Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde levensstijl: een thuisgebaseerde interventie voor lichaamsbeweging bij personen die leven met hiv

28 juli 2026 bijgewerkt door: Georgetown University
Deze studie wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe een loopinterventie voor fysieke activiteit de metabole parameters (d.w.z. bloedsuikerspiegel, cholesterol, bepaalde lichaamsafmetingen) beïnvloedt bij mensen met en zonder hiv. Deze studie omvat een fysieke activiteitsinterventie waarbij deelnemers gedurende een periode van zes maanden geleidelijk hun activiteit zullen verhogen, zoals wordt getolereerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe een loopinterventie voor fysieke activiteit de metabole parameters (d.w.z. bloedsuikerspiegel, cholesterol, bepaalde lichaamsafmetingen) beïnvloedt bij mensen met en zonder hiv. Deze studie omvat een fysieke activiteitsinterventie waarbij deelnemers geleidelijk het totale aantal dagelijkse stappen zullen verhogen tot ongeveer 10.000 stappen/dag, zoals wordt getolereerd. We zullen het aantal stappen en de fysieke activiteit van de deelnemers volgen met behulp van een bewegingsmonitor. De studie zal bestaan ​​uit 5 persoonlijke studiebezoeken waarbij de deelnemers lichaamsmetingen, laboratoriumtests (voor metabolische parameters, b.v. bloedsuiker en cholesterol), en een vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Personen die leven met of zonder hiv
  • Metabool syndroom of risicofactoren voor metabool syndroom met BMI >=30
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen fysieke beperkingen die langer dan 10 minuten lopen onmogelijk maken
  • Kan, indien vereist voor of tijdens het onderzoek, een bewijs overleggen van medische goedkeuring door een zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel regelmatig aan het sporten (minstens 2x per week van minstens 20 minuten matige of krachtige activiteit)
  • Huidige deelname aan een activiteit van een andere arts en/of klinische proef met dieet of aan een dieet/afslankprogramma
  • Actieve plannen voor bariatrische chirurgie
  • Onvermogen om zich te binden aan het interventieschema
  • Komt niet in aanmerking volgens het screeningformulier
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers zullen hun fysieke activiteit gedurende 6 maanden verhogen zoals getolereerd,
Gedragsmatig: fysieke activiteit
Deelnemers verhogen hun fysieke activiteit door te wandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van studieactiviteiten (werving)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de aanvaardbaarheid van onderzoeksactiviteiten te bepalen, zullen onderzoekers de algehele rekrutering bepalen en het percentage bepalen van de beoogde rekrutering die zich inschreef voor het onderzoek na 6 maanden studievoltooiing (doel = 90% van ons doel).
6 maanden
Aanvaardbaarheid van studieactiviteiten (verloop)
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoekers zullen het verloop meten door het aantal deelnemers te bepalen dat alle studiebezoeken voltooit (gemeten aan de hand van het totale aantal deelnemers dat de basislijn, studiebezoeken van 3 maanden en 6 maanden voltooit - doel >75%). Deze worden aan het einde van de studieperiode van 6 maanden beoordeeld.
6 maanden
Naleving van studieactiviteiten van studieactiviteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoekers zullen de naleving van onderzoeksactiviteiten bepalen door te bepalen of de studiebezoeken zijn voltooid, de laboratoriumtests tijdens studiebezoeken zijn voltooid en de logboeken voor het tellen van stappen zijn voltooid. Onderzoekers zullen het totale aantal gedocumenteerde studiebezoeken, de voltooiing van laboratoriumtests en de beoordeling van het totale aantal dagen dat stappen in stappenlogboeken zijn ingevoerd, beoordelen. Onderzoekers zullen bij elk bezoek het totale aantal bezoeken, bloedafnames in het laboratorium en invoer in het stappenlogboek beoordelen en het totale voltooide percentage bepalen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolische parameters (laboratoriummeting - bloedglucose)
Tijdsspanne: 6 maanden
Laboratoriummetingen inclusief nuchtere bloedglucose (mg/dL) zullen plaatsvinden bij baseline, 3 maanden en 6 maanden bezoeken. Verandering (toename/afname) in de nuchtere bloedglucosemeting wordt beoordeeld.
6 maanden
Metabolische parameters (laboratoriummeting - lipiden)
Tijdsspanne: 6 maanden
Laboratoriummetingen inclusief lipiden (mg/dL) zullen plaatsvinden bij baseline, 3 maanden en 6 maanden bezoeken. Verandering (toename/afname) in de lipidenmetingen zal worden beoordeeld.
6 maanden
Metabole parameters (laboratoriummetingen - HBA1c)
Tijdsspanne: 6 maanden
Laboratoriummetingen inclusief HBA1c (mmol/mol) zullen worden gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden bezoeken. Verandering (toename/afname) in de HBA1c-meting wordt beoordeeld.
6 maanden
Lichaamssamenstelling (tailleomtrek [cm])
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsmeting inclusief tailleomtrek in centimeters zal worden beoordeeld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-upbezoeken. Veranderingen (toename/afname) tailleomtrek zullen worden beoordeeld.
6 maanden
Lichaamssamenstelling (BMI [kg/m^2])
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsmetingen inclusief BMI [kg/m^2] zullen worden beoordeeld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-upbezoeken. Veranderingen (toename/afname) BMI worden beoordeeld.
6 maanden
Kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36))
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Health-Related Quality of Life (SF-36)-schaal. De schaal omvat acht maten: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Scores variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste). Veranderingen zullen worden beoordeeld vanaf de basislijn tot de respons bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004962

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren