Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy styl życia: domowa aktywność fizyczna u osób żyjących z HIV

17 października 2025 zaktualizowane przez: Georgetown University
To badanie jest przeprowadzane, aby zrozumieć, w jaki sposób aktywność fizyczna polegająca na marszu wpływa na parametry metaboliczne (tj. poziom cukru we krwi, cholesterol, niektóre wymiary ciała) u osób zakażonych wirusem HIV i bez niego. To badanie obejmuje interwencję związaną z aktywnością fizyczną, w ramach której uczestnicy będą stopniowo zwiększać aktywność zgodnie z tolerancją przez okres sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane, aby zrozumieć, w jaki sposób aktywność fizyczna polegająca na marszu wpływa na parametry metaboliczne (tj. poziom cukru we krwi, cholesterol, niektóre wymiary ciała) u osób zakażonych wirusem HIV i bez niego. To badanie obejmuje interwencję związaną z aktywnością fizyczną, podczas której uczestnicy będą stopniowo zwiększać całkowitą liczbę codziennych kroków do około 10 000 kroków dziennie, zgodnie z tolerancją. Będziemy monitorować kroki i aktywność fizyczną uczestników za pomocą monitora aktywności fizycznej. Badanie będzie się składać z 5 wizyt studyjnych, podczas których uczestnicy wykonają pomiary ciała, badania laboratoryjne (pod kątem parametrów metabolicznych, m.in. poziom cukru we krwi i cholesterol) oraz kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Osoby żyjące z lub bez HIV
  • Zespół metaboliczny lub czynniki ryzyka zespołu metabolicznego z BMI >=30
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Brak ograniczeń fizycznych, które uniemożliwiają chodzenie dłużej niż 10 minut
  • Może przedstawić dowód zaświadczenia lekarskiego wystawionego przez dostawcę opieki zdrowotnej, jeśli jest to wymagane przed badaniem lub w jego trakcie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie regularnie ćwiczę (co najmniej 2x w tygodniu przez co najmniej 20 minut umiarkowanej lub energicznej aktywności)
  • Aktualne zapisanie się do innej działalności lekarskiej i/lub dietetycznego badania klinicznego lub programu diety/utraty masy ciała
  • Aktywne plany dotyczące chirurgii bariatrycznej
  • Niemożność zaangażowania się w harmonogram interwencji
  • Nie kwalifikuje się zgodnie z formularzem przesiewowym
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy zwiększą swoją aktywność fizyczną w ciągu 6 miesięcy zgodnie z tolerowaniem,
Behawioralne: aktywność fizyczna
Uczestnicy zwiększą swoją aktywność fizyczną poprzez spacery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność działań związanych z nauką (rekrutacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić akceptowalność działań badawczych, badacze określą ogólną rekrutację i określą procent docelowej rekrutacji, która zapisała się do badania w punkcie ukończenia badania po 6 miesiącach (cel = 90% naszego celu).
6 miesięcy
Akceptowalność działań związanych z nauką (wyczerpanie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze zmierzą wyniszczenie, określając liczbę uczestników, którzy ukończyli wszystkie wizyty studyjne (mierzoną na podstawie całkowitej liczby uczestników, którzy ukończyli wizyty podstawowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne - cel >75%). Zostaną one ocenione pod koniec 6-miesięcznego okresu studiów.
6 miesięcy
Przestrzeganie działań studyjnych działań studyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze określą przestrzeganie czynności badawczych poprzez określenie ukończenia wizyt studyjnych, ukończenia badań laboratoryjnych podczas wizyt studyjnych oraz wypełnienia dzienników liczenia kroków. Badacze ocenią łączną liczbę udokumentowanych wizyt studyjnych, ukończenie badań laboratoryjnych oraz ocenę łącznej liczby dni, w których kroki zostały zapisane w dziennikach kroków. Badacze ocenią całkowitą liczbę wizyt, laboratoryjne pobranie krwi i wpisy do dziennika kroków podczas każdej wizyty i określą ogólny procent ukończonych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne (pomiar laboratoryjny - poziom glukozy we krwi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary laboratoryjne, w tym poziom glukozy we krwi na czczo (mg/dl), będą wykonywane podczas wizyt wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Oceniona zostanie zmiana (wzrost/spadek) w pomiarze stężenia glukozy we krwi na czczo.
6 miesięcy
Parametry metaboliczne (pomiar laboratoryjny - lipidy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary laboratoryjne, w tym lipidy (mg/dl), będą wykonywane podczas wizyt wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Oceniona zostanie zmiana (wzrost/spadek) w pomiarach lipidów.
6 miesięcy
Parametry metaboliczne (pomiar laboratoryjny — HBA1c)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary laboratoryjne, w tym HBA1c (mmol/mol), będą wykonywane podczas wizyt wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Oceniona zostanie zmiana (wzrost/spadek) w pomiarze HBA1c.
6 miesięcy
Skład ciała (obwód w pasie [cm])
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary ciała, w tym obwód talii w centymetrach, będą oceniane podczas wizyt kontrolnych przed wizytą wyjściową, 3-miesięczną i 6-miesięczną. Oceniane będą zmiany (zwiększenie/zmniejszenie) obwodu talii.
6 miesięcy
Skład ciała (BMI [kg/m^2])
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary ciała, w tym BMI [kg/m^2], zostaną ocenione podczas wizyt kontrolnych na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Zmiany (wzrost/spadek) BMI zostaną ocenione.
6 miesięcy
Jakość życia (jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36))
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą skali jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36). Skala obejmuje osiem miar - funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Zmiany będą oceniane od wartości początkowej do odpowiedzi podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj