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건강한 라이프스타일: HIV 감염인의 가정 기반 신체 활동 개입

2025년 10월 17일 업데이트: Georgetown University
이 연구는 신체 활동 걷기 개입이 HIV 감염 여부에 관계없이 대사 매개변수(즉, 혈당, 콜레스테롤, 특정 신체 측정치)에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 참가자가 6개월 동안 견딜 수 있는 만큼 활동을 점진적으로 증가시키는 신체 활동 개입을 포함합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신체 활동 걷기 개입이 HIV 감염 여부에 관계없이 대사 매개변수(즉, 혈당, 콜레스테롤, 특정 신체 측정치)에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 참가자가 허용되는 대로 매일 총 걸음 수를 약 10,000걸음/일까지 점진적으로 증가시키는 신체 활동 개입을 포함합니다. 신체 활동 모니터를 사용하여 참가자의 걸음 수와 신체 활동을 모니터링합니다. 이 연구는 참가자가 신체 측정, 실험실 테스트(예: 신진대사 매개변수에 대한 혈당 및 콜레스테롤) 및 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • HIV 유무에 관계없이 사는 사람
  • BMI >=30인 대사 증후군 또는 대사 증후군의 위험 인자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 10분 이상 걷는 것을 방해하는 신체적 제한 없음
  • 연구 전이나 연구 중에 필요한 경우 의료 제공자의 의료 승인 증거를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 규칙적으로 운동하고 있습니다(적어도 매주 2회, 중등도 또는 격렬한 활동을 20분 이상)
  • 다른 의사 활동 및/또는 식이요법 임상 시험 또는 식이요법/체중 감량 프로그램에 현재 등록
  • 비만 수술을 위한 적극적인 계획
  • 중재 일정에 전념할 수 없음
  • 심사 양식에 따라 자격이 없음
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
참가자는 허용되는 대로 6개월 동안 신체 활동을 증가시킬 것입니다.
행동: 신체 활동
참가자는 걷기를 통해 신체 활동을 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 활동의 수용 가능성(모집)
기간: 6 개월
연구 활동의 수용 가능성을 결정하기 위해 조사관은 전체 모집을 결정하고 6개월 연구 완료 시점(목표 = 목표의 90%)에 연구에 등록한 목표 모집 비율을 결정합니다.
6 개월
학습 활동의 수용 가능성(탈퇴)
기간: 6 개월
조사관은 모든 연구 방문을 완료한 참가자 수를 결정하여 감소를 측정할 것입니다(기준선, 3개월 및 6개월 연구 방문을 완료한 총 참가자 수로 측정 - 목표 >75%). 이들은 6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됩니다.
6 개월
학습 활동의 학습 활동 준수
기간: 6 개월
조사관은 연구 방문 완료, 연구 방문 시 실험실 테스트 완료 및 걸음 수 계산 저널 완료를 결정하여 연구 활동 준수 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 문서화된 총 연구 방문 수, 실험실 테스트 완료 및 단계 로그에 단계가 입력된 총 일수 평가를 평가합니다. 조사관은 총 방문 횟수, 검사실 채혈, 각 방문 시 단계 로그 항목을 평가하고 전체 완료율을 결정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개변수(실험실 측정 - 혈당)
기간: 6 개월
공복 혈당(mg/dL)을 포함한 검사실 측정은 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 이루어집니다. 공복 혈당 측정의 변화(증가/감소)를 평가합니다.
6 개월
대사 매개변수(실험실 측정 - 지질)
기간: 6 개월
지질(mg/dL)을 포함한 검사실 측정은 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 이루어집니다. 지질 측정치의 변화(증가/감소)를 평가합니다.
6 개월
대사 매개변수(실험실 측정 - HBA1c)
기간: 6 개월
HBA1c(mmol/mol)를 포함한 실험실 측정은 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 측정됩니다. HBA1c 측정의 변경(증가/감소)이 평가됩니다.
6 개월
체성분(허리둘레[cm])
기간: 6 개월
센티미터 단위의 허리 둘레를 포함한 신체 측정은 기준선, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 평가됩니다. 허리 둘레의 변화(증가/감소)를 평가합니다.
6 개월
체성분(BMI [kg/m^2])
기간: 6 개월
BMI[kg/m^2]를 포함한 신체 측정은 기준선, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 평가됩니다. 변화(증가/감소) BMI가 평가됩니다.
6 개월
삶의 질(건강 관련 삶의 질(SF-36))
기간: 6 개월
건강 관련 삶의 질은 건강 관련 삶의 질(SF-36) 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8가지 척도가 포함됩니다. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최고)입니다. 변경 사항은 6개월 후속 조치에서 기준선에서 응답까지 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004962

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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