催产素对长时间自然恐惧诱导前后大脑功能结构的影响
2025年4月1日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
药理学静息态 fMRI 研究的主要目的是研究鼻内催产素 (24IU) 对通过电影长时间暴露于自然恐惧诱导前后的任务和内在功能连接的调节作用。
研究概览
详细说明
在双盲安慰剂对照的受试者间实验设计中，60 名成年男性受试者将被随机分配接受鼻内催产素（24IU，n = 30）或鼻内安慰剂（鼻腔喷雾给药，不使用催产素，n = 30）。
治疗后，受试者将接受静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 评估（8 分钟），然后观看长时间的恐惧诱发（恐怖）电影（10 分钟），然后进行静息状态 fMRI 评估（8 分钟）。
治疗对主观体验的影响将使用评估主观恐惧、情绪唤醒和逃避的 1-9 李克特量表进行评估。
评分将在实验开始前、电影放映后和实验结束时获得。
参与者将在治疗前接受精神病理学和情绪状态筛查。
连同对治疗组的随机分配，这将允许控制混杂的组间差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chendu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有过去或现在的精神或神经疾病的健康受试者
- 右撇子
- 正常或更正后的正常版本
排除标准：
- 头部外伤史
- 身体或精神疾病
- 高血压
- 一般心血管改变或疾病
- 药物过敏
- 视觉或运动障碍
- 幽闭恐惧症
- 毒瘾
- 尼古丁依赖
- FMRI 矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧化毒素组
药物：鼻内催产素（24IU）
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鼻内催产素给药（24IU）
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安慰剂比较：安慰剂组
药物：鼻内安慰剂
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鼻内安慰剂给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息状态下参与情绪处理的大脑系统之间的功能连接。
大体时间：治疗后 72-80 分钟（情绪诱导前）和 90-98 分钟（情绪诱导后）时间窗之间的变化
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1.在影片剪辑前后的 8 分钟静息状态期间，将评估大脑的内在连接性。
内在连通性将被计算为空间上遥远的神经生理学事件之间的时间相关性，表示为分布式神经元组和区域中这些事件与统计独立性的偏差。
将通过比较催产素治疗组和安慰剂治疗组来检查催产素对大脑内在结构的影响。
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治疗后 72-80 分钟（情绪诱导前）和 90-98 分钟（情绪诱导后）时间窗之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电影剪辑期间的功能和动态连接将在恐惧诱导期间（10 分钟电影剪辑）进行检查。
大体时间：治疗后80分钟至90分钟
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将通过比较氧毒素治疗组和安慰剂治疗组之间的动态功能连接指数，检查恐惧剪辑观看阶段治疗对动态功能连接的影响。
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治疗后80分钟至90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Becker, Dr.、University of Electronic Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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