотензиновой системы, дислипидемия и неадекватная секреция воспалительных цитокинов стереогенной и воспаленной печенью.

НАЖБП представляет собой печеночное проявление метаболического синдрома, и его развитие тесно связано со всеми компонентами РС в общей популяции. Они предполагают, что наличие НАЖБП в RTR может быть сильным предиктором сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. Гипотеза о том, что неалкогольная жировая болезнь печени может быть связана с ухудшением функции трансплантата, вызывая хроническую нефропатию аллотрансплантата и потерю трансплантата.

Из-за высокой частоты применения кортикостероидов, принимая во внимание тесную взаимосвязь между хроническим заболеванием почек и НАЖБП, НАЖБП, вероятно, была бы распространенным заболеванием среди реципиентов трансплантации почки, если бы эти пациенты не получали стереогенные препараты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Effat TONY, MD
  • Номер телефона: +201097330309
  • Электронная почта: effattony@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все реципиенты почечного трансплантата с функционирующим трансплантатом более 1 года проходят диспансерное наблюдение в нефрологических амбулаторных клиниках университетских больниц Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • • а. Критерии включения: все реципиенты почечного трансплантата с функционирующим трансплантатом более 1 года, поступающие для последующего наблюдения в почечные амбулаторные клиники университетских больниц Асьюта.

    • Минимальный уровень иммунодепрессантов.

Критерий исключения:

  • Пациенты исключаются из участия в исследовании, если

    • хроническая вирусная инфекция гепатита В и/или С,
    • ЦМВ-инфекции
    • Хроническое заболевание печени
    • наличие других аутоиммунных или холестатических заболеваний печени,
    • лекарственное заболевание печени
    • чрезмерное злоупотребление алкоголем,
    • беременность
    • злокачественность
    • дислипидемия, склонность к кровотечениям,
    • Почечные отторжения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
): Наличие НАЖБП у реципиентов после трансплантации почки неинвазивными методами, такими как транзиторная эластография.
Временное ограничение: Степень фиброза печени от f0-f4,Степень стеатоза «по завершению исследования, в среднем за 1 год»
): оценить, можно ли использовать транзиторную эластографию в качестве неинвазивного инструмента в качестве нового взгляда на прогнозирование, профилактику неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов почечной трансплантации.
Степень фиброза печени от f0-f4,Степень стеатоза «по завершению исследования, в среднем за 1 год»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NAFLD in RTRs

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться