Oksitosiinin vaikutukset aivojen toiminnalliseen arkkitehtuuriin ennen ja jälkeen pitkittyneen naturalistisen pelon induktion
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Farmakologisen lepotilan fMRI-tutkimuksen päätavoitteena on tutkia intranasaalisen oksitosiinin (24 IU) moduloivia vaikutuksia tehtävään ja luontaiseen toiminnalliseen yhteyteen ennen ja jälkeen pitkäkestoisen altistuksen naturalistiselle pelon induktiolle elokuvan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa koehenkilöiden välisessä kokeellisessa suunnittelussa 60 aikuista miespuolista koehenkilöä jaetaan satunnaisesti joko saamaan intranasaalista oksitosiinia (24 IU, n = 30) tai intranasaalista lumelääkettä (nenäsumute ilman oksitosiinia, n = 30).
Hoidon annon jälkeen koehenkilöille tehdään lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -arviointi (8 min) ja seuraavaksi katsotaan pitkä pelkoa aiheuttava (kauhu)elokuva (10 min), jonka jälkeen tehdään lepotilan fMRI-arviointi (8 min).
Hoidon vaikutuksia subjektiiviseen kokemukseen arvioidaan 1-9 Likert-asteikolla, jotka arvioivat subjektiivista pelkoa, emotionaalista kiihottumista ja pakenemista.
Arviot hankitaan ennen kokeilun alkua, elokuvan jälkeen ja kokeen lopussa.
Osallistujat käyvät läpi psykopatologisten ja tunnetilojen seulonnan ennen hoitoa.
Yhdessä satunnaistetun jakamisen kanssa hoitoryhmiin tämä mahdollistaa hämmentäviä ryhmien välisiä eroja kontrolloivan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Oikeakätisyys
- Normaali tai korjattu-normaali versio
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Hypertensio
- Yleiset sydän- ja verisuonihäiriöt tai sairaudet
- Allergia lääkkeitä vastaan
- Näkö- tai liikehäiriöt
- Klaustrofobia
- Huumeriippuvuus
- Nikotiiniriippuvuus
- FMRI-ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitoksiiniryhmä
Lääke: intranasaalinen oksitosiini (24 IU)
|
Intranasaalinen oksitosiini (24 IU)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: intranasaalinen plasebo
|
Intranasaalinen plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen yhteys lepotilan aikana tunteiden käsittelyyn osallistuvien aivojärjestelmien välillä.
Aikaikkuna: Vaihda aikaikkunoiden välillä 72-80 minuuttia (ennen tunteiden herättämistä) ja 90-98 minuuttia (tunteiden herättämisen jälkeen) hoidon jälkeen
|
1. 8 minuutin lepotilan aikana ennen ja jälkeen elokuvaleikkeet arvioidaan aivojen luontainen yhteys.
Sisäinen liitettävyys lasketaan ajallisena korrelaationa spatiaalisesti etäisten neurofysiologisten tapahtumien välillä, ilmaistuna poikkeamana tilastollisesta riippumattomuudesta näiden tapahtumien välillä hajautetuissa hermosoluryhmissä ja -alueilla.
Oksitosiinin vaikutuksia aivojen luontaiseen arkkitehtuuriin tarkastellaan vertaamalla oksitosiini- ja lumelääkeryhmiä.
|
Vaihda aikaikkunoiden välillä 72-80 minuuttia (ennen tunteiden herättämistä) ja 90-98 minuuttia (tunteiden herättämisen jälkeen) hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallista ja dynaamista liitettävyyttä elokuvaleikkeen aikana tarkastellaan pelon induktiojakson aikana (10min elokuvaleike).
Aikaikkuna: 80 minuutista 90 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Hoidon vaikutuksia dynaamiseen toiminnalliseen yhteyteen pelkoleikkeiden katseluvaiheen aikana tarkastellaan vertaamalla dynaamisia toiminnallisia yhteysindeksejä oksitoksiinilla ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä.
|
80 minuutista 90 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-BAM-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .