Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstil: En hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention hos personer, der lever med hiv

17. oktober 2025 opdateret af: Georgetown University
Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan en fysisk aktivitetsindsats påvirker metaboliske parametre (dvs. blodsukker, kolesterol, visse kropsmålinger) hos mennesker med og uden HIV. Denne undersøgelse involverer en fysisk aktivitetsintervention, hvor deltagerne gradvist vil øge aktiviteten som tolereret over en seks måneders periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan en fysisk aktivitetsindsats påvirker metaboliske parametre (dvs. blodsukker, kolesterol, visse kropsmålinger) hos mennesker med og uden HIV. Denne undersøgelse involverer en fysisk aktivitetsintervention, hvor deltagerne gradvist vil øge det samlede antal daglige skridt til ca. 10.000 skridt/dag som tolereret. Vi vil overvåge deltagernes skridt og fysisk aktivitet ved hjælp af en fysisk aktivitetsmonitor. Undersøgelsen vil bestå af 5 personlige studiebesøg, hvor deltagerne vil gennemføre kropsmålinger, laboratorietests (for metaboliske parametre, f.eks. blodsukker og kolesterol) og et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Personer, der lever med eller uden hiv
  • Metabolisk syndrom eller risikofaktorer for metabolisk syndrom med BMI >=30
  • Kan give informeret samtykke
  • Ingen fysiske begrænsninger, der forhindrer gang i mere end 10 minutter
  • Kan fremlægge dokumentation for lægegodkendelse fra sundhedsplejersken, hvis det kræves før eller under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Træner i øjeblikket regelmæssigt (mindst 2 gange ugentligt med mindst 20 minutters moderat eller kraftig aktivitet)
  • Nuværende tilmelding til en anden lægeaktivitet og/eller diætetisk klinisk forsøg eller på diæt/vægttabsprogram
  • Aktive planer for fedmekirurgi
  • Manglende evne til at forpligte sig til interventionsplanen
  • Ikke berettiget i henhold til screeningsformularen
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil øge deres fysiske aktivitet over 6 måneder som tolereret,
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
Deltagerne vil øge deres fysiske aktivitet ved at gå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af studieaktiviteter (rekruttering)
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme accepten af ​​studieaktiviteter vil efterforskere bestemme den overordnede rekruttering og bestemme procentdelen af ​​målrekruttering, der tilmeldte sig undersøgelsen ved 6-måneders studieafslutningspunkt (mål = 90 % af vores mål).
6 måneder
Acceptabilitet af studieaktiviteter (nedslidning)
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgere vil måle nedslidning ved at bestemme antallet af deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesbesøg (målt ved det samlede antal deltagere, der gennemfører baseline-, 3-måneders- og 6-måneders undersøgelsesbesøg - mål >75%). Disse vil blive vurderet i slutningen af ​​den 6-måneders studieperiode.
6 måneder
Overholdelse af studieaktiviteter af studieaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil bestemme overholdelse af undersøgelsesaktiviteter ved at bestemme afslutningen af ​​studiebesøg, afslutning af laboratorietest ved undersøgelsesbesøg og færdiggørelse af trinoptællingsjournaler. Efterforskere vil vurdere det samlede antal dokumenterede undersøgelsesbesøg, færdiggørelsen af ​​laboratorietestning og vurdering af det samlede antal dage, hvor trin blev indtastet i trinlogs. Efterforskere vil vurdere det samlede antal besøg, laboratorieblodudtagninger og indtastninger i trinloggen ved hvert besøg og bestemme den samlede procentdel, der er fuldført.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre (laboratoriemåling - blodsukker)
Tidsramme: 6 måneder
Laboratoriemålinger inklusive fastende blodsukker (mg/dL) vil være ved baseline, 3-måneders og 6-måneders besøg. Ændring (stigning/fald) i fastende blodsukkermåling vil blive vurderet.
6 måneder
Metaboliske parametre (laboratoriemåling - lipider)
Tidsramme: 6 måneder
Laboratoriemålinger inklusive lipider (mg/dL) vil være ved baseline, 3-måneders og 6-måneders besøg. Ændring (stigning/fald) i lipidmålingerne vil blive vurderet.
6 måneder
Metaboliske parametre (laboratoriemåling - HBA1c)
Tidsramme: 6 måneder
Laboratoriemålinger inklusive HBA1c (mmol/mol) vil blive målt ved baseline, 3-måneders og 6-måneders besøg. Ændring (stigning/fald) i HBA1c-målingen vil blive vurderet.
6 måneder
Kropssammensætning (taljeomkreds [cm])
Tidsramme: 6 måneder
Kropsmål inklusive taljeomkreds i centimeter vil blive vurderet ved baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg. Ændringer (øgning/mindsk) taljeomkreds vil blive vurderet.
6 måneder
Kropssammensætning (BMI [kg/m^2])
Tidsramme: 6 måneder
Kropsmåling inklusive BMI [kg/m^2] vil blive vurderet ved baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg. Ændringer (stigning/fald) BMI vil blive vurderet.
6 måneder
Livskvalitet (sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36))
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36) skalaen. Skalaen omfatter otte mål - fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. Score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Ændringer vil blive vurderet fra baseline til svar ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner