Efectos de la oxitocina en la arquitectura funcional del cerebro antes y después de la inducción prolongada del miedo naturalista
1 de abril de 2025 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
El objetivo principal del estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo farmacológico es investigar los efectos moduladores de la oxitocina intranasal (24 UI) en la tarea y la conectividad funcional intrínseca antes y después de una exposición prolongada a la inducción naturalista del miedo a través de una película.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño experimental doble ciego controlado con placebo entre sujetos, 60 sujetos varones adultos serán asignados al azar para recibir oxitocina intranasal (24 UI, n= 30) o placebo intranasal (administración de aerosol nasal sin oxitocina, n = 30).
Después de la administración del tratamiento, los sujetos se someterán a una evaluación de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo (8 minutos) y luego verán una película larga que induzca miedo (terror) (10 minutos) seguida de una evaluación de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo (8 minutos).
Los efectos del tratamiento sobre la experiencia subjetiva se evaluarán utilizando escalas Likert de 1 a 9 que evalúan el miedo subjetivo, la excitación emocional y el escape.
Las calificaciones se adquirirán antes del inicio del experimento, después de la película y al final del experimento.
Los participantes se someterán a una evaluación de estados psicopatológicos y emocionales antes del tratamiento.
Junto con una asignación aleatoria a los grupos de tratamiento, esto permitirá controlar las diferencias de confusión entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
- diestro
- Versión normal o normal corregida
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión en la cabeza
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- Hipertensión
- Alteraciones o enfermedades cardiovasculares generales
- Alergia a medicamentos
- Deficiencias visuales o motoras
- Claustrofobia
- Drogadicción
- Dependencia de la nicotina
- contradicciones FMRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de oxitoxinas
Medicamento: oxitocina intranasal (24 UI)
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Administración de oxitocina intranasal (24 UI)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Fármaco: Placebo intranasal
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Administración de Placebo intranasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional durante el estado de reposo entre los sistemas cerebrales involucrados en el procesamiento emocional.
Periodo de tiempo: Cambie entre las ventanas de tiempo de 72 a 80 minutos (antes de la inducción de la emoción) y de 90 a 98 minutos (después de la inducción de la emoción) después del tratamiento
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1. Durante el estado de reposo de 8 minutos antes y después de los clips de película, se evaluará la conectividad intrínseca del cerebro.
La conectividad intrínseca se calculará como correlación temporal entre eventos neurofisiológicos espacialmente remotos, expresados como desviación de la independencia estadística entre estos eventos en áreas y grupos neuronales distribuidos.
Los efectos de la oxitocina en la arquitectura intrínseca del cerebro se examinarán comparando los grupos tratados con oxitocina y placebo.
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Cambie entre las ventanas de tiempo de 72 a 80 minutos (antes de la inducción de la emoción) y de 90 a 98 minutos (después de la inducción de la emoción) después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La conectividad funcional y dinámica durante el clip de película se examinará durante el período de inducción del miedo (clip de película de 10 minutos).
Periodo de tiempo: 80 minutos a 90 minutos después del tratamiento
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Se examinarán los efectos del tratamiento sobre la conectividad funcional dinámica durante la fase de observación del clip de miedo comparando los índices de conectividad funcional dinámica entre el grupo tratado con oxitoxina y el grupo tratado con placebo.
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80 minutos a 90 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-BAM-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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