Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet elämäntavat: Kotiin perustuva fyysinen aktiivisuus HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Georgetown University
Tämä tutkimus tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka fyysinen kävelyinterventio vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin (esim. verensokeriin, kolesteroliin, tiettyihin kehon mittauksiin) ihmisillä, joilla on ja ei ole HIV. Tämä tutkimus sisältää fyysisen aktiivisuuden interventiota, jossa osallistujat lisäävät asteittain aktiivisuutta siedetyllä tavalla kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka fyysinen kävelyinterventio vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin (esim. verensokeriin, kolesteroliin, tiettyihin kehon mittauksiin) ihmisillä, joilla on ja ei ole HIV. Tämä tutkimus sisältää fyysisen aktiivisuuden interventiota, jossa osallistujat lisäävät asteittain päivittäisten askelten kokonaismäärää noin 10 000 askeleen päivässä siedetyn mukaisesti. Seuraamme osallistujien askeleita ja fyysistä aktiivisuutta fyysisen aktiivisuusmittarin avulla. Tutkimus koostuu viidestä henkilökohtaisesta opintovierailusta, joissa osallistujat suorittavat kehon mittauksia, laboratoriokokeita (aineenvaihduntaparametrit mm. verensokeri ja kolesteroli) ja kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Henkilöt, joilla on tai ei ole HIV
  • Metabolinen oireyhtymä tai metabolisen oireyhtymän riskitekijät, kun BMI >=30
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät kävelemisen yli 10 minuuttia
  • Voi toimittaa todisteet terveydenhuollon tarjoajan antamasta lääketieteellisestä selvityksestä, jos sitä vaaditaan ennen tutkimusta tai sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelet tällä hetkellä säännöllisesti (vähintään 2 kertaa viikossa vähintään 20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa)
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen lääkäritoimintaan ja/tai kliiniseen ruokavaliotutkimukseen tai ruokavalio-/painonpudotusohjelmaan
  • Aktiiviset suunnitelmat bariatrista kirurgiaa varten
  • Kyvyttömyys sitoutua interventioaikatauluun
  • Ei kelvollinen seulontalomakkeen mukaan
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Osallistujat lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan yli 6 kuukauden ajan sallitulla tavalla,
Käyttäytyminen: liikunta
Osallistujat lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan kävelemällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintotoimien hyväksyttävyys (rekrytointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimustoimintojen hyväksyttävyyden määrittämiseksi tutkijat määrittävät kokonaisrekrytoinnin ja määrittävät prosenttiosuuden tutkimukseen ilmoittautuneista kohderekrytoinneista 6 kuukauden tutkimuksen päättymispisteessä (tavoite = 90 % tavoitteestamme).
6 kuukautta
Opiskelutoimintojen hyväksyttävyys (poistuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat poistumista määrittämällä kaikkien opintokäyntien suorittaneiden osallistujien lukumäärän (mitattu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden opintovierailujen suorittaneiden osallistujien kokonaismäärällä – tavoite > 75 %). Nämä arvioidaan 6 kuukauden opiskelujakson lopussa.
6 kuukautta
Opintotoiminnan opiskelutoimintojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät opiskelutoimintoihin sitoutumisen määrittämällä opintokäyntien valmistumisen, laboratoriotestien suorittamisen opintovierailuilla ja askellaskentapäiväkirjojen täyttämisen. Tutkijat arvioivat dokumentoitujen opintokäyntien kokonaismäärän, laboratoriotestien valmistumisen ja arvioivat, kuinka monta päivää vaiheet kirjattiin vaihelokiin. Tutkijat arvioivat käyntien kokonaismäärän, laboratorioverinäytteet ja askellokiin kirjaukset jokaisella käynnillä ja määrittävät kokonaisprosentin loppuun.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntaparametrit (laboratoriomittaus - verensokeri)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien paastoverensokeri (mg/dl), tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä. Paastoverensokerimittauksen muutos (lisäys/lasku) arvioidaan.
6 kuukautta
Metaboliset parametrit (laboratoriomittaukset – lipidit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien lipidit (mg/dl), tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä. Lipidimittausten muutos (lisäys/lasku) arvioidaan.
6 kuukautta
Metaboliset parametrit (laboratoriomittaukset – HBA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laboratoriomittaukset, mukaan lukien HBA1c (mmol/mol), mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä. HBA1c-mittauksen muutos (lisäys/pieneneminen) arvioidaan.
6 kuukautta
Vartalon koostumus (vyötärön ympärysmitta [cm])
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon mittaus, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta senttimetreinä, arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Vyötärön ympärysmitan muutokset (lisäys/pienennys) arvioidaan.
6 kuukautta
Kehon koostumus (BMI [kg/m^2])
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon mittaus, mukaan lukien BMI [kg/m^2], arvioidaan lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Muutokset (lisää/lasku) BMI arvioidaan.
6 kuukautta
Elämänlaatu (terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Health-Related Life Quality of Life (SF-36) -asteikolla. Asteikko sisältää kahdeksan mittaria - fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (paras). Muutokset arvioidaan lähtötilanteesta vasteisiin 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa