- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05894993
Транзиторная эластография для выявления неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов почечной трансплантации.
Транзиентная эластография для выявления НАЖБП при РТР
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
. Неалкогольная жировая болезнь печени вызывается накоплением жира в печени при отсутствии значительного употребления алкоголя. Неалкогольная жировая болезнь печени является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени. Хроническая болезнь почек определяется как снижение функции почек, проявляющееся скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин на 1•73 м2, или маркерами повреждения почек, или и тем, и другим в течение не менее 3 месяцев, независимо от основной причины .
Неалкогольная жировая болезнь печени (и хроническая болезнь почек) представляют собой глобальную проблему общественного здравоохранения, от которой страдают примерно 25% и 10% населения мира соответственно. В последние годы увеличилась заболеваемость как неалкогольной жировой болезнью печени, так и хронической болезнью почек.
Трансплантация почки значительно улучшила выживаемость пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). Несмотря на значительные успехи в иммуносупрессивной терапии реципиентов почечного трансплантата (RTR), которые значительно увеличили краткосрочную выживаемость трансплантата и пациента и снизили частоту кризов отторжения, долгосрочный прогноз остается неблагоприятным. ., Иммунодепрессанты, используемые при трансплантации почки, увеличивают частоту и тяжесть традиционных сердечно-сосудистых факторов риска и, таким образом, оказывают ожидаемое влияние на компоненты метаболического синдрома (МС) после трансплантации почки. Другими общими факторами, лежащими в основе патогенеза и хронической дисфункции аллотрансплантата, могут быть резистентность к инсулину, окислительный стресс, активация ренин-ангиотензиновой системы, дислипидемия и неадекватная секреция воспалительных цитокинов стереогенной и воспаленной печенью.
НАЖБП представляет собой печеночное проявление метаболического синдрома, и его развитие тесно связано со всеми компонентами РС в общей популяции. Они предполагают, что наличие НАЖБП в RTR может быть сильным предиктором сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. Гипотеза о том, что неалкогольная жировая болезнь печени может быть связана с ухудшением функции трансплантата, вызывая хроническую нефропатию аллотрансплантата и потерю трансплантата.
Из-за высокой частоты применения кортикостероидов, принимая во внимание тесную взаимосвязь между хроническим заболеванием почек и НАЖБП, НАЖБП, вероятно, была бы распространенным заболеванием среди реципиентов трансплантации почки, если бы эти пациенты не получали стереогенные препараты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amany khaled Ahmed, master
- Номер телефона: +201122620076
- Электронная почта: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Effat TONY, MD
- Номер телефона: +201097330309
- Электронная почта: effattony@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• а. Критерии включения: все реципиенты почечного трансплантата с функционирующим трансплантатом более 1 года, поступающие для последующего наблюдения в почечные амбулаторные клиники университетских больниц Асьюта.
- Минимальный уровень иммунодепрессантов.
Критерий исключения:
Пациенты исключаются из участия в исследовании, если
- хроническая вирусная инфекция гепатита В и/или С,
- ЦМВ-инфекции
- Хроническое заболевание печени
- наличие других аутоиммунных или холестатических заболеваний печени,
- лекарственное заболевание печени
- чрезмерное злоупотребление алкоголем,
- беременность
- злокачественность
- дислипидемия, склонность к кровотечениям,
- Почечные отторжения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
): Наличие НАЖБП у реципиентов после трансплантации почки неинвазивными методами, такими как транзиторная эластография.
Временное ограничение: Степень фиброза печени от f0-f4,Степень стеатоза «по завершению исследования, в среднем за 1 год»
|
): оценить, можно ли использовать транзиторную эластографию в качестве неинвазивного инструмента в качестве нового взгляда на прогнозирование, профилактику неалкогольной жировой болезни печени у реципиентов почечной трансплантации.
|
Степень фиброза печени от f0-f4,Степень стеатоза «по завершению исследования, в среднем за 1 год»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAFLD in RTRs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .