- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894993
Vorübergehende Elastographie zur Erkennung einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung bei Empfängern einer Nierentransplantation.
Transiente Elastographie zur Erkennung von NAFLD in RTRs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
. Eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung wird durch eine Ansammlung von Fett in der Leber ohne nennenswerten Alkoholkonsum verursacht. Die nichtalkoholische Fettleber ist die häufigste chronische Lebererkrankung. Chronische Nierenerkrankung, definiert als verminderte Nierenfunktion, die sich durch eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml/min pro 1,73 m2 oder Anzeichen einer Nierenschädigung oder beides von mindestens 3 Monaten Dauer zeigt, unabhängig von der zugrunde liegenden Ursache .
Nichtalkoholische Fettlebererkrankungen (und chronische Nierenerkrankungen) stellen ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit dar und betreffen etwa 25 % bzw. 10 % der Weltbevölkerung. In den letzten Jahren sind sowohl die nichtalkoholische Fettlebererkrankung als auch die chronische Nierenerkrankung häufiger aufgetreten.
Eine Nierentransplantation hat das Überleben von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) deutlich verbessert. Trotz großer Fortschritte bei der immunsuppressiven Behandlung von Nierentransplantatempfängern (RTR), die das kurzfristige Überleben von Transplantat und Patient erheblich erhöhten und die Häufigkeit von Abstoßungskrisen senkten, ist die langfristige Prognose immer noch schlecht. ., Immunsuppressive Medikamente, die bei Nierentransplantationen eingesetzt werden, erhöhen die Häufigkeit und Schwere traditioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren und haben daher erwartete Auswirkungen auf Komponenten des metabolischen Syndroms (MS) nach einer Nierentransplantation. Weitere häufige Faktoren, die der Pathogenese und chronischen Allotransplantat-Dysfunktion zugrunde liegen, können Insulinresistenz, oxidativer Stress, Aktivierung des Rennin-Angiotensin-Systems, Dyslipidämie und unangemessene Sekretion entzündlicher Zytokine durch stereogene und entzündete Leber sein.
NAFLD stellt eine Lebermanifestation des metabolischen Syndroms dar und seine Entwicklung ist eng mit allen Komponenten der MS in der Allgemeinbevölkerung verbunden. Sie schlagen vor, dass das Vorhandensein von NAFLD in der RTR ein starker Prädiktor für die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität sein könnte., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. stellen die Hypothese auf, dass eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung mit einer Verschlechterung der Transplantatfunktion verbunden sein könnte, was zu einer chronischen Allotransplantat-Nephropathie und Transplantatverlust führt.
Aufgrund der hohen Rate an Kortikosteroiden und angesichts des starken Zusammenhangs zwischen chronischer Nierenerkrankung und NAFLD wäre NAFLD wahrscheinlich eine häufige Erkrankung bei Nierentransplantationsempfängern, wenn diese Patienten keine stereogenen Medikamente erhalten würden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonnummer: +201122620076
- E-Mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Effat TONY, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-Mail: effattony@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• A. Einschlusskriterien: Alle Nierentransplantatempfänger mit einem funktionierenden Transplantat seit mehr als einem Jahr, die zur Nachuntersuchung in Nierenambulanzen der Universitätskliniken von Assiut kommen.
- Talspiegel von Immunsuppressiva.
Ausschlusskriterien:
Patienten sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn
- chronische Hepatitis-B- und/oder-C-Virusinfektion,
- CMV-Infektionen
- Chronische Lebererkrankung
- Vorliegen einer anderen autoimmunen oder cholestatischen Lebererkrankung,
- Arzneimittelbedingte Lebererkrankung
- übermäßiger Alkoholmissbrauch,
- Schwangerschaft
- Malignität
- Dyslipidämie, Blutungsneigung,
- Nierenabstoßungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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): Das Vorhandensein von NAFLD bei Empfängern nach einer Nierentransplantation durch nicht-invasive Methoden als vorübergehende Elastographie.
Zeitfenster: Grad der Leberfibrose von f0-f4, Grad der Steatose „bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr“
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): um zu bewerten, ob die vorübergehende Elastogragie als nicht-invasives Instrument als neue Perspektive für die Vorhersage und Prävention einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung bei Nierentransplantationsempfängern eingesetzt werden könnte.
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Grad der Leberfibrose von f0-f4, Grad der Steatose „bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr“
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAFLD in RTRs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur vorübergehende Elastogragie
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