Terveet elämäntavat: Kotiin perustuva fyysinen aktiivisuus HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Georgetown University
Tämä tutkimus tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka fyysinen kävelyinterventio vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin (esim. verensokeriin, kolesteroliin, tiettyihin kehon mittauksiin) ihmisillä, joilla on ja ei ole HIV.
Tämä tutkimus sisältää fyysisen aktiivisuuden interventiota, jossa osallistujat lisäävät asteittain aktiivisuutta siedetyllä tavalla kuuden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka fyysinen kävelyinterventio vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin (esim. verensokeriin, kolesteroliin, tiettyihin kehon mittauksiin) ihmisillä, joilla on ja ei ole HIV.
Tämä tutkimus sisältää fyysisen aktiivisuuden interventiota, jossa osallistujat lisäävät asteittain päivittäisten askelten kokonaismäärää noin 10 000 askeleen päivässä siedetyn mukaisesti.
Seuraamme osallistujien askeleita ja fyysistä aktiivisuutta fyysisen aktiivisuusmittarin avulla.
Tutkimus koostuu viidestä henkilökohtaisesta opintovierailusta, joissa osallistujat suorittavat kehon mittauksia, laboratoriokokeita (aineenvaihduntaparametrit mm.
verensokeri ja kolesteroli) ja kyselylomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Henkilöt, joilla on tai ei ole HIV
- Metabolinen oireyhtymä tai metabolisen oireyhtymän riskitekijät, kun BMI >=30
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät kävelemisen yli 10 minuuttia
- Voi toimittaa todisteet terveydenhuollon tarjoajan antamasta lääketieteellisestä selvityksestä, jos sitä vaaditaan ennen tutkimusta tai sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelet tällä hetkellä säännöllisesti (vähintään 2 kertaa viikossa vähintään 20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa)
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen lääkäritoimintaan ja/tai kliiniseen ruokavaliotutkimukseen tai ruokavalio-/painonpudotusohjelmaan
- Aktiiviset suunnitelmat bariatrista kirurgiaa varten
- Kyvyttömyys sitoutua interventioaikatauluun
- Ei kelvollinen seulontalomakkeen mukaan
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Osallistujat lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan yli 6 kuukauden ajan sallitulla tavalla,
|
Osallistujat lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan kävelemällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintotoimien hyväksyttävyys (rekrytointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimustoimintojen hyväksyttävyyden määrittämiseksi tutkijat määrittävät kokonaisrekrytoinnin ja määrittävät prosenttiosuuden tutkimukseen ilmoittautuneista kohderekrytoinneista 6 kuukauden tutkimuksen päättymispisteessä (tavoite = 90 % tavoitteestamme).
|
6 kuukautta
|
|
Opiskelutoimintojen hyväksyttävyys (poistuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat poistumista määrittämällä kaikkien opintokäyntien suorittaneiden osallistujien lukumäärän (mitattu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden opintovierailujen suorittaneiden osallistujien kokonaismäärällä – tavoite > 75 %).
Nämä arvioidaan 6 kuukauden opiskelujakson lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
Opintotoiminnan opiskelutoimintojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät opiskelutoimintoihin sitoutumisen määrittämällä opintokäyntien valmistumisen, laboratoriotestien suorittamisen opintovierailuilla ja askellaskentapäiväkirjojen täyttämisen.
Tutkijat arvioivat dokumentoitujen opintokäyntien kokonaismäärän, laboratoriotestien valmistumisen ja arvioivat, kuinka monta päivää vaiheet kirjattiin vaihelokiin.
Tutkijat arvioivat käyntien kokonaismäärän, laboratorioverinäytteet ja askellokiin kirjaukset jokaisella käynnillä ja määrittävät kokonaisprosentin loppuun.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntaparametrit (laboratoriomittaus - verensokeri)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien paastoverensokeri (mg/dl), tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.
Paastoverensokerimittauksen muutos (lisäys/lasku) arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset parametrit (laboratoriomittaukset – lipidit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien lipidit (mg/dl), tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.
Lipidimittausten muutos (lisäys/lasku) arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset parametrit (laboratoriomittaukset – HBA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien HBA1c (mmol/mol), mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.
HBA1c-mittauksen muutos (lisäys/pieneneminen) arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Vartalon koostumus (vyötärön ympärysmitta [cm])
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon mittaus, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta senttimetreinä, arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Vyötärön ympärysmitan muutokset (lisäys/pienennys) arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus (BMI [kg/m^2])
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon mittaus, mukaan lukien BMI [kg/m^2], arvioidaan lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Muutokset (lisää/lasku) BMI arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Health-Related Life Quality of Life (SF-36) -asteikolla.
Asteikko sisältää kahdeksan mittaria - fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
Muutokset arvioidaan lähtötilanteesta vasteisiin 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004962
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .