Effets de l'ocytocine sur l'architecture fonctionnelle du cerveau avant et après une induction de peur naturaliste prolongée
1 avril 2025 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de l'étude pharmacologique IRMf à l'état de repos est d'étudier les effets modulateurs de l'ocytocine intranasale (24 UI) sur la tâche et la connectivité fonctionnelle intrinsèque avant et après une exposition prolongée à l'induction de peur naturaliste via un film.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception expérimentale en double aveugle contrôlée par placebo entre sujets, 60 sujets masculins adultes seront répartis au hasard pour recevoir de l'ocytocine intranasale (24 UI, n = 30) ou un placebo intranasal (administration par pulvérisation nasale sans ocytocine, n = 30).
Après l'administration du traitement, les sujets subiront une évaluation par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos (8 min) et regarderont ensuite un long film effrayant (horreur) (10 min) suivi d'une évaluation par IRMf à l'état de repos (8 min).
Les effets du traitement sur l'expérience subjective seront évalués à l'aide d'échelles de Likert de 1 à 9 évaluant la peur subjective, l'excitation émotionnelle et la fuite.
Les notes seront acquises avant le début de l'expérience, après le film et à la fin de l'expérience.
Les participants subiront un dépistage des états psychopathologiques et émotionnels avant le traitement.
Avec une affectation aléatoire aux groupes de traitement, cela permettra de contrôler les différences confusionnelles entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
- Droitier
- Version normale ou corrigée-normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien
- Maladie médicale ou psychiatrique
- Hypertension
- Altération ou maladies cardio-vasculaires générales
- Allergie aux médicaments
- Déficiences visuelles ou motrices
- Claustrophobie
- La toxicomanie
- Dépendance à la nicotine
- contradictions FMRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des oxytoxines
Médicament : Oxytocine intranasale (24 UI)
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Administration d'ocytocine intranasale (24 UI)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Médicament : Placebo intranasal
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Administration de Placebo intranasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle pendant l'état de repos entre les systèmes cérébraux impliqués dans le traitement émotionnel.
Délai: Changement entre les fenêtres de temps 72-80 minutes (avant l'induction des émotions) et 90-98 minutes (après l'induction des émotions) après le traitement
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1.Pendant l'état de repos de 8 minutes avant et après les clips vidéo, la connectivité intrinsèque du cerveau sera évaluée.
La connectivité intrinsèque sera calculée comme une corrélation temporelle entre des événements neurophysiologiques distants dans l'espace, exprimée comme un écart par rapport à l'indépendance statistique entre ces événements dans des groupes et des zones de neurones distribués.
Les effets de l'ocytocine sur l'architecture intrinsèque du cerveau seront examinés en comparant les groupes traités à l'ocytocine et au placebo.
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Changement entre les fenêtres de temps 72-80 minutes (avant l'induction des émotions) et 90-98 minutes (après l'induction des émotions) après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La connectivité fonctionnelle et dynamique pendant le clip vidéo sera examinée pendant la période d'induction de la peur (clip vidéo de 10 minutes).
Délai: 80 minutes à 90 minutes après le traitement
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Les effets du traitement sur la connectivité fonctionnelle dynamique pendant la phase d'observation du clip de peur seront examinés en comparant les indices de connectivité fonctionnelle dynamique entre les groupes traités à l'oxytoxine et au placebo.
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80 minutes à 90 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-BAM-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .