Estilos de Vida Saudáveis: Uma Intervenção de Atividade Física Domiciliar em Pessoas Vivendo com HIV
28 de julho de 2026 atualizado por: Georgetown University
Este estudo está sendo feito para entender como uma intervenção de caminhada de atividade física afeta os parâmetros metabólicos (ou seja, açúcar no sangue, colesterol, certas medidas corporais) em pessoas com e sem HIV.
Este estudo envolve uma intervenção de atividade física em que os participantes aumentarão progressivamente a atividade conforme tolerado durante um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para entender como uma intervenção de caminhada de atividade física afeta os parâmetros metabólicos (ou seja, açúcar no sangue, colesterol, certas medidas corporais) em pessoas com e sem HIV.
Este estudo envolve uma intervenção de atividade física em que os participantes aumentarão progressivamente o número total de passos diários para aproximadamente 10.000 passos/dia conforme tolerado.
Monitoraremos os passos dos participantes e a atividade física usando um monitor de atividade física.
O estudo consistirá em 5 visitas de estudo presenciais, onde os participantes completarão medições corporais, testes laboratoriais (para parâmetros metabólicos, por exemplo,
açúcar no sangue e colesterol) e um questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Pessoas vivendo com ou sem HIV
- Síndrome metabólica ou fatores de risco para síndrome metabólica com IMC >=30
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Sem limitações físicas que impeçam a caminhada por mais de 10 minutos
- Pode fornecer evidência de autorização médica pelo profissional de saúde, se necessário antes ou durante o estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente se exercitando regularmente (pelo menos 2x por semana de pelo menos 20 minutos de atividade moderada ou vigorosa)
- Inscrição atual em outra atividade médica e/ou ensaio clínico dietético ou em programa de dieta/emagrecimento
- Planos ativos para cirurgia bariátrica
- Incapacidade de se comprometer com o cronograma de intervenção
- Não elegível de acordo com o formulário de triagem
- Atualmente grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes aumentarão sua atividade física ao longo de 6 meses, conforme tolerado,
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Os participantes aumentarão sua atividade física através da caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade das Atividades de Estudo (Recrutamento)
Prazo: 6 meses
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Para determinar a aceitabilidade das atividades do estudo, os investigadores determinarão o recrutamento geral e a porcentagem do recrutamento alvo que se inscreveu no estudo no ponto de conclusão do estudo de 6 meses (meta = 90% da nossa meta).
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6 meses
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Aceitabilidade das atividades de estudo (atrito)
Prazo: 6 meses
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Os investigadores irão medir o atrito pela determinação do número de participantes que completam todas as visitas do estudo (medido pelo número total de participantes que completam as visitas de estudo de linha de base, 3 meses e 6 meses - meta > 75%).
Estes serão avaliados no final do período de estudo de 6 meses.
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6 meses
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Adesão às atividades de estudo das atividades de estudo
Prazo: 6 meses
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Os investigadores determinarão a adesão às atividades do estudo determinando a conclusão das visitas do estudo, a conclusão dos testes laboratoriais nas visitas do estudo e a conclusão dos diários de contagem de passos.
Os investigadores avaliarão o número total de visitas de estudo documentadas, a conclusão dos testes laboratoriais e a avaliação do número total de dias em que as etapas foram inseridas nos registros de etapas.
Os investigadores avaliarão o número total de visitas, coletas de sangue de laboratório e entradas no registro de etapas em cada visita e determinarão a porcentagem geral concluída.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Metabólicos (Medição Laboratorial - glicemia)
Prazo: 6 meses
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Medições laboratoriais, incluindo glicose no sangue em jejum (mg/dL), serão feitas na linha de base, em visitas de 3 meses e de 6 meses.
A alteração (aumento/diminuição) na medição da glicemia em jejum será avaliada.
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6 meses
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Parâmetros Metabólicos (Medição Laboratorial - lipídios)
Prazo: 6 meses
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As medições laboratoriais, incluindo lipídios (mg/dL), serão feitas na linha de base, nas visitas de 3 meses e de 6 meses.
A alteração (aumento/diminuição) nas medições lipídicas será avaliada.
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6 meses
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Parâmetros Metabólicos (Medição Laboratorial - HBA1c)
Prazo: 6 meses
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Medições laboratoriais, incluindo HBA1c (mmol/mol) serão medidas na linha de base, visitas de 3 meses e 6 meses.
A alteração (aumento/diminuição) na medição HBA1c será avaliada.
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6 meses
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Composição Corporal (Circunferência da Cintura [cm])
Prazo: 6 meses
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A medição corporal, incluindo a circunferência da cintura em centímetros, será avaliada na linha de base, nas visitas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
Serão avaliadas as alterações (aumento/diminuição) da circunferência da cintura.
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6 meses
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Composição Corporal (IMC [kg/m^2])
Prazo: 6 meses
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A medição corporal, incluindo o IMC [kg/m^2], será avaliada na linha de base, nas visitas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
Alterações (aumento/diminuição) do IMC serão avaliadas.
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6 meses
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Qualidade de Vida (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-36))
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando a escala de qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36).
A escala inclui oito medidas - funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
As pontuações variam de 0 (pior) a 100 (melhor).
As alterações serão avaliadas desde o início até as respostas no acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .