- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05894993
Övergående elastografi för att upptäcka icke-alkoholhaltig fettleversjukdom hos mottagare av njurtransplantation.
Övergående elastografi för att upptäcka NAFLD i RTR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
. Icke-alkoholisk fettleversjukdom orsakas av en ansamling av fett i levern i frånvaro av betydande alkoholintag. Alkoholfri fettleversjukdom är den vanligaste kroniska leversjukdomen. Kronisk njursjukdom definierad som nedsatt njurfunktion visad av glomerulär filtrationshastighet (GFR) på mindre än 60 ml/min per 1•73 m2, eller markörer för njurskada, eller båda, av minst 3 månaders varaktighet, oavsett den bakomliggande orsaken .
Alkoholfri fettleversjukdom (och kronisk njursjukdom utgör ett globalt folkhälsoproblem som drabbar cirka 25 % respektive 10 % av världens befolkning. Under de senaste åren har både alkoholfri fettleversjukdom och kronisk njursjukdom visat ökande incidens.
Njurtransplantation har avsevärt förbättrat överlevnaden för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Trots stora framsteg inom immunsuppressiv behandling av njurtransplanterade (RTR) som signifikant ökade transplantat- och patientöverlevnaden på kort sikt och sänkte förekomsten av avstötningskriser, är långtidsprognosen fortfarande dålig. ., Immunsuppressiva läkemedel som används vid njurtransplantation ökar förekomsten och svårighetsgraden av traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och har således förväntade effekter på komponenter i det metabola syndromet (MS) efter njurtransplantation. Andra vanliga faktorer som ligger till grund för patogenesen av och kronisk allograftdysfunktion kan vara insulinresistens, oxidativ stress, aktivering av rennin-angiotensinsystemet, dyslipidemi och olämplig utsöndring av inflammatoriska cytokiner av stereogen och inflammerad lever.
NAFLD representerar en levermanifestation av metabolt syndrom och dess utveckling är starkt förknippad med alla komponenter av MS i den allmänna befolkningen. De föreslår att närvaron av NAFLD i RTR kan vara en stark prediktor för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotes att icke-alkoholisk fettleversjukdom kan vara associerad med försämrad transplantatfunktion, vilket orsakar en kronisk allotransplantatnefropati och transplantatförlust.
På grund av den höga frekvensen av kortikosteroider med tanke på det starka sambandet mellan kronisk njursjukdom och NAFLD, skulle NAFLD förmodligen vara en vanlig störning bland njurtransplanterade mottagare om dessa patienter inte fick stereogena mediciner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonnummer: +201122620076
- E-post: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Effat TONY, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• a. Inklusionskriterier: Alla njurtransplanterade med ett fungerande transplantat i mer än 1 år kommer för uppföljning på njurpolikliniker på Assiuts universitetssjukhus.
- Lägsta nivå av immunsuppressiva läkemedel.
Exklusions kriterier:
Patienter utesluts för deltagande i studien om
- kronisk hepatit B- och/eller C-virusinfektion,
- CMV-infektioner
- Kronisk leversjukdom
- förekomst av annan autoimmun eller kolestatisk leversjukdom,
- läkemedelsinducerad leversjukdom
- överdrivet alkoholmissbruk,
- graviditet
- malignitet
- dyslipidemi, blödningstendens,
- Renala avstötningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
): Närvaron av NAFLD hos mottagare av post njurtransplantation med icke-invasiva metoder som övergående elastografi.
Tidsram: Grad av leverfibroser från f0-f4, Grad av steatos "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år"
|
): för att utvärdera om övergående elastografi kan användas som ett icke-invasivt verktyg som ett nytt perspektiv på förutsägelse, förebyggande av icke-alkoholisk fettleversjukdom hos mottagare av njurtransplantation.
|
Grad av leverfibroser från f0-f4, Grad av steatos "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAFLD in RTRs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .