Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oxytocin på hjernens funktionelle arkitektur før og efter langvarig naturalistisk frygtinduktion

1. april 2025 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedformålet med det farmakologiske hviletilstands-fMRI-studie er at undersøge de modulerende virkninger af intranasal oxytocin (24IU) på opgave og iboende funktionel forbindelse før og efter langvarig eksponering for naturalistisk frygtinduktion via en film.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøgsdesign mellem forsøgspersoner vil 60 voksne mandlige forsøgspersoner blive tilfældigt allokeret til enten at modtage intranasal oxytocin (24IU, n=30) eller intranasal placebo (næsesprayadministration uden oxytocin, n = 30). Efter behandlingsadministrering vil forsøgspersonerne gennemgå en vurdering af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i hviletilstand (8 min.) og derefter se en lang frygtfremkaldende (gyser) film (10 min.) efterfulgt af en fMRI-vurdering i hviletilstand (8 min.). Effekter af behandling på subjektiv oplevelse vil blive vurderet ved hjælp af 1-9 Likert-skalaer, der vurderer subjektiv frygt, følelsesmæssig ophidselse og flugt. Bedømmelser vil blive opnået før starten af ​​eksperimentet, efter filmen og i slutningen af ​​eksperimentet. Deltagerne vil gennemgå screening for psykopatologiske og følelsesmæssige tilstande før behandlingen. Sammen med en randomiseret tildeling til behandlingsgrupperne vil dette gøre det muligt at kontrollere for forvirrende forskelle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Højrehåndethed
  • Normal eller korrigeret-normal version

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedskade
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Generelle kardiovaskulære ændringer eller sygdomme
  • Allergi mod medicin
  • Syns- eller motoriske handicap
  • Klaustrofobi
  • Stofmisbrug
  • Nikotinafhængighed
  • FMRI-modsigelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytoksin gruppe
Lægemiddel: intranasal oxytocin (24IU)
Medicin: intranasal oxytocin (24IU)
Administration af intranasal oxytocin (24IU)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Lægemiddel: intranasal placebo
Medicin: intranasal placebo
Administration af intranasal placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse under hviletilstanden mellem hjernesystemer involveret i følelsesmæssig behandling.
Tidsramme: Skift mellem tidsvinduerne 72-80 minutter (før følelsesinduktion) og 90-98 minutter (efter følelsesinduktion) efter behandling
1.Under 8 min hviletilstand før og efter filmklippene vil hjernens iboende forbindelse blive vurderet. Den iboende forbindelse vil blive beregnet som tidsmæssig korrelation mellem rumligt fjerntliggende neurofysiologiske hændelser, udtrykt som afvigelse fra statistisk uafhængighed på tværs af disse hændelser i distribuerede neuronale grupper og områder. Effekter af Oxytocin på hjernens iboende arkitektur vil blive undersøgt ved at sammenligne de Oxytocin- og Placebo-behandlede grupper.
Skift mellem tidsvinduerne 72-80 minutter (før følelsesinduktion) og 90-98 minutter (efter følelsesinduktion) efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel og dynamisk forbindelse under filmklippet vil blive undersøgt i frygtinduktionsperioden (10 min. filmklip).
Tidsramme: 80 minutter til 90 minutter efter behandlingen
Effekter af behandling på dynamisk funktionel konnektivitet under fasen med at se frygtklip vil blive undersøgt ved at sammenligne dynamiske funktionelle konnektivitetsindekser mellem Oxytoxin- og Placebo-behandlede gruppe.
80 minutter til 90 minutter efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-BAM-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin (24IU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner