長期にわたる自然主義的恐怖誘発の前後の脳の機能構造に対するオキシトシンの影響
2023年6月6日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
薬理学的安静状態 fMRI 研究の主な目的は、映画を介した自然主義的な恐怖誘発への長期曝露の前後における、鼻腔内オキシトシン (24IU) の課題および固有の機能的接続性に対する調節効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検プラセボ対照被験者間実験計画では、60 人の成人男性被験者が、オキシトシンの鼻腔内投与 (24IU、n= 30) またはプラセボの鼻腔内投与 (オキシトシンなしの点鼻スプレー投与、n = 30) のいずれかにランダムに割り当てられます。
治療投与後、被験者は安静状態の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）評価（8分）を受け、次に恐怖を誘発する長い（ホラー）映画（10分）を鑑賞し、続いて安静状態のfMRI評価（8分）を受けます。
主観的経験に対する治療の効果は、主観的恐怖、感情的興奮、逃避を評価する 1 ～ 9 のリッカート スケールを使用して評価されます。
評価は実験の開始前、映画の後、実験の終了時に取得されます。
参加者は治療前に精神病理学的および感情的状態のスクリーニングを受けます。
治療グループへのランダム化された割り当てと併せて、これにより、グループ間の交絡的な差異を制御することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weihua Zhao, Dr.
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
研究場所
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Sichuan
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Chendu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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コンタクト：
- Weihua Zhao, Dr.
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
- 右利き
- 通常版または修正通常版
除外基準:
- 頭部外傷の病歴
- 医学的または精神的な病気
- 高血圧
- 一般的な心血管の変化または疾患
- 薬に対するアレルギー
- 視覚障害または運動障害
- 閉所恐怖症
- 麻薬中毒
- ニコチン依存症
- FMRIの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトキシングループ
薬剤: オキシトシン鼻腔内投与(24IU)
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オキシトシン鼻腔内投与(24IU)
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
薬剤: 鼻腔内プラセボ
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鼻腔内プラセボの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情処理に関与する脳システム間の、安静時の機能的接続。
時間枠：治療後の時間枠を72～80分（感情誘発前）と90～98分（感情誘発後）の間で変更します。
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1. 映画クリップの前後の 8 分間の安静状態中に、脳の固有の接続性が評価されます。
固有の接続性は、空間的に離れた神経生理学的事象間の時間的相関として計算され、分散した神経細胞グループおよび領域におけるこれらの事象にわたる統計的独立性からの偏差として表現されます。
脳の固有構造に対するオキシトシンの効果は、オキシトシン治療群とプラセボ治療群を比較することによって検査されます。
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治療後の時間枠を72～80分（感情誘発前）と90～98分（感情誘発後）の間で変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ムービークリップ中の機能的および動的接続性は、恐怖誘発期間 (10 分のムービークリップ) 中に検査されます。
時間枠：治療後80分～90分程度
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オキシトキシン治療群とプラセボ治療群の間で動的機能的接続指数を比較することにより、恐怖クリップ監視段階中の動的機能的接続性に対する治療の効果が検査されます。
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治療後80分～90分程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, Dr.、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻腔内オキシトシン(24IU)の臨床試験
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University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)終了しました
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OptiNose ASUniversity of Oslo; Oslo University Hospital完了
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