- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894993
Voorbijgaande elastogragie om niet-alcoholische leververvetting op te sporen bij niertransplantatiepatiënten.
Voorbijgaande elastograghy om NAFLD in RTR's te detecteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
. Niet-alcoholische leververvetting wordt veroorzaakt door een ophoping van vet in de lever bij afwezigheid van significante alcoholinname. Niet-alcoholische leververvetting is de meest voorkomende chronische leveraandoening. Chronische nierziekte gedefinieerd als een verminderde nierfunctie die wordt aangetoond door een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 ml/min per 1•73 m2, of markers van nierbeschadiging, of beide, gedurende ten minste 3 maanden, ongeacht de onderliggende oorzaak .
Niet-alcoholische leververvetting (en chronische nierziekte) vormen een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en treffen respectievelijk ongeveer 25% en 10% van de wereldbevolking. In de afgelopen jaren komen zowel niet-alcoholische leververvetting als chronische nierziekte steeds vaker voor.
Niertransplantatie heeft de overleving van patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) aanzienlijk verbeterd. Ondanks grote vorderingen in de immunosuppressieve behandeling van ontvangers van een niertransplantaat (RTR) die de overleving van transplantaat en patiënt op korte termijn aanzienlijk hebben verhoogd en de incidentie van afstotingscrises hebben verlaagd, is de prognose op lange termijn nog steeds slecht. Immunosuppressiva die bij niertransplantatie worden gebruikt, verhogen de incidentie en ernst van traditionele cardiovasculaire risicofactoren en hebben dus verwachte effecten op onderdelen van het metabool syndroom (MS) na niertransplantatie. Andere gemeenschappelijke factoren die ten grondslag liggen aan de pathogenese van en chronische transplantaatdisfunctie kunnen insulineresistentie, oxidatieve stress, activering van het renine-angiotensinesysteem, dyslipidemie en ongepaste secretie van inflammatoire cytokines door stereogene en ontstoken lever zijn.
NAFLD vertegenwoordigt een levermanifestatie van het metabool syndroom en de ontwikkeling ervan is sterk geassocieerd met alle componenten van MS in de algemene bevolking. Ze stellen voor dat de aanwezigheid van NAFLD in RTR een sterke voorspeller zou kunnen zijn van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypothese dat niet-alcoholische leververvetting kan worden geassocieerd met een verslechterende transplantaatfunctie, waardoor een chronische allograft-nefropathie en transplantaatverlies ontstaat.
Vanwege het hoge percentage corticosteroïden, rekening houdend met de sterke relatie tussen chronische nierziekte en NAFLD, zou NAFLD waarschijnlijk een veel voorkomende aandoening zijn bij ontvangers van een niertransplantatie als deze patiënten geen stereogene medicatie zouden krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amany khaled Ahmed, master
- Telefoonnummer: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Effat TONY, MD
- Telefoonnummer: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• A. Inclusiecriteria: Alle ontvangers van een niertransplantaat met een functionerend transplantaat gedurende meer dan 1 jaar komen voor follow-up op de nierpoliklinieken in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
- Dalniveau van immunosuppressiva.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als
- chronische hepatitis B- en/of C-virusinfectie,
- CMV-infecties
- Chronische leverziekte
- aanwezigheid van andere auto-immuun- of cholestatische leverziekte,
- door geneesmiddelen veroorzaakte leveraandoening
- overmatig alcoholmisbruik,
- zwangerschap
- maligniteit
- dyslipidemie, neiging tot bloeden,
- Renale afwijzingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
): De aanwezigheid van NAFLD bij ontvangers van een niertransplantatie door middel van niet-invasieve methoden als voorbijgaande elastogragie.
Tijdsspanne: Mate van leverfibrose van f0-f4, Mate van steatose "tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"
|
): om te evalueren of voorbijgaande elastogragie kan worden gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel als nieuw perspectief op de voorspelling en preventie van niet-alcoholische leververvetting bij niertransplantatiepatiënten.
|
Mate van leverfibrose van f0-f4, Mate van steatose "tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAFLD in RTRs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .