Effekter av oxytocin på hjärnans funktionella arkitektur före och efter långvarig naturalistisk rädsla
1 april 2025 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med den farmakologiska vilotillstånds-fMRI-studien är att undersöka de modulerande effekterna av intranasalt oxytocin (24IU) på uppgift och inneboende funktionell anslutning före och efter långvarig exponering för naturalistisk rädsla via en film.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en dubbelblind placebokontrollerad experimentell design mellan försökspersoner kommer 60 vuxna manliga försökspersoner att slumpmässigt fördelas för att antingen få intranasalt oxytocin (24IU, n=30) eller intranasal placebo (nässprayadministrering utan oxytocin, n = 30).
Efter administrering av behandlingen kommer försökspersonerna att genomgå en bedömning av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i vilotillstånd (8 min) och sedan se en lång skräckfilm (10 min) följt av en fMRI-bedömning i vilotillstånd (8 min).
Effekter av behandling på subjektiv upplevelse kommer att bedömas med hjälp av 1-9 Likert-skalor som bedömer subjektiv rädsla, emotionell upphetsning och flykt.
Betyg kommer att erhållas före experimentets början, efter filmen och i slutet av experimentet.
Deltagarna kommer att genomgå screening för psykopatologiska och emotionella tillstånd före behandling.
Tillsammans med en randomiserad tilldelning till behandlingsgrupperna kommer detta att möjliggöra kontroll av förvirrande skillnader mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
- Högerhänthet
- Normal eller korrigerad-normal version
Exklusions kriterier:
- Historik av huvudskada
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Hypertoni
- Allmän kardiovaskulär förändring eller sjukdomar
- Allergi mot mediciner
- Syns- eller motoriska funktionsnedsättningar
- Klaustrofobi
- Drogmissbruk
- Nikotinberoende
- FMRI motsägelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytoxingrupp
Läkemedel: intranasal Oxytocin (24IU)
|
Administrering av intranasal Oxytocin (24IU)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: intranasal Placebo
|
Administrering av intranasal placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell anslutning under vilotillståndet mellan hjärnsystem involverade i emotionell bearbetning.
Tidsram: Byt mellan tidsfönstren 72-80 minuter (före känsloinduktion) och 90-98 minuter (efter känsloinduktion) efter behandling
|
1. Under 8 min vilotillstånd före och efter filmklippen kommer hjärnans inneboende anslutningsmöjligheter att bedömas.
Den inneboende anslutningen kommer att beräknas som tidsmässig korrelation mellan rumsligt avlägsna neurofysiologiska händelser, uttryckt som avvikelse från statistiskt oberoende över dessa händelser i distribuerade neuronala grupper och områden.
Oxytocins effekter på hjärnans inneboende arkitektur kommer att undersökas genom att jämföra de oxytocin- och placebobehandlade grupperna.
|
Byt mellan tidsfönstren 72-80 minuter (före känsloinduktion) och 90-98 minuter (efter känsloinduktion) efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell och dynamisk anslutning under filmklippet kommer att undersökas under rädsla-induktionsperioden (10 min filmklipp).
Tidsram: 80 minuter till 90 minuter efter behandlingen
|
Effekter av behandling på dynamisk funktionell anslutning under rädsla klippet tittar på fasen kommer att undersökas genom att jämföra dynamiska funktionella anslutningsindex mellan Oxytoxin- och Placebo-behandlade gruppen.
|
80 minuter till 90 minuter efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Becker, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-BAM-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .