Влияние окситоцина на функциональную архитектуру мозга до и после продолжительной индукции натуралистического страха
1 апреля 2025 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель фармакологического исследования фМРТ в состоянии покоя состоит в том, чтобы изучить модулирующие эффекты интраназального окситоцина (24 МЕ) на задачу и внутреннюю функциональную связность до и после длительного воздействия естественной индукции страха с помощью фильма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В двойном слепом плацебо-контролируемом экспериментальном проекте между субъектами 60 взрослых мужчин будут случайным образом распределены для получения либо интраназального окситоцина (24 МЕ, n = 30), либо интраназального плацебо (введение назального спрея без окситоцина, n = 30).
После введения лечения субъекты пройдут оценку функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя (8 минут), а затем посмотрят длинный вызывающий страх (ужас) фильм (10 минут), после чего следует оценка фМРТ в состоянии покоя (8 минут).
Влияние лечения на субъективный опыт будет оцениваться с использованием шкал Лайкерта от 1 до 9, оценивающих субъективный страх, эмоциональное возбуждение и побег.
Рейтинги будут получены до начала эксперимента, после фильма и в конце эксперимента.
Перед лечением участники пройдут скрининг психопатологических и эмоциональных состояний.
Вместе с рандомизированным распределением по лечебным группам это позволит контролировать смешанные различия между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
- Праворукость
- Нормальная или исправленно-нормальная версия
Критерий исключения:
- История травмы головы
- Медицинское или психическое заболевание
- Гипертония
- Общие сердечно-сосудистые изменения или заболевания
- Аллергия на лекарства
- Зрительные или двигательные нарушения
- Клаустрофобия
- Наркотическая зависимость
- Никотиновая зависимость
- противоречия FMRI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа окситоксинов
Препарат: интраназальный окситоцин (24 МЕ)
|
Интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: интраназальное плацебо
|
Введение интраназального плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь в состоянии покоя между системами мозга, участвующими в обработке эмоций.
Временное ограничение: Изменение временных окон 72-80 минут (до индукции эмоций) и 90-98 минут (после индукции эмоций) после лечения
|
1. Во время 8-минутного отдыха до и после видеоклипов будет оцениваться внутренняя связь мозга.
Внутренняя связность будет вычисляться как временная корреляция между пространственно удаленными нейрофизиологическими событиями, выраженная как отклонение от статистической независимости этих событий в распределенных группах и областях нейронов.
Эффекты окситоцина на внутреннюю архитектуру мозга будут изучены путем сравнения групп, получавших окситоцин и плацебо.
|
Изменение временных окон 72-80 минут (до индукции эмоций) и 90-98 минут (после индукции эмоций) после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная и динамическая связь во время видеоклипа будет изучаться в течение периода индукции страха (10-минутный видеоклип).
Временное ограничение: 80 минут до 90 минут после обработки
|
Влияние лечения на динамическую функциональную связность во время фазы просмотра клипа страха будет исследовано путем сравнения индексов динамической функциональной связности между группами, получавшими окситоксин и плацебо.
|
80 минут до 90 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-BAM-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .