Efeitos da ocitocina na arquitetura funcional do cérebro antes e depois da indução naturalista prolongada do medo
1 de abril de 2025 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
O principal objetivo do estudo fMRI farmacológico em estado de repouso é investigar os efeitos modulatórios da oxitocina intranasal (24UI) na tarefa e na conectividade funcional intrínseca antes e após exposição prolongada à indução naturalística do medo por meio de um filme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto experimental duplo-cego controlado por placebo entre sujeitos, 60 indivíduos adultos do sexo masculino serão alocados aleatoriamente para receber oxitocina intranasal (24IU, n = 30) ou placebo intranasal (administração de spray nasal sem oxitocina, n = 30).
Após a administração do tratamento, os indivíduos serão submetidos a uma avaliação de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso (8min) e, em seguida, assistirão a um longo filme indutor de medo (horror) (10min) seguido por uma avaliação de fMRI em estado de repouso (8min).
Os efeitos do tratamento na experiência subjetiva serão avaliados usando escalas Likert de 1 a 9 avaliando medo subjetivo, excitação emocional e fuga.
As avaliações serão obtidas antes do início do experimento, após o filme e no final do experimento.
Os participantes passarão por triagem para estados psicopatológicos e emocionais antes do tratamento.
Juntamente com uma atribuição aleatória para os grupos de tratamento, isso permitirá controlar as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
- destro
- Versão normal ou normal corrigida
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano
- Doença médica ou psiquiátrica
- Hipertensão
- Alterações ou doenças cardiovasculares gerais
- Alergia a medicamentos
- Deficiências visuais ou motoras
- Claustrofobia
- Dependência de drogas
- Dependência de nicotina
- contradições FMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de oxitoxina
Droga: Ocitocina intranasal (24UI)
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Administração de ocitocina intranasal (24UI)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Droga: Placebo intranasal
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Administração de placebo intranasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional durante o estado de repouso entre os sistemas cerebrais envolvidos no processamento emocional.
Prazo: Mudança entre as janelas de tempo 72-80 minutos (antes da indução da emoção) e 90-98 minutos (após a indução da emoção) após o tratamento
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1. Durante o estado de repouso de 8 minutos antes e depois dos clipes de filme, a conectividade intrínseca do cérebro será avaliada.
A conectividade intrínseca será computada como correlação temporal entre eventos neurofisiológicos espacialmente remotos, expressa como desvio da independência estatística entre esses eventos em grupos e áreas neuronais distribuídas.
Os efeitos da oxitocina na arquitetura intrínseca do cérebro serão examinados comparando os grupos tratados com oxitocina e placebo.
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Mudança entre as janelas de tempo 72-80 minutos (antes da indução da emoção) e 90-98 minutos (após a indução da emoção) após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A conectividade funcional e dinâmica durante o clipe de filme será examinada durante o período de indução de medo (clipe de filme de 10 minutos).
Prazo: 80 minutos a 90 minutos após o tratamento
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Os efeitos do tratamento na conectividade funcional dinâmica durante a fase de observação do clipe de medo serão examinados comparando os índices de conectividade funcional dinâmica entre o grupo tratado com oxitoxina e placebo.
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80 minutos a 90 minutos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-BAM-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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