Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na funkční architekturu mozku před a po dlouhodobém navození přirozeného strachu

1. dubna 2025 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem farmakologické klidové fMRI studie je prozkoumat modulační účinky intranazálního oxytocinu (24IU) na úkol a vnitřní funkční konektivitu před a po dlouhodobé expozici naturalistickému vyvolávání strachu prostřednictvím filmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném mezisubjektovém experimentálním designu bude 60 dospělých mužů náhodně rozděleno buď k podání intranazálního oxytocinu (24 IU, n= 30) nebo intranazálního placeba (aplikace nosního spreje bez oxytocinu, n = 30). Po podání léčby subjekty podstoupí hodnocení funkční magnetickou rezonancí (fMRI) v klidovém stavu (8 min) a dále se podívají na dlouhý strach vyvolávající (hororový) film (10 min), po kterém následuje hodnocení fMRI v klidovém stavu (8 min). Účinky léčby na subjektivní prožívání budou hodnoceny pomocí 1-9 Likertových škál hodnotících subjektivní strach, emoční vzrušení a únik. Hodnocení se získá před začátkem experimentu, po filmu a na konci experimentu. Účastníci před léčbou podstoupí screening na psychopatologické a emoční stavy. Spolu s randomizovaným přiřazením do léčebných skupin to umožní kontrolu zaměňujících rozdílů mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Pravorukost
  • Normální nebo opravená-normální verze

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Hypertenze
  • Celkové kardiovaskulární změny nebo onemocnění
  • Alergie na léky
  • Zrakové nebo motorické poruchy
  • Klaustrofobie
  • Drogová závislost
  • Závislost na nikotinu
  • FMRI rozpory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytoxinová skupina
Lék: intranazální oxytocin (24IU)
Lék: intranazální oxytocin (24 IU)
Podávání intranazálního oxytocinu (24IU)
Komparátor placeba: Placebo skupina
Lék: intranazální placebo
Lék: intranazální placebo
Podávání intranazálního placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita během klidového stavu mezi mozkovými systémy zapojenými do emočního zpracování.
Časové okno: Změna mezi časovými okny 72-80 minut (před vyvoláním emocí) a 90-98 minut (po vyvolání emocí) po ošetření
1.Během 8minutového klidového stavu před a po filmových klipech bude vyhodnocena vnitřní konektivita mozku. Vnitřní konektivita bude vypočítána jako časová korelace mezi prostorově vzdálenými neurofyziologickými událostmi, vyjádřená jako odchylka od statistické nezávislosti napříč těmito událostmi v distribuovaných neuronových skupinách a oblastech. Účinky oxytocinu na vnitřní architekturu mozku budou zkoumány porovnáním skupin léčených oxytocinem a placebem.
Změna mezi časovými okny 72-80 minut (před vyvoláním emocí) a 90-98 minut (po vyvolání emocí) po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční a dynamická konektivita během filmového klipu bude zkoumána během období navození strachu (10minutový filmový klip).
Časové okno: 80 minut až 90 minut po ošetření
Účinky léčby na dynamickou funkční konektivitu během fáze sledování klipu strachu budou zkoumány porovnáním indexů dynamické funkční konektivity mezi skupinou léčenou oxytoxinem a placebem.
80 minut až 90 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-BAM-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na intranazální oxytocin (24 IU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit