- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05894993
Elastografía transitoria para la detección de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal.
Elastografía transitoria para detectar NAFLD en RTR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
. La enfermedad del hígado graso no alcohólico es causada por una acumulación de grasa en el hígado en ausencia de una ingesta significativa de alcohol. La enfermedad del hígado graso no alcohólico es el trastorno hepático crónico más común. Enfermedad renal crónica definida como disminución de la función renal mostrada por una tasa de filtración glomerular (TFG) de menos de 60 ml/min por 1•73 m2, o marcadores de daño renal, o ambos, de al menos 3 meses de duración, independientemente de la causa subyacente .
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (y la enfermedad renal crónica) constituyen un problema de salud pública mundial, que afecta aproximadamente al 25% y al 10% de la población mundial, respectivamente. En los últimos años, tanto la enfermedad del hígado graso no alcohólico como la enfermedad renal crónica han mostrado una incidencia creciente.
El trasplante renal ha mejorado significativamente la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). A pesar de los importantes avances en el tratamiento inmunosupresor de los receptores de trasplante renal (RTR) que aumentaron significativamente la supervivencia a corto plazo del injerto y del paciente y redujeron la incidencia de crisis de rechazo, el pronóstico a largo plazo sigue siendo malo. ., Los fármacos inmunosupresores utilizados en el trasplante renal aumentan la incidencia y la gravedad de los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales y, por lo tanto, tienen efectos esperados sobre los componentes del síndrome metabólico (SM) después del trasplante renal. Otros factores comunes que subyacen a la patogenia y la disfunción crónica del injerto pueden ser la resistencia a la insulina, el estrés oxidativo, la activación del sistema renina-angiotensina, la dislipidemia y la secreción inadecuada de citocinas inflamatorias por el hígado estereogénico e inflamado.
NAFLD representa una manifestación hepática del síndrome metabólico y su desarrollo está fuertemente asociado con todos los componentes de la EM en la población general. Proponen que la presencia de NAFLD en RTR podría ser un fuerte predictor de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipótesis de que la enfermedad del hígado graso no alcohólico puede estar asociada con el deterioro de la función del injerto, lo que provoca una nefropatía crónica del injerto y la pérdida del injerto.
Debido a la alta tasa de demanda de corticosteroides, considerando la fuerte relación entre la enfermedad renal crónica y la NAFLD, la NAFLD probablemente sería un trastorno común entre los receptores de trasplantes de riñón si estos pacientes no recibieran medicamentos estereogénicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amany khaled Ahmed, master
- Número de teléfono: +201122620076
- Correo electrónico: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Effat TONY, MD
- Número de teléfono: +201097330309
- Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• a. Criterios de inclusión: Todos los receptores de trasplante renal con un injerto en funcionamiento durante más de 1 año que vienen para seguimiento en clínicas de pacientes ambulatorios renales en los hospitales universitarios de Assiut.
- Nivel mínimo de fármacos inmunosupresores.
Criterio de exclusión:
Los pacientes están excluidos de participar en el estudio si
- infección crónica por el virus de la hepatitis B y/o C,
- Infecciones por CMV
- Enfermedad cronica del higado
- presencia de otra enfermedad hepática autoinmune o colestásica,
- trastorno hepático inducido por fármacos
- abuso excesivo de alcohol,
- el embarazo
- malignidad
- dislipidemia, tendencia al sangrado,
- Rechazos renales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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): La presencia de NAFLD en receptores de trasplante renal por métodos no invasivos como la elastografía transitoria.
Periodo de tiempo: Grado de fibrosis hepática de f0-f4, Grado de esteatosis "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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): evaluar si la elastografía transitoria podría ser utilizada como una herramienta no invasiva como una nueva perspectiva en la predicción, prevención de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en receptores de trasplante renal .
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Grado de fibrosis hepática de f0-f4, Grado de esteatosis "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Colaboradores e Investigadores
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- NAFLD in RTRs
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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