Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oxytocin på hjärnans funktionella arkitektur före och efter långvarig naturalistisk rädsla

6 juni 2023 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med den farmakologiska vilotillstånds-fMRI-studien är att undersöka de modulerande effekterna av intranasalt oxytocin (24IU) på uppgift och inneboende funktionell anslutning före och efter långvarig exponering för naturalistisk rädsla via en film.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en dubbelblind placebokontrollerad experimentell design mellan försökspersoner kommer 60 vuxna manliga försökspersoner att slumpmässigt fördelas för att antingen få intranasalt oxytocin (24IU, n=30) eller intranasal placebo (nässprayadministrering utan oxytocin, n = 30). Efter administrering av behandlingen kommer försökspersonerna att genomgå en bedömning av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i vilotillstånd (8 min) och sedan se en lång skräckfilm (10 min) följt av en fMRI-bedömning i vilotillstånd (8 min). Effekter av behandling på subjektiv upplevelse kommer att bedömas med hjälp av 1-9 Likert-skalor som bedömer subjektiv rädsla, emotionell upphetsning och flykt. Betyg kommer att erhållas före experimentets början, efter filmen och i slutet av experimentet. Deltagarna kommer att genomgå screening för psykopatologiska och emotionella tillstånd före behandling. Tillsammans med en randomiserad tilldelning till behandlingsgrupperna kommer detta att möjliggöra kontroll av förvirrande skillnader mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Högerhänthet
  • Normal eller korrigerad-normal version

Exklusions kriterier:

  • Historik av huvudskada
  • Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Hypertoni
  • Allmän kardiovaskulär förändring eller sjukdomar
  • Allergi mot mediciner
  • Syns- eller motoriska funktionsnedsättningar
  • Klaustrofobi
  • Drogmissbruk
  • Nikotinberoende
  • FMRI motsägelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytoxingrupp
Läkemedel: intranasal Oxytocin (24IU)
Läkemedel: intranasalt oxytocin (24IU)
Administrering av intranasal Oxytocin (24IU)
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: intranasal Placebo
Läkemedel: intranasal placebo
Administrering av intranasal placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning under vilotillståndet mellan hjärnsystem involverade i emotionell bearbetning.
Tidsram: Byt mellan tidsfönstren 72-80 minuter (före känsloinduktion) och 90-98 minuter (efter känsloinduktion) efter behandling
1. Under 8 min vilotillstånd före och efter filmklippen kommer hjärnans inneboende anslutningsmöjligheter att bedömas. Den inneboende anslutningen kommer att beräknas som tidsmässig korrelation mellan rumsligt avlägsna neurofysiologiska händelser, uttryckt som avvikelse från statistiskt oberoende över dessa händelser i distribuerade neuronala grupper och områden. Oxytocins effekter på hjärnans inneboende arkitektur kommer att undersökas genom att jämföra de oxytocin- och placebobehandlade grupperna.
Byt mellan tidsfönstren 72-80 minuter (före känsloinduktion) och 90-98 minuter (efter känsloinduktion) efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell och dynamisk anslutning under filmklippet kommer att undersökas under rädsla-induktionsperioden (10 min filmklipp).
Tidsram: 80 minuter till 90 minuter efter behandlingen
Effekter av behandling på dynamisk funktionell anslutning under rädsla klippet tittar på fasen kommer att undersökas genom att jämföra dynamiska funktionella anslutningsindex mellan Oxytoxin- och Placebo-behandlade gruppen.
80 minuter till 90 minuter efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-BAM-08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin (24IU)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera