健康的生活方式：对 HIV 感染者进行以家庭为基础的身体活动干预
2026年7月28日 更新者：Georgetown University
正在进行这项研究，以了解身体活动步行干预如何影响感染和未感染 HIV 的人的代谢参数（即血糖、胆固醇、某些身体测量值）。
这项研究涉及身体活动干预，参与者将在六个月内逐步增加可容忍的活动。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，以了解身体活动步行干预如何影响感染和未感染 HIV 的人的代谢参数（即血糖、胆固醇、某些身体测量值）。
这项研究涉及身体活动干预，参与者将在耐受的情况下逐渐将每日总步数增加到大约 10,000 步/天。
我们将使用身体活动监测器监测参与者的步数和身体活动。
该研究将包括 5 次面对面的研究访问，参与者将完成身体测量、实验室测试（代谢参数，例如
血糖和胆固醇）和问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 感染或未感染艾滋病毒的人
- BMI >=30 的代谢综合征或代谢综合征的危险因素
- 能够提供知情同意
- 没有阻止步行超过 10 分钟的身体限制
- 如果在研究之前或期间需要，可以提供医疗保健提供者的医疗许可证据
排除标准：
- 目前经常锻炼（每周至少 2 次，每次至少 20 分钟的中等或剧烈运动）
- 目前参加另一项医师活动和/或饮食临床试验或参加饮食/减肥计划
- 减肥手术的积极计划
- 无法遵守干预计划
- 根据筛选表不符合条件
- 目前怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
参与者将在 6 个月内增加他们的身体活动，如耐受，
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参与者将通过步行来增加身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习活动的可接受性（招聘）
大体时间：6个月
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为确定研究活动的可接受性，研究人员将确定总体招募情况，并确定在 6 个月的研究完成点（目标 = 我们目标的 90%）参加研究的目标招募人员的百分比。
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6个月
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学习活动的可接受性（减员）
大体时间：6个月
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调查人员将通过确定完成所有研究访问的参与者人数来衡量损耗（通过完成基线、3 个月和 6 个月研究访问的参与者总数来衡量——目标 >75%）。
这些将在 6 个月的学习期结束时进行评估。
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6个月
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坚持学习活动的学习活动
大体时间：6个月
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研究人员将通过确定研究访问的完成、研究访问中实验室测试的完成以及计步日志的完成来确定对研究活动的依从性。
研究人员将评估记录在案的研究访问的总数、实验室测试的完成情况，以及评估在步骤日志中输入步骤的总天数。
调查人员将评估每次就诊的总次数、实验室抽血和步骤日志中的条目，并确定总体完成百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢参数（实验室测量 - 血糖）
大体时间：6个月
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包括空腹血糖 (mg/dL) 在内的实验室测量将在基线、3 个月和 6 个月访视时进行。
将评估空腹血糖测量值的变化（增加/减少）。
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6个月
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代谢参数（实验室测量 - 脂质）
大体时间：6个月
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包括血脂 (mg/dL) 在内的实验室测量将在基线、3 个月和 6 个月的访视时进行。
将评估脂质测量的变化（增加/减少）。
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6个月
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代谢参数（实验室测量 - HBA1c）
大体时间：6个月
|
包括 HBA1c (mmol/mol) 在内的实验室测量值将在基线、3 个月和 6 个月访视时进行测量。
将评估 HBA1c 测量值的变化（增加/减少）。
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6个月
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身体成分（腰围 [cm]）
大体时间：6个月
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将在基线、3 个月和 6 个月的随访中评估身体测量值，包括以厘米为单位的腰围。
将评估腰围的变化（增加/减少）。
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6个月
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身体成分（BMI [kg/m^2]）
大体时间：6个月
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包括 BMI [kg/m^2] 在内的身体测量值将在基线、3 个月和 6 个月的随访中进行评估。
将评估 BMI 的变化（增加/减少）。
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6个月
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生活质量（与健康相关的生活质量 (SF-36)）
大体时间：6个月
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健康相关生活质量将使用健康相关生活质量 (SF-36) 量表进行评估。
该量表包括八项措施——身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。
分数范围从 0（最差）到 100（最好）。
将在 6 个月的随访中评估从基线到反应的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月11日
研究完成 (实际的)
2025年6月11日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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