Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый образ жизни: меры физической активности на дому у людей, живущих с ВИЧ

28 июля 2026 г. обновлено: Georgetown University
Это исследование проводится, чтобы понять, как физическая активность в виде ходьбы влияет на метаболические параметры (например, уровень сахара в крови, холестерин, определенные параметры тела) у людей с ВИЧ и без него. Это исследование включает в себя вмешательство в физическую активность, при котором участники будут постепенно увеличивать активность в зависимости от переносимости в течение шестимесячного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится, чтобы понять, как физическая активность в виде ходьбы влияет на метаболические параметры (например, уровень сахара в крови, холестерин, определенные параметры тела) у людей с ВИЧ и без него. Это исследование включает в себя вмешательство в физическую активность, при котором участники будут постепенно увеличивать общее количество ежедневных шагов примерно до 10 000 шагов в день в зависимости от переносимости. Мы будем отслеживать шаги и физическую активность участников с помощью монитора физической активности. Исследование будет состоять из 5 личных учебных посещений, во время которых участники выполнят измерения тела, лабораторные анализы (метаболические параметры, например. уровень сахара и холестерина в крови) и опросник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Люди, живущие с ВИЧ или без него
  • Метаболический синдром или факторы риска метаболического синдрома с ИМТ >=30
  • Возможность дать информированное согласие
  • Отсутствие физических ограничений, препятствующих ходьбе более 10 минут
  • Может предоставить подтверждение медицинского освидетельствования поставщиком медицинских услуг, если это требуется до или во время исследования.

Критерий исключения:

  • В настоящее время регулярно тренируюсь (не менее 2 раз в неделю не менее 20 минут умеренной или активной активности)
  • Текущая регистрация на другую деятельность врача и / или диетическое клиническое исследование или на программу диеты / снижения веса
  • Активные планы бариатрической хирургии
  • Неспособность придерживаться графика вмешательства
  • Не подходит согласно форме проверки
  • В настоящее время беременна или планирует забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники будут увеличивать свою физическую активность в течение 6 месяцев по мере переносимости,
Поведенческий: физическая активность
Участники увеличат свою физическую активность за счет ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость учебной деятельности (прием на работу)
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы определить приемлемость исследовательской деятельности, исследователи определят общий набор и определят процент целевого набора, который был зачислен в исследование на момент завершения 6-месячного исследования (цель = 90% нашей цели).
6 месяцев
Приемлемость учебной деятельности (исчезновение)
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут измерять отсев путем определения количества участников, завершивших все учебные визиты (измеряется по общему количеству участников, завершивших исходные, 3-месячные и 6-месячные учебные визиты - цель > 75%). Они будут оцениваться в конце 6-месячного периода обучения.
6 месяцев
Приверженность учебной деятельности учебной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут определять приверженность исследовательской деятельности путем определения завершения учебных визитов, завершения лабораторных анализов во время учебных визитов и заполнения журналов подсчета шагов. Исследователи будут оценивать общее количество задокументированных учебных посещений, завершение лабораторных анализов и оценку общего количества дней, в течение которых шаги были занесены в журналы шагов. Исследователи будут оценивать общее количество посещений, лабораторных заборов крови и записей в пошаговом журнале при каждом посещении и определять общий процент завершения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические параметры (лабораторные измерения - уровень глюкозы в крови)
Временное ограничение: 6 месяцев
Лабораторные измерения, включая уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл), будут проводиться на исходном уровне, а также при посещении через 3 и 6 месяцев. Будет оцениваться изменение (увеличение/уменьшение) измерения уровня глюкозы в крови натощак.
6 месяцев
Метаболические параметры (лабораторные измерения - липиды)
Временное ограничение: 6 месяцев
Лабораторные измерения, включая липиды (мг/дл), будут проводиться на исходном уровне, а также при посещении через 3 и 6 месяцев. Будут оцениваться изменения (увеличение/уменьшение) показателей липидов.
6 месяцев
Метаболические параметры (лабораторные измерения — HBA1c)
Временное ограничение: 6 месяцев
Лабораторные показатели, включая HBA1c (ммоль/моль), будут измеряться на исходном уровне, а также при посещении через 3 и 6 месяцев. Будет оцениваться изменение (увеличение/уменьшение) показателя HBA1c.
6 месяцев
Состав тела (окружность талии [см])
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерения тела, включая окружность талии в сантиметрах, будут оцениваться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев при последующем посещении. Оцениваются изменения (увеличение/уменьшение) окружности талии.
6 месяцев
Состав тела (ИМТ [кг/м^2])
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерения тела, включая ИМТ [кг/м^2], будут оцениваться на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев при последующем посещении. Будут оцениваться изменения (увеличение/уменьшение) ИМТ.
6 месяцев
Качество жизни (Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36))
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36). Шкала включает восемь показателей: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Оценки варьируются от 0 (худший) до 100 (лучший). Изменения будут оцениваться от исходного уровня до ответов через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004962

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться