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Auswirkungen von Oxytocin auf die funktionelle Architektur des Gehirns vor und nach längerer naturalistischer Angstinduktion

1. April 2025 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Das Hauptziel der pharmakologischen Ruhezustands-fMRT-Studie besteht darin, die modulatorischen Wirkungen von intranasalem Oxytocin (24 IE) auf Aufgaben und intrinsische funktionelle Konnektivität vor und nach längerer Exposition gegenüber naturalistischer Angstinduktion durch einen Film zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem doppelblinden, placebokontrollierten experimentellen Design zwischen Probanden werden 60 erwachsene männliche Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder intranasalem Oxytocin (24 IE, n = 30) oder intranasalem Placebo (Nasensprayverabreichung ohne Oxytocin, n = 30) zugewiesen. Nach der Verabreichung der Behandlung werden die Probanden einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand unterzogen (8 Minuten) und sehen sich als nächstes einen langen, angstauslösenden (Horror-)Film (10 Minuten) an, gefolgt von einer fMRT-Untersuchung im Ruhezustand (8 Minuten). Die Auswirkungen der Behandlung auf das subjektive Erleben werden anhand von Likert-Skalen von 1 bis 9 bewertet, die subjektive Angst, emotionale Erregung und Flucht bewerten. Die Bewertungen werden vor Beginn des Experiments, nach dem Film und am Ende des Experiments erhoben. Die Teilnehmer werden vor der Behandlung einem Screening auf psychopathologische und emotionale Zustände unterzogen. Zusammen mit einer randomisierten Zuordnung zu den Behandlungsgruppen ermöglicht dies die Kontrolle verwirrender Unterschiede zwischen den Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Rechtshändigkeit
  • Normale oder korrigierte Normalversion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Hypertonie
  • Allgemeine Herz-Kreislauf-Veränderungen oder -Erkrankungen
  • Allergie gegen Medikamente
  • Seh- oder motorische Beeinträchtigungen
  • Klaustrophobie
  • Drogenabhängigkeit
  • Nikotinabhängigkeit
  • FMRI-Widersprüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytoxin-Gruppe
Medikament: intranasales Oxytocin (24 IE)
Arzneimittel: intranasales Oxytocin (24 IE)
Verabreichung von intranasalem Oxytocin (24 IE)
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Medikament: intranasales Placebo
Arzneimittel: intranasales Placebo
Verabreichung von intranasalem Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand zwischen Gehirnsystemen, die an der emotionalen Verarbeitung beteiligt sind.
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Zeitfenstern 72–80 Minuten (vor Emotionsinduktion) und 90–98 Minuten (nach Emotionsinduktion) nach der Behandlung
1.Während des 8-minütigen Ruhezustands vor und nach den Filmausschnitten wird die intrinsische Konnektivität des Gehirns beurteilt. Die intrinsische Konnektivität wird als zeitliche Korrelation zwischen räumlich entfernten neurophysiologischen Ereignissen berechnet, ausgedrückt als Abweichung von der statistischen Unabhängigkeit dieser Ereignisse in verteilten neuronalen Gruppen und Bereichen. Die Auswirkungen von Oxytocin auf die intrinsische Architektur des Gehirns werden durch den Vergleich der mit Oxytocin und Placebo behandelten Gruppen untersucht.
Wechseln Sie zwischen den Zeitfenstern 72–80 Minuten (vor Emotionsinduktion) und 90–98 Minuten (nach Emotionsinduktion) nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionale und dynamische Konnektivität während des Movieclips wird während der Angstinduktionsphase (10-minütiger Movieclip) untersucht.
Zeitfenster: 80 Minuten bis 90 Minuten nach der Behandlung
Die Auswirkungen der Behandlung auf die dynamische funktionelle Konnektivität während der Phase des Ansehens von Angstclips werden durch den Vergleich der dynamischen funktionellen Konnektivitätsindizes zwischen der mit Oxytoxin und Placebo behandelten Gruppe untersucht.
80 Minuten bis 90 Minuten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-BAM-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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