Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na funkcjonalną architekturę mózgu przed i po przedłużonej naturalistycznej indukcji strachu

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Głównym celem badania fMRI stanu spoczynku farmakologicznego jest zbadanie modulującego wpływu donosowej oksytocyny (24 IU) na zadania i wewnętrzną łączność funkcjonalną przed i po przedłużonej ekspozycji na naturalistyczną indukcję strachu za pomocą filmu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie eksperymentalnym międzyosobniczym, 60 dorosłych mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowo oksytocynę (24 IU, n=30) lub donosowo placebo (podawanie aerozolu do nosa bez oksytocyny, n=30). Po podaniu leczenia pacjenci zostaną poddani ocenie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku (8min), a następnie obejrzą długi film wywołujący strach (horror) (10min), a następnie ocenę fMRI stanu spoczynku (8min). Wpływ leczenia na subiektywne doznania będzie oceniany za pomocą skali Likerta 1-9 oceniających subiektywny strach, pobudzenie emocjonalne i ucieczkę. Oceny będą zbierane przed rozpoczęciem eksperymentu, po filmie i po zakończeniu eksperymentu. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem stanów psychopatologicznych i emocjonalnych. Wraz z losowym przydziałem do grup terapeutycznych umożliwi to kontrolowanie różnic między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Praworęczność
  • Wersja normalna lub poprawiona-normalna

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu głowy
  • Choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Nadciśnienie
  • Ogólne zmiany lub choroby sercowo-naczyniowe
  • Alergia na leki
  • Zaburzenia widzenia lub motoryki
  • Klaustrofobia
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Uzależnienie od nikotyny
  • Sprzeczności FMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oksytoksyn
Lek: donosowa oksytocyna (24IU)
Lek: donosowa oksytocyna (24IU)
Podanie donosowe oksytocyny (24 j.m.)
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: donosowe placebo
Lek: donosowe placebo
Podanie donosowe placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku między systemami mózgu zaangażowanymi w przetwarzanie emocjonalne.
Ramy czasowe: Zmiana między oknami czasowymi 72-80 minut (przed wywołaniem emocji) i 90-98 minut (po wywołaniu emocji) po zabiegu
1. Podczas 8-minutowego stanu spoczynku przed i po obejrzeniu klipów filmowych zostanie oceniona wewnętrzna łączność mózgu. Wewnętrzna łączność zostanie obliczona jako korelacja czasowa między przestrzennie odległymi zdarzeniami neurofizjologicznymi, wyrażona jako odchylenie od statystycznej niezależności w tych zdarzeniach w rozproszonych grupach i obszarach neuronów. Wpływ oksytocyny na wewnętrzną architekturę mózgu zostanie zbadany przez porównanie grup leczonych oksytocyną i placebo.
Zmiana między oknami czasowymi 72-80 minut (przed wywołaniem emocji) i 90-98 minut (po wywołaniu emocji) po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna i dynamiczna łączność podczas klipu filmowego zostanie zbadana w okresie wywoływania strachu (10-minutowy klip filmowy).
Ramy czasowe: 80 minut do 90 minut po zabiegu
Wpływ leczenia na dynamiczną łączność funkcjonalną podczas fazy oglądania klipu strachu zostanie zbadany przez porównanie wskaźników dynamicznej łączności funkcjonalnej między grupą leczoną oksytoksyną i placebo.
80 minut do 90 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-BAM-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na donosowa oksytocyna (24IU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj