Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergående elastografi för att upptäcka icke-alkoholhaltig fettleversjukdom hos mottagare av njurtransplantation.

30 maj 2023 uppdaterad av: Amany Khaled Ali Ahmed

Övergående elastografi för att upptäcka NAFLD i RTR

a. Primär (huvudsak): Förekomsten av icke-alkoholisk fettleversjukdom hos mottagare av post njurtransplantation med icke-invasiva metoder som transient elastografi b-sekundär (dotterbolag): för att utvärdera om transient elastografi kan användas som ett icke-invasivt verktyg som ett nytt perspektiv på förutsägelsen , förebyggande av icke-alkoholisk fettleversjukdom hos mottagare av njurtransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

. Icke-alkoholisk fettleversjukdom orsakas av en ansamling av fett i levern i frånvaro av betydande alkoholintag. Alkoholfri fettleversjukdom är den vanligaste kroniska leversjukdomen. Kronisk njursjukdom definierad som nedsatt njurfunktion visad av glomerulär filtrationshastighet (GFR) på mindre än 60 ml/min per 1•73 m2, eller markörer för njurskada, eller båda, av minst 3 månaders varaktighet, oavsett den bakomliggande orsaken .

Alkoholfri fettleversjukdom (och kronisk njursjukdom utgör ett globalt folkhälsoproblem som drabbar cirka 25 % respektive 10 % av världens befolkning. Under de senaste åren har både alkoholfri fettleversjukdom och kronisk njursjukdom visat ökande incidens.

Njurtransplantation har avsevärt förbättrat överlevnaden för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Trots stora framsteg inom immunsuppressiv behandling av njurtransplanterade (RTR) som signifikant ökade transplantat- och patientöverlevnaden på kort sikt och sänkte förekomsten av avstötningskriser, är långtidsprognosen fortfarande dålig. ., Immunsuppressiva läkemedel som används vid njurtransplantation ökar förekomsten och svårighetsgraden av traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och har således förväntade effekter på komponenter i det metabola syndromet (MS) efter njurtransplantation. Andra vanliga faktorer som ligger till grund för patogenesen av och kronisk allograftdysfunktion kan vara insulinresistens, oxidativ stress, aktivering av rennin-angiotensinsystemet, dyslipidemi och olämplig utsöndring av inflammatoriska cytokiner av stereogen och inflammerad lever.

NAFLD representerar en levermanifestation av metabolt syndrom och dess utveckling är starkt förknippad med alla komponenter av MS i den allmänna befolkningen. De föreslår att närvaron av NAFLD i RTR kan vara en stark prediktor för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotes att icke-alkoholisk fettleversjukdom kan vara associerad med försämrad transplantatfunktion, vilket orsakar en kronisk allotransplantatnefropati och transplantatförlust.

På grund av den höga frekvensen av kortikosteroider med tanke på det starka sambandet mellan kronisk njursjukdom och NAFLD, skulle NAFLD förmodligen vara en vanlig störning bland njurtransplanterade mottagare om dessa patienter inte fick stereogena mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla njurtransplanterade med ett fungerande transplantat i mer än 1 år kommer för uppföljning på njurpolikliniker på Assiuts universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • a. Inklusionskriterier: Alla njurtransplanterade med ett fungerande transplantat i mer än 1 år kommer för uppföljning på njurpolikliniker på Assiuts universitetssjukhus.

    • Lägsta nivå av immunsuppressiva läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utesluts för deltagande i studien om

    • kronisk hepatit B- och/eller C-virusinfektion,
    • CMV-infektioner
    • Kronisk leversjukdom
    • förekomst av annan autoimmun eller kolestatisk leversjukdom,
    • läkemedelsinducerad leversjukdom
    • överdrivet alkoholmissbruk,
    • graviditet
    • malignitet
    • dyslipidemi, blödningstendens,
    • Renala avstötningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
): Närvaron av NAFLD hos mottagare av post njurtransplantation med icke-invasiva metoder som övergående elastografi.
Tidsram: Grad av leverfibroser från f0-f4, Grad av steatos "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år"
): för att utvärdera om övergående elastografi kan användas som ett icke-invasivt verktyg som ett nytt perspektiv på förutsägelse, förebyggande av icke-alkoholisk fettleversjukdom hos mottagare av njurtransplantation.
Grad av leverfibroser från f0-f4, Grad av steatos "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NAFLD in RTRs

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera