Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý životní styl: Domácí pohybová aktivita u osob žijících s HIV

17. října 2025 aktualizováno: Georgetown University
Tato studie se provádí za účelem pochopení toho, jak pohybová aktivita chůze ovlivňuje metabolické parametry (tj. krevní cukr, cholesterol, určitá tělesná měření) u lidí s HIV a bez HIV. Tato studie zahrnuje zásah fyzické aktivity, kdy účastníci budou postupně zvyšovat aktivitu, jak je tolerováno po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem pochopení toho, jak pohybová aktivita chůze ovlivňuje metabolické parametry (tj. krevní cukr, cholesterol, určitá tělesná měření) u lidí s HIV a bez HIV. Tato studie zahrnuje intervenci fyzické aktivity, kdy účastníci budou postupně zvyšovat celkový počet denních kroků na přibližně 10 000 kroků/den, jak je tolerováno. Kroky a pohybovou aktivitu účastníků budeme sledovat pomocí monitoru pohybové aktivity. Studie se bude skládat z 5 osobních studijních návštěv, kde účastníci absolvují tělesná měření, laboratorní testy (pro metabolické parametry např. krevní cukr a cholesterol) a dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Osoby žijící s HIV nebo bez něj
  • Metabolický syndrom nebo rizikové faktory metabolického syndromu s BMI >=30
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Žádná fyzická omezení, která brání chůzi déle než 10 minut
  • Může poskytnout důkaz o lékařské prověrce od poskytovatele zdravotní péče, je-li to požadováno před nebo během studie

Kritéria vyloučení:

  • V současné době pravidelně cvičíte (alespoň 2x týdně alespoň 20 minut středně silné nebo intenzivní aktivity)
  • Aktuální zařazení do jiné činnosti lékaře a/nebo klinického hodnocení diety nebo do programu diety/hubnutí
  • Aktivní plány pro bariatrickou chirurgii
  • Neschopnost dodržet plán zásahů
  • Nezpůsobilé podle kontrolního formuláře
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci zvýší svou fyzickou aktivitu po dobu 6 měsíců, jak je tolerováno,
Behaviorální: fyzická aktivita
Účastníci zvýší svou fyzickou aktivitu chůzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost studijních aktivit (nábor)
Časové okno: 6 měsíců
K určení přijatelnosti studijních aktivit výzkumníci určí celkový nábor a určí procento cílového náboru, který se zapsal do studie v bodě dokončení 6 měsíců studie (cíl = 90 % našeho cíle).
6 měsíců
Přijatelnost studijních aktivit (opotřebování)
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci budou měřit opotřebení stanovením počtu účastníků, kteří dokončí všechny studijní návštěvy (měřeno celkovým počtem účastníků, kteří dokončí základní, 3měsíční a 6měsíční studijní návštěvy – cíl >75 %). Ty budou posouzeny na konci 6měsíčního studijního období.
6 měsíců
Dodržování studijních činností studijních činností
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé určí dodržování studijních aktivit stanovením dokončení studijních návštěv, dokončení laboratorního testování při studijních návštěvách a dokončením deníků pro počítání kroků. Vyšetřovatelé posoudí celkový počet zdokumentovaných studijních návštěv, dokončení laboratorního testování a posouzení celkového počtu dnů, kdy byly kroky zapsány do záznamů kroků. Vyšetřovatelé posoudí celkový počet návštěv, laboratorních odběrů krve a zápisů do protokolu kroků při každé návštěvě a určí celkové procento dokončených.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické parametry (laboratorní měření - glykémie)
Časové okno: 6 měsíců
Laboratorní měření včetně glykémie nalačno (mg/dl) budou prováděna při výchozích, 3měsíčních a 6měsíčních návštěvách. Bude hodnocena změna (zvýšení/snížení) v měření glykémie nalačno.
6 měsíců
Metabolické parametry (laboratorní měření - lipidy)
Časové okno: 6 měsíců
Laboratorní měření včetně lipidů (mg/dl) budou při výchozích, 3měsíčních a 6měsíčních návštěvách. Bude hodnocena změna (zvýšení/pokles) v měření lipidů.
6 měsíců
Metabolické parametry (laboratorní měření – HBA1c)
Časové okno: 6 měsíců
Laboratorní měření včetně HBA1c (mmol/mol) budou měřena při výchozích, 3měsíčních a 6měsíčních návštěvách. Bude posouzena změna (zvýšení/snížení) v měření HBA1c.
6 měsíců
Složení těla (obvod pasu [cm])
Časové okno: 6 měsíců
Měření těla včetně obvodu pasu v centimetrech bude hodnoceno při vstupních, 3měsíčních a 6měsíčních následných návštěvách. Hodnotit se budou změny (zvětšení/zmenšení) obvodu pasu.
6 měsíců
Složení těla (BMI [kg/m^2])
Časové okno: 6 měsíců
Tělesné měření včetně BMI [kg/m^2] bude hodnoceno při vstupních, 3měsíčních a 6měsíčních následných návštěvách. Budou posuzovány změny (zvýšení/snížení) BMI.
6 měsíců
Kvalita života (kvalita života související se zdravím (SF-36))
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí stupnice Kvalita života související se zdravím (SF-36). Škála zahrnuje osm měřítek – fyzické fungování, tělesnou roli, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Změny budou vyhodnoceny od výchozího stavu k odpovědím při 6měsíčním sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit