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Elastografía transitoria para la detección de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal.

30 de mayo de 2023 actualizado por: Amany Khaled Ali Ahmed

Elastografía transitoria para detectar NAFLD en RTR

a. Primario (principal): La presencia de enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal por métodos no invasivos como la elastografía transitoria b-Secundario (subsidiario): evaluar si la elastografía transitoria podría usarse como una herramienta no invasiva como una nueva perspectiva en la predicción , prevención de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

. La enfermedad del hígado graso no alcohólico es causada por una acumulación de grasa en el hígado en ausencia de una ingesta significativa de alcohol. La enfermedad del hígado graso no alcohólico es el trastorno hepático crónico más común. Enfermedad renal crónica definida como disminución de la función renal mostrada por una tasa de filtración glomerular (TFG) de menos de 60 ml/min por 1•73 m2, o marcadores de daño renal, o ambos, de al menos 3 meses de duración, independientemente de la causa subyacente .

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (y la enfermedad renal crónica) constituyen un problema de salud pública mundial, que afecta aproximadamente al 25% y al 10% de la población mundial, respectivamente. En los últimos años, tanto la enfermedad del hígado graso no alcohólico como la enfermedad renal crónica han mostrado una incidencia creciente.

El trasplante renal ha mejorado significativamente la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). A pesar de los importantes avances en el tratamiento inmunosupresor de los receptores de trasplante renal (RTR) que aumentaron significativamente la supervivencia a corto plazo del injerto y del paciente y redujeron la incidencia de crisis de rechazo, el pronóstico a largo plazo sigue siendo malo. ., Los fármacos inmunosupresores utilizados en el trasplante renal aumentan la incidencia y la gravedad de los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales y, por lo tanto, tienen efectos esperados sobre los componentes del síndrome metabólico (SM) después del trasplante renal. Otros factores comunes que subyacen a la patogenia y la disfunción crónica del injerto pueden ser la resistencia a la insulina, el estrés oxidativo, la activación del sistema renina-angiotensina, la dislipidemia y la secreción inadecuada de citocinas inflamatorias por el hígado estereogénico e inflamado.

NAFLD representa una manifestación hepática del síndrome metabólico y su desarrollo está fuertemente asociado con todos los componentes de la EM en la población general. Proponen que la presencia de NAFLD en RTR podría ser un fuerte predictor de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipótesis de que la enfermedad del hígado graso no alcohólico puede estar asociada con el deterioro de la función del injerto, lo que provoca una nefropatía crónica del injerto y la pérdida del injerto.

Debido a la alta tasa de demanda de corticosteroides, considerando la fuerte relación entre la enfermedad renal crónica y la NAFLD, la NAFLD probablemente sería un trastorno común entre los receptores de trasplantes de riñón si estos pacientes no recibieran medicamentos estereogénicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Effat TONY, MD
  • Número de teléfono: +201097330309
  • Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los receptores de trasplante renal con un injerto en funcionamiento durante más de 1 año que vienen para seguimiento en clínicas renales ambulatorias en hospitales universitarios de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • a. Criterios de inclusión: Todos los receptores de trasplante renal con un injerto en funcionamiento durante más de 1 año que vienen para seguimiento en clínicas de pacientes ambulatorios renales en los hospitales universitarios de Assiut.

    • Nivel mínimo de fármacos inmunosupresores.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes están excluidos de participar en el estudio si

    • infección crónica por el virus de la hepatitis B y/o C,
    • Infecciones por CMV
    • Enfermedad cronica del higado
    • presencia de otra enfermedad hepática autoinmune o colestásica,
    • trastorno hepático inducido por fármacos
    • abuso excesivo de alcohol,
    • el embarazo
    • malignidad
    • dislipidemia, tendencia al sangrado,
    • Rechazos renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
): La presencia de NAFLD en receptores de trasplante renal por métodos no invasivos como la elastografía transitoria.
Periodo de tiempo: Grado de fibrosis hepática de f0-f4, Grado de esteatosis "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
): evaluar si la elastografía transitoria podría ser utilizada como una herramienta no invasiva como una nueva perspectiva en la predicción, prevención de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal .
Grado de fibrosis hepática de f0-f4, Grado de esteatosis "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NAFLD in RTRs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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