장기간의 자연주의 공포 유도 전후의 뇌의 기능적 구조에 대한 옥시토신의 영향
2025년 4월 1일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
약리학적 휴식 상태 fMRI 연구의 주요 목표는 영화를 통해 자연주의적 공포 유도에 장기간 노출되기 전과 후에 작업 및 고유 기능 연결성에 대한 비강 내 옥시토신(24IU)의 조절 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 위약 대조 피험자 간 실험 설계에서 60명의 성인 남성 피험자가 비강내 옥시토신(24IU, n=30) 또는 비강내 위약(옥시토신 없이 비강 스프레이 투여, n=30)을 받도록 무작위로 할당됩니다.
치료 투여 후 피험자는 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가(8분)를 받고 다음으로 공포를 유발하는 긴 영화(10분)를 본 후 휴식 상태 fMRI 평가(8분)를 받게 됩니다.
주관적 경험에 대한 치료의 효과는 주관적 두려움, 정서적 각성 및 도피를 평가하는 1-9 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
평가는 실험 시작 전, 영화 후, 실험 종료 시 획득됩니다.
참가자는 치료 전에 정신병리학적 및 감정적 상태에 대한 검사를 받게 됩니다.
처리 그룹에 대한 무작위 할당과 함께 그룹 간 차이를 교란시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
- 오른손잡이
- 일반 또는 수정된 일반 버전
제외 기준:
- 머리 부상의 역사
- 의료 또는 정신 질환
- 고혈압
- 일반적인 심혈관 변화 또는 질병
- 약물에 대한 알레르기
- 시각 또는 운동 장애
- 밀실 공포증
- 마약 중독
- 니코틴 의존
- FMRI 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시톡신 그룹
약물: 비강내 옥시토신(24IU)
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비강내 Oxytocin(24IU) 투여
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위약 비교기: 위약 그룹
약물: 비강내 위약
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비강내 위약 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 처리와 관련된 뇌 시스템 간의 휴식 상태 동안의 기능적 연결성.
기간: 치료 후 시간 창 72-80분(감정 유도 전)과 90-98분(감정 유도 후) 사이의 변화
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1. 동영상 재생 전후 8분의 휴식 상태에서 뇌의 내재적 연결성을 평가합니다.
고유 연결성은 분산된 신경 그룹 및 영역에서 이러한 이벤트에 대한 통계적 독립성으로부터의 편차로 표현되는 공간적으로 멀리 떨어진 신경생리학적 이벤트 간의 시간적 상관관계로 계산됩니다.
뇌의 고유 구조에 대한 옥시토신의 효과는 옥시토신- 및 위약-치료 그룹을 비교하여 검사할 것입니다.
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치료 후 시간 창 72-80분(감정 유도 전)과 90-98분(감정 유도 후) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공포 유발 기간(10분 동영상) 동안 영화 클립 중 기능적 및 동적 연결성을 검사합니다.
기간: 시술 후 80분 ~ 90분
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공포 클립 시청 단계 동안 동적 기능적 연결에 대한 치료의 효과는 옥시톡신 및 위약 처리 그룹 간의 동적 기능적 연결 지수를 비교하여 조사됩니다.
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시술 후 80분 ~ 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비강내 옥시토신(24IU)에 대한 임상 시험
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Intersect ENT완전한
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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VA Office of Research and Development완전한
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